AMWHV 15 Veranstaltungen

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Ausbildung zum Legal Counsel für Arzneimittelrecht - Etablierter Lehrgang für Jurist*innen in der pharmazeutischen Industrie und von Krankenkassen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Intensiver Einblick in die pharmarechtlichen Gesetze: AMG, AMWHV, HWG und UWG - Preisbildung, Erstattung und AMNOG - Datenschutz im Pharmaunternehmen - Compliance und Antikorruption in der Praxis - Lizenzvertragsrecht anhand aktueller Beispiele Die...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 13.11.2024 - 14.11.2024

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GMP – Grundlagen im europäischen und US-amerikanischen Regulierungsbereich

Haus der Technik e.V. (477)

Die Kenntnis der Regularien im Bereich GMP im europäischen und US-amerikanischem Umfeld ist essentiell zum Verständnis, welche Anforderungen GMP an die Prozesse in dem pharmazeutischen Umfeld stellt. Unter anderem stellen die Gute Dokumentationspraxi...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 09.09.2024 - 10.09.2024, Essen (DE)

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GMP-Richtlinien - Grundlagen aus Recht und Praxis (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtsverbindlichkeit guter Herstellerpraxis - Allgemeine GMP-Kenntnisse in Form von Definitionen und Abkürzungen - Entwicklung eines GMP-Bewusstseins Wichtigste pharmazeutische Regelwerk...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 23.09.2024 - 24.09.2024, Essen, Ruhr (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Experte für Qualitätskontrolle: Laborgeräte und Analysenmethoden

PTS Training Service (60)

Inhalte Verantwortlichkeiten im Kontrolllabor Verantwortungsträger AMG und AMWHV, Der Laborleiter im Sinne der europäischen und deutschen Regeln, Aufgaben des Labormitarbeiters, Verantwortlichkeiten EU und FDA, Die Qualified Person, Aufgaben nach An...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 11.06.2024 - 12.06.2024, Mannheim (DE)

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GMP-Richtlinien - Grundlagen aus Recht und Praxis (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtsverbindlichkeit guter Herstellerpraxis - Allgemeine GMP-Kenntnisse in Form von Definitionen und Abkürzungen - Entwicklung eines GMP-Bewusstseins Wichtigste pharmazeutische Regelwerk...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 17.06.2024 - 18.06.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

PTS Training Service (60)

Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu auditierenden Lieferanten. Im Training erhalten Sie einen Überblick...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 22.05.2024 - 23.05.2024, Wiesbaden (DE)

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Validierungsdokumentation

PTS Training Service (60)

Risikobewertung In der Praxis hat sich die Risikobewertung mit der Trennung sowie gegenseitigen Beeinflussung von Produkt und Prozess bewährt. Sie erfahren die Praxisanwendung von dem praxisgestählten Referenten! Workshops Prozess- und Produktrisikoa...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.11.2024 - 28.11.2024, Darmstadt (DE)

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Experte für GMP/GDP-Auditing: Sicher Auditieren

PTS Training Service (60)

Findings klassifizieren Die Klassifizierung von Findings erfordert ein breites Spektrum an Erfahrungen. Denn immer wieder ist ein Finding von der Beurteilung der Situation abhängig. Traininieren Sie im Training welche Informationen Sie zur Beurteilun...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 24.09.2024 - 25.09.2024, Olten (CH)

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API Experte für Wirkstoffe: Richtig dokumentieren

PTS Training Service (60)

Modul 1: GMP-konforme Dokumentation in der Wirkstoffherstellung: API Die lückenlose Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumente ist in der Wirkstoffproduktion gesetzlich vorgeschrieben. Das gilt nicht nur für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und P...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 10.09.2024 - 11.09.2024, Kamen, Westfalen (DE)

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API Experte für Wirkstoffe: Sicher qualifizieren und validieren

PTS Training Service (60)

Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der Wirkstoffproduktion In der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 19.11.2024 - 20.11.2024, Kassel (DE)

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Experte für GDP

PTS Training Service (60)

GDP Intensivtraining: Fachwissen sichern Im GDP Umfeld kommt der Verantwortlichen Person eine herausragende Bedeutung zu. Dieses Programm ist auf naturwissenschafliche Kenntnisse und andere pharmazeutische Fragestellungen zur pharmazeutischen Beurtei...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 04.06.2024 - 05.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Experte für GMP: Regelwerke, Dokumentation und Personal

PTS Training Service (60)

Die Gute Herstellungspraxis GMP Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 20.08.2024 - 21.08.2024, Olten (CH)

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GDP Verantwortliche Person nach AM-HandelsV mit Zertifikat

PTS Training Service (60)

GDP: Verantwortliche Person Wissen Sie, was die verantwortliche Person (VP) genau ist? Hier der relevante Text aus der Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung, Arzneimittelhandelsverordnung, AM-HandelsV: § 2 Personal (1) Wer ei...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 02.07.2024 - 03.07.2024, Fulda (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Experte für GMP: Herstellung, Prüfung und Haltbarkeit

PTS Training Service (60)

Elemente der GMP und GDP Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierun...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 22.10.2024 - 23.10.2024, Olten (CH)

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Experte für Qualitätskontrolle: Laboralltag in der Praxis

PTS Training Service (60)

Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben beproben, messen, dokumentieren und dem Umgang mit OOS-Ergebnissen ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Da...

• Webinar
• Fortgeschritten

• 09.07.2024 - 10.07.2024, Karlsruhe (DE)