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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webcast-Serie!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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• 06.05.2024 - 24.06.2024, Online (DE)

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Qualitäts-Assistenz

TQM Training & Consulting - eine Marke der WEKA Akademie GmbH (27)

2-Tage Intensiv-Seminar Steuern und verbessern Sie Prozess- und Produktqualitäten Qualitäts-Assistenz Der/die Qualitätsassistent/-in ist ein/e Mitarbeiter/-in des Qualitätswesen. Das Einsatzgebiet ist die operative Qualitätsarbeit in der Produktion,...

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• 06.06.2024 - 07.06.2024, Heilbronn (DE)
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Qualitäts-Assistenz

TQM Training & Consulting - eine Marke der WEKA Akademie GmbH (27)

2-Tage Intensiv-Seminar Steuern und verbessern Sie Prozess- und Produktqualitäten Qualitäts-Assistenz Der/die Qualitätsassistent/-in ist ein/e Mitarbeiter/-in des Qualitätswesen. Das Einsatzgebiet ist die operative Qualitätsarbeit in der Produktion,...

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• 06.06.2024 - 07.06.2024, Online (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Lieferantenmanagement

TQM Training & Consulting - eine Marke der WEKA Akademie GmbH (27)

2-Tage Intensiv-Seminar Ihr Einstieg in ein erfolgreiches Lieferantenmanagement Lieferantenmanagement Eine koordinierte Schnittstelle zu Lieferanten wird immer mehr zum Erfolgsfaktor – vor allem in der heutigen Zeit, wo höchste Qualität, Flexibilität...

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• 03.06.2024 - 04.06.2024, Online (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Lieferantenmanagement

TQM Training & Consulting - eine Marke der WEKA Akademie GmbH (27)

2-Tage Intensiv-Seminar Ihr Einstieg in ein erfolgreiches Lieferantenmanagement Lieferantenmanagement Eine koordinierte Schnittstelle zu Lieferanten wird immer mehr zum Erfolgsfaktor – vor allem in der heutigen Zeit, wo höchste Qualität, Flexibilität...

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• 03.06.2024 - 04.06.2024, Heilbronn (DE)
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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Qualitätsvorausplanung nach APQP

TQM Training & Consulting - eine Marke der WEKA Akademie GmbH (27)

2-Tage Intensiv-Seminar Effektive Methoden zur fortschrittlichen Produktqualitätsvorausplanung und Prüfplanung Qualitätsvorausplanung nach APQP Die Qualitätsvorausplanung ist ein wichtiger Bestandteil eines funktionierenden Managementsystems. Gerade...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024, Online (DE)
• 6 weitere Termine verfügbar

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Qualitätsvorausplanung nach APQP

TQM Training & Consulting - eine Marke der WEKA Akademie GmbH (27)

2-Tage Intensiv-Seminar Effektive Methoden zur fortschrittlichen Produktqualitätsvorausplanung und Prüfplanung Qualitätsvorausplanung nach APQP Die Qualitätsvorausplanung ist ein wichtiger Bestandteil eines funktionierenden Managementsystems. Gerade...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024, Eschborn (DE)
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Nachhaltigkeits-Management

TQM Training & Consulting - eine Marke der WEKA Akademie GmbH (27)

2-Tage Intensiv-Seminar Integrieren Sie die Nachhaltigkeit in Ihr Umwelt-/QM-System Nachhaltigkeits-Management In welche Zukunft führen Digitale Transformation, Globalisierung und Liberalisierung? Wie kann eine erfolgreiche Zukunft nachhaltig gesiche...

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• 17.06.2024 - 18.06.2024, Heilbronn (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Nachhaltigkeits-Management

TQM Training & Consulting - eine Marke der WEKA Akademie GmbH (27)

2-Tage Intensiv-Seminar Integrieren Sie die Nachhaltigkeit in Ihr Umwelt-/QM-System Nachhaltigkeits-Management In welche Zukunft führen Digitale Transformation, Globalisierung und Liberalisierung? Wie kann eine erfolgreiche Zukunft nachhaltig gesiche...

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• 17.06.2024 - 18.06.2024, Online (DE)
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Complaint-Management bei Medizinprodukten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Complaint-Handling Step-by-step: systematische Überprüfung eines etablierten CMS - Reporting an das BfArM: Was, wann und wie muss gemeldet werden? - Von der Trendanalys...

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• 13.06.2024

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• 09.10.2024 - 10.10.2024

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Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz - KPIs für ein robustes PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen & Best Practices - Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI - Quantitative & qualitative KPIs - Tracking von KPIs - Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness - Dos and Donts: Die häufigsten Fehler beim Definieren von...

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• 01.07.2024

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VDA 6.5 – Produkt-Auditor/-in – Qualifizierung

TQM Training & Consulting - eine Marke der WEKA Akademie GmbH (27)

1-Tag Seminar (VDA QMC lizenziert, ID 318) Produktaudits effizient durchführen VDA 6.5 – Produkt-Auditor/-in – Qualifizierung Gestiegene Kundenansprüche, Sicherheitsanforderungen und Gesetzesvorgaben führen zu einer höheren Komplexität der Produkte....

• Seminar / Kurs
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• 14.06.2024, Leipzig (DE)
• 4 weitere Termine verfügbar

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VDA 6.5 – Produkt-Auditor/-in – Qualifizierung

TQM Training & Consulting - eine Marke der WEKA Akademie GmbH (27)

1-Tag Seminar (VDA QMC lizenziert, ID 318) Produktaudits effizient durchführen VDA 6.5 – Produkt-Auditor/-in – Qualifizierung Gestiegene Kundenansprüche, Sicherheitsanforderungen und Gesetzesvorgaben führen zu einer höheren Komplexität der Produkte....

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• 14.05.2024, Online (DE)
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VDA Schadteilanalyse Feld für Anwender/-innen

TQM Training & Consulting - eine Marke der WEKA Akademie GmbH (27)

2-Tage Seminar (VDA QMC lizenziert, ID 632) Die Fehlerursachen finden und den Problemlösungsprozess in Gang bringen VDA Schadteilanalyse Feld für Anwender/-innen Die Schadteilanalyse Feld nach VDA wird zunehmend wichtiger für die Zulieferindustrie de...

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• 03.06.2024 - 04.06.2024, Online (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar