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FORUM Institut für Management GmbH (343)

- Strategische Überlegungen zu Outsourcing-Prozessen - Produktion in Lohnfertigung - Konsequenzen für die QP - Verträge und Audits - Internes und externes Schnittstellenmanagement - die Aufgaben von QP und Stufenplanbeauftragtem - Sicherstellung von...

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FORUM Institut für Management GmbH (343)

- Regulatorischer Rahmen - Auswirkungen der Änderungen der CTR - Qualitätsdokumentation für chemisch definierte und für Biotech-Produkte - Nachträgliche Änderungen: Change Control - Erstellung des IMPD Qualitäts-Parts in der Praxis - Go West: FDA-Anf...

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FORUM Institut für Management GmbH (343)

- Dokumentation und Archivierung: regulatorische Vorgaben - Anforderungen an die Qualität Ihrer Studiendokumente: Genauigkeit, Lesbarkeit und Identifizierbarkeit - Audits und Inspektionen: So vermeiden Sie Findings! - Inhalt und Aufteilung von Trial...

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FORUM Institut für Management GmbH (343)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsprüfungen: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Primärpackmittel: Herausforderungen und Lösungsansätze - Wie greifen GMP-regulierte Bereiche ineinander? - Workshop zum T...

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FORUM Institut für Management GmbH (343)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP und CMC/Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewer...

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FORUM Institut für Management GmbH (343)

- DiGA, Digitale Innovation oder Versorgungsinnovation, was ist was? - Datenquellen aus Abrechnungs- und Versorgungsprozessen - Datenverfügbarkeit, -erhebung, -qualität - Informationssicherheit und Datenschutz - Informations- und Evidenzbedarf versch...

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FORUM Institut für Management GmbH (343)

- Europäische und internationale Richtlinien: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GVP-konform - Step by Step durch eine Archivierungs-SOP - So stellen Sie die Qualität bei der elektronischen Archivierung sicher - Outsourcing: So finden Sie den r...

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FORUM Institut für Management GmbH (343)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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FORUM Institut für Management GmbH (343)

- OTC-Vertrieb über Online-Apotheken - Rechtliche Vorgaben an den Verkauf von Arzneimitteln im Internet, Haftung für Qualität und Sicherheit der Arzneimittel - Überblick über die Entwicklung des deutschen OTC-Markts - Systematische Kundensegmentierun...

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FORUM Institut für Management GmbH (343)

- Die Anforderungen in Sachen Qualität gemäß ICH GCP und AMG - Entwicklung eines maßgeschneiderten QM-Systems: Überlegungen zu Personal, Prozessen und Schnittstellen - Case study - Planung einer klinischen Prüfung: Wie als ´Start-up´ step by step vor...

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Vogel Akademie (68)

Zum ThemaIm technischen B2B-Geschäft werden die Märkte immerenger, Produkte und Dienstleistungen anspruchsvoller undvergleichbarer. Die Ansprüche an gute technische Vertriebsmitarbeitersteigen.Hat es früher für den Erfolg ausgereicht, seine Produkte...

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Vogel Akademie (68)

Zum ThemaVor dem Hintergrund eines sich beschleunigenden technologischen Fortschritts, verkürzender Produktlebenszyklen und gesättigten Märkten besteht eine der zentralen Herausforderungen darin, künftige Erwartungen und Bedürfnisse der Kunden, Verän...

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DNV GL Business Assurance Germany GmbH (9)

Ihr Nutzen des Lead Auditor ISO 9001 Trainings In diesem Lehrgang werden Ihnen die Kenntnisse und Fertigkeiten vermittelt, die Sie benötigen, um auf Grundlage der Richtlinie 19011 bzw. der Richtlinie 17021 für Qualitätsmanagementsysteme gemäß der ISO...

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Vogel Akademie (68)

Zum ThemaViele Unternehmen verhandeln jährlich Rahmenbedingungen für Zusammenarbeit mit ihren Lieferanten. Dabei geht es natürlich um Preise, aber der günstigste Preis nutzt nichts, wenn die Qualität nicht den Anforderungen genügt. Zur notwendigen Op...

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Frankfurt School of Finance & Management gGmbH (7)

Studieninhalte Das Programm umfasst 5 Module mit jeweils 2 Seminartagen. Anschließend bearbeiten Sie einen Fall zu einem der fünf Themen und stellen ihn vor. Der Controller als Business Partner (Modul 1) So tragen Sie als Business Partner aktiv zur...

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Vogel Akademie (68)

Zum Thema Die B2B Kommunikation wird komplexer. Die Zielgruppen sind schwieriger zu erreichen, verändern ihre Käuferstrukturen und ihr Entscheidungsverhalten. Gleichzeitig verändert die Digitalisierung die Kommunikation selbst und den Informationsbed...

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