qualität 31 Veranstaltungen

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Webinar: Qualitätsmanagement im GDP Bereich

PTS Training Service (120)

Qualitätssicherung und -management Ein funtionierendes Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken gefordert, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährleisten. Systeme müssen vorhanden sein und in der Prax...

• Webinar
• Grundlagen

• 14.06.2021

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Experte für Qualitätsmanagement

PTS Training Service (120)

Qualitätssicherung und -management Der Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährlei...

• Training / Workshop
• Experte

• 28.09.2021 - 30.09.2021, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Verpackung Modul 1: GMP Compliance

PTS Training Service (120)

Sensibilisierung auf die Bedeutung der Verpackung und die Qualität Pharmazeutische Ware ohne Verpackung ist kein Arzneimittel, sondern Sondermüll. Erst die Kennzeichnung und die Packungsbeilage garantieren den bestimmungsgemäßen Gebrauch. Die Verpack...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 05.10.2021, Fulda (DE)

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Basis: GMP Dokumentation

PTS Training Service (120)

Neu mit HMG und AMBV ab 2019 Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sind in die Praxis des Trainings eingebettet....

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 16.06.2021, Olten (CH)

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Kompakt: Produktionsleitung und Produktionsabweichungen

PTS Training Service (120)

Die Funktion der Produktionsleitung Die Produktionsleitung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich! Diese Verantwortungen sind in Regelwerken festgelegt. Sie erfahren in diesem Seminar die eigenen Verantwortungen sowie die...

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• Experte

• 27.04.2021

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Computervalidierung: Risikomanagement

PTS Training Service (120)

Risikoanalyse Eine mehrstufige Risikobewertung ist das Kernelement der Computervalidierung. Dabei gilt es, kritische Elemente hinsichtlich der Sicherheit und Qualität des Produktes zu identifizieren.Sie erfahren, wie Sie Massnahmen zur Reduzierung de...

• Training / Workshop
• Experte

• 22.09.2021, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Basis: GDP Gute Vertriebspraxis

PTS Training Service (120)

Bedeutung von GDP GDP ist die Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels bei der Lagerung und dem Transport zum Anwender. Sie erfahren dieregulatorischen Vorgaben an das Personal, die Räumlichkeiten und Einrichtungen...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 23.09.2021, Olten (CH)

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Experte für Qualitätskontrolle Modul 1

PTS Training Service (120)

Aufgaben und Themen der Qualitätskontrolle Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben qualifizieren, kalibrieren, validieren und dokumentieren ist die Kunst, daraus...

• Webinar
• Fortgeschritten

• 27.04.2021 - 28.04.2021

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Webinar: Das Zulassungsdossier CTD

PTS Training Service (120)

Zulassung und Erfolg des Unternehmens Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qual...

• Webinar
• Grundlagen

• 16.04.2021

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Experte für GMP Modul 1

PTS Training Service (120)

Die Gute Herstellungspraxis GMP Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 28.09.2021 - 30.09.2021, Niederkassel (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Experte für Qualitätskontrolle Modul 2

PTS Training Service (120)

Aufgaben und Themen der Qualitätskontrolle Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben beproben, messen, dokumentieren, Untersuchung von OOS-Ergebnissen und Definitio...

• Webinar
• Fortgeschritten

• 22.06.2021 - 23.06.2021

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Basis: FvP

PTS Training Service (120)

FvP in unterschiedlichen Unternehmen In der Schweiz ist die fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für die Einhaltung der rechtlichen Vorgaben bei Herstellung, Einfuhr, Grosshandel und Ausfuhr, Handel im Ausland und Freigabe von Arzneimitteln zus...

• Training / Workshop
• Experte

• 08.06.2021, Olten (CH)

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Basis: Training für die Verpackung

PTS Training Service (120)

Sensibilisierung auf die Bedeutung der Verpackung und die Qualität Pharmazeutische Ware ohne Verpackung ist kein Arzneimittel, sondern Sondermüll. Erst die Kennzeichnung und die Packungsbeilage garantieren den bestimmungsgemässen Gebrauch. Die Verpac...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 23.06.2021, Olten (CH)

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Kompakt: Zulassung

PTS Training Service (120)

Zulassung und Compliance Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Date...

• Webinar
• Grundlagen

• 14.04.2021

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Webinar: GMP Grundprinzipien

PTS Training Service (120)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

• Webinar
• Grundlagen

• 07.07.2021

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Betäubungsmittel: BtM-Verantwortliche mit Zertifikat

PTS Training Service (120)

Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Neben diesenKernaspekten: Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels sind weitere Anforderungen bei der Herst...

• Webinar
• Experte

• 10.11.2021, Wiesbaden (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Zulassung kompakt und Änderungen

PTS Training Service (120)

Zulassung und Erfolg des Unternehmens Die erforderliche hohe Spezialisierung innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens erschwert oft den Einblick in andere Fachbereiche und den Überblick über die Anforderungen zur Zulassung eines Arzneimittels. F...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 14.09.2021, Wiesbaden (DE)

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Kompakt: Batch Record Review und Freigabe

PTS Training Service (120)

Wichtigster Teil der Prozesskette: Technische Freigabe und Marktfreigabe Die Freigabe für den Markt ist einer der wichtigsten Schritte in der gesamten Prozesskette der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln. Ab diesem Zeitpunkt stehen die Arzneimi...

• Webinar
• Experte

• 13.04.2021

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Räume, Luft und Technik - Modul 1: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen

PTS Training Service (120)

Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem Sie lernen die Anwendung, wie die Qualifizierung, die Dokumentation und die Überwachung der Räume im Einzelnen zu erfolgen hat. Die Räume haben neben den Anlagen und Maschinen einen direkten...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.09.2021, Fulda (DE)

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Praxis: Trainer Qualifikation

PTS Training Service (120)

Lernziele Die Teilnehmer schliessen die anerkannte Weiterbildung  TrainerPro*Basicerfolgreich ab und erlernen: die Schritte, um eine Schulung planen zu können, die Pflichten zur Aus- und Weiterbildung, die Gesetzgebung auch in Hinsicht auf den EU G...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 24.11.2021, Olten (CH)