qualität 15 Veranstaltungen

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Qualitätsmanagement im GDP Bereich

PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken gefordert, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährleisten. Systeme müssen vorhanden sein und in der Pra...

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• Grundlagen

• 24.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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GMP Kompakt: GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle

PTS Training Service (60)

GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Bes...

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• Grundlagen

• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Die Zukunft gestalten: PAT-Technologie in der Pharmaindustrie

PTS Training Service (60)

PAT-Grundlagen und -Anwendungen Verständnis der grundlegenden Prinzipien der Prozessanalysentechnologie (PAT) und deren vielfältige Anwendungsmöglichkeiten in der pharmazeutischen Produktion Prozessoptimierung und Qualitätsverbesserung Erfahren Sie...

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• 18.10.2024

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Experte für Qualitätskontrolle: Laboralltag in der Praxis

PTS Training Service (60)

Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben beproben, messen, dokumentieren und dem Umgang mit OOS-Ergebnissen ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Da...

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• Fortgeschritten

• 09.07.2024 - 10.07.2024, Karlsruhe (DE)

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GMP und GDP - Genehmigungen und Zulassungen

PTS Training Service (60)

Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution P...

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• Grundlagen

• 26.08.2024

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GMP Grundprinzipien - Freebie

PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

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• Grundlagen

• 03.05.2024

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GMP Grundprinzipien

PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

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• Grundlagen

• 23.09.2024

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Produktion | EU GMP-Leitfaden Kapitel 5

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Produktion ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zur Produktion sind im Kapitel 5 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht über allem. Die Produktionsvorgänge müssen nach klar definierten Verfahren erfolgen...

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• Grundlagen

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Qualitätskontrolle | EU GMP-Leitfaden Kapitel 6

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Produktion ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zur Produktion sind im Kapitel 5 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht über allem. Die Produktionsvorgänge müssen nach klar definierten Verfahren erfolgen...

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Pharmazeutisches Qualitätssystem | EU GMP-Leitfaden Kapitel 1

PTS Training Service (60)

Keine Qualität ohne Qualitätssystem! Die GMP-Vorgaben zum Pharmazeutischen Qualitätssystem sind im Kapitel 1 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Durch umfassende Anforderungen und Maßnahmen soll das Pharmazeutische Qualitätssystem sicherstellen, dass Pa...

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Räumlichkeiten und Ausrüstung | EU GMP-Leitfaden Kapitel 3

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Räumlichkeiten und Ausrüstung sind wichtige Elemente zur Sicherstellung der Qualität! Die GMP-Vorgaben zu den Räumlichkeiten und der Ausrüstung sind im Kapitel 3 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht dabei übe...

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Freemium: Produktion

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Produktion ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zur Produktion sind im Kapitel 5 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht über allem. Die Produktionsvorgänge müssen nach klar definierten Verfahren erfolgen...

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Erste Hilfe

PTS Training Service (60)

Durch die Vermittlung der theoretischen Inhalte im Vorfeld können Sie die Präsenzzeit der Seminarteilnehmer vor Ort sehr deutlich verkürzen. Die Qualität der so vermittelten Inhalte steigt sogar, weil alle Teilnehmer mit einem gleichen Wissenstand in...

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Ausgelagerte Tätigkeiten | EU GMP-Leitfaden Kapitel 7

PTS Training Service (60)

GMP-gerechtes Management von ausgelagerten Tätigkeiten ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zu ausgelagerten Tätigkeiten sind im Kapitel 7 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Dabei müssen alle vom EU GMP-Leitfaden abgedeckten ausgelagerten Tätigk...

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• Grundlagen

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Troubleshooting beim Tablettieren: Kleben

PTS Training Service (60)

Kleben und Tabletten Kleben beim Tablettieren ist eine Prozessabweichung, die neben der Pflicht zur Dokumentation das Einleiten von nachvollziehbaren, wirksamen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen erfordert. Das häufige Problem des Klebens an den Stempe...

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