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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Aufstellen und Anschließen von Schaltanlagen und Verteilern nach VDE 0100 Gruppe 500 und Gruppe 700, Niederspannungsgeräte: Allgemeine Festlegungen nach VDE 0660-100 (EN 60947-1), Niederspannungs-Schaltgerätekombinationen nach VDE 0660-600-1 (EN 6143...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Basiswissen, Funktionale Sicherheit in der (CE)-Organisation, Spezifikation der Sicherheitsfunktion, Spezifikation der Hardware inkl. benötigter Dokumente, Spezifikation der Software inkl. benötigter Dokumente, Verifikationspläne, Validierungspläne,...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der europäische und deutsche Medizinprodukte-Rechtsrahmen - Abgrenzung zu Arzneimitteln: Was ist ein Medizinprodukt? - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung - ´GMP´ für Medizinprodukte - Präklinische Prüfung und klinische Bewertung - Vigilanz- u...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kombinationsprodukte: Abgrenzung, Rechtsrahmen, Neuerungen der EU MDR 2017/745 - Medizinprodukte und deren Zulassung - Medizinprodukte mit Arzneimittel-Bestandteil - von der Bewertung bis zur Medizinprodukte-CE - Arzneimittel in Kombination mit Med...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtskonformes Vermarkten von Medizinprodukten unter Einhaltung der MDR-Vorschriften - Vor und nach der CE-Kennzeichnung: Pre-Marketing und Off-Label-Anwendung - Verwenden von Studienergebnissen und Testimonials in Ihrer Werbung - Online-Werbung:...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Pflichten der Hersteller und Betreiber von Anlagen und Maschinen, Rechtsgrundlage zur Gewährleistung des sicherheitstechnischen Niveaus, Was sind Nachrüstpflichten an alten Maschinen?, Maschinen ohne CE Kennzeichnung, Erhaltung Stand der Technik „Bes...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Gesetzliche Anforderung an Betriebsanleitungen / Montageanleitungen, Gesetzliche Anforderung an Risikobeurteilung, Konformitätserklärung und Einbauerklärung, Gesetzliche Anforderung an die CE-Kennzeichnung, Technische Unterlagen für Maschinen, Erstel...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Mindestsicherheits- und Gesundheitsanforderungen nach Anhang I (MRL), Konformitätsbewertungsverfahren für:, Maschinen nach Anhang IV (MRL), Verfahren für unvollständige Maschinen, CE-Kennzeichnungspflicht, Verkettete Maschinen und Anlagen, Anforderun...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Gesetzliche Grundlagen, EU-VO 305/2011, Bauordnungsrecht der Länder (Auszüge), ArbStättV, ASR A1.7, Begriffe, bauaufsichtliche Zulassung (alt) und Anwendung von Brandschutztüren, Türartensysteme, Glas und andere Sichtfenster in Brand- / Rauchschutztü...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

1. Tag - Brandschutztüren (Seminar-Nr. 07-06) Gesetzliche Grundlagen, Begriffe, bauaufsichtliche Zulassung (alt) und Anwendung von Brandschutztüren, Zulassungsbescheid, Einbauvorschriften und Prüfzeichen, DIN EN 16034 (Auszüge), Verfahren CE-Kennzeic...

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Der Produzent und die Produkthaftung, Arten von Produktfehlern, Schadenersatzarten, Ausschluss der Produkthaftung, Gesamtschuldnerische Produkthaftung, Verjährung und Erlöschen von Ansprüchen, Maßnahmen zur Risikovorsorge, Haftungsausschluss oder kei...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Richtlinien und nationale Umsetzungen, Methoden und Vorgehensweise bei der Erstellung von Risikobeurteilungen, Europäische Normung als Hilfsmittel für Risikobeurteilungen, Gestaltungsleitsätze zur Maschinensicherheit in DIN EN ISO 12100 und Dokumenta...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - CE oder nicht CE? - Besondere Rolle der PRRC - Logistik Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in klinischen Prüfungen, sog. Prüfprodukte. Besonderes...

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- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen b...

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