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Modernes Qualitätsmanagement - Risikobasierter Ansatz

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Risiken, Gefahren und Chancen Begriffe und ihre Verwendung Prinzip des risikobasierten Ansatzes im Qualitätsmanagement Risiken im Kontext des Labors Maßnahmen im Umgang mit Risiken und Chancen Anforderungen an eine Regelung Analyse von Unsicherheiten...

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• 11.03.2025

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Interne Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Regelkarten)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Grundlagen der internen Qualitätssicherung Ziele der Qualitätssicherungsstrategie im Laboralltag Anforderungen der Qualitätsmanagementsystemnormen ISO 15189, ISO 17025, ISO 9001 Bedeutung der Richtigkeits- und Präzisionskontrolle Ermittlung der Labor...

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• 18.09.2024
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Externe Qualitätssicherung von Mess- und Prüfverfahren (Ringversuche)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Grundwissen und Begriffe Bedeutung der Begriffe Proficiency Testing (PT), Eignungsprüfung (EP), Ringversuche, Laborvergleichsuntersuchungen Ziel der Eignungsprüfungen für qualitative und quantitative Laborverfahren (Richtigkeitskontrolle) Anforderung...

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• 19.09.2024
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Basiswissen GxP - Good Laboratory Practice (GLP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

GLP-Grundwissen und Entwicklung der GLP Entstehung der GLP, Ziele und Anwendungsbereiche Abgrenzung zu GCP / GMP / GCLP / ISO-Normen GLP-Regularien national und international Unterschiede Zertifizierung und Akkreditierung Aufbauorganisation einer GL...

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• 23.09.2024
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GLP für Prüfpersonal und Prüfleitung

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

GLP-Grundwissen und Entwicklung der GLP Entstehung der GLP, Ziele und Anwendungsbereiche Abgrenzung zu GCP / GMP / GCP / GCLP / ISO-Normen GLP-Regularien national und international Unterschiede Zertifizierung und Akkreditierung Aufbauorganisation ein...

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• 26.11.2024

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Verifizierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Verifizierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren Für die Verifizierung relevante Verfahrenskenngrößen mikrobiologischer Verfahren Berechnung, Interpretation und Bewertung Beispiele und Übungen mit µ-KPI Kooperationspartner...

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• 10.09.2024

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Inhouse-Validierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Inhouse Validierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren Für die Validierung relevante Verfahrenskenngrößen mikrobiologischer Verfahren Berechnung, Interpretation und Bewertung Validierung mit/ohne Referenzmethode Beispiele...

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• 11.09.2024