Zulieferer 10 Veranstaltungen

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Lieferungs- und Überwachungskette von Medizinprodukten

PTS Training Service (60)

Lieferungs- und Überwachungskette Schon vor der Einführung der MDR 2017/745 musste die Lieferkette für Medizinprodukte überwacht werden. Diese Pflicht hat sich in Audits und Qualitätskennzahlen für die Zulieferer niedergeschlagen. Die MDR fordert abe...

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• Grundlagen

• 06.05.2024

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Packmittel GMP Basistraining ISO 15378

PTS Training Service (60)

Inhalte Regelwerke für Packmittel, ISO 15378, GMP-Anforderungen bei Packmitteln, Schnittstelle AuftragnehmerAuftraggeber: Pharmazeutisches Unternehmer und Zulieferer der Packmittel, Relevante GMP Anforderungen an Packmittel

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.06.2024

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Validierung analytischer Methoden

PTS Training Service (60)

Validierung muss sein! An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestell...

• Webinar
• Experte

• 17.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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GMP-Dokumentation: SOPs erstellen und anwenden

PTS Training Service (60)

Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs, überschwemmen die Betriebe. In diesem Basistraining erfahren Sie die Praxis der Erstellung, Anwendung und Verwaltung von SOPs. Die pharmazeutische Industrie fordert...

• Training / Workshop
• Experte

• 03.09.2024, Unna (DE)

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Medizinprodukte

PTS Training Service (60)

Die neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte Mit Ende der Übergangsfrist der MDR am 26. Mai 2021 müssen viele wesentliche Änderungen auf dem Weg zum CE-Kennzeichen für Medizinprodukte müssen bereits jetzt umgesetzt werden. Jeder Hersteller wird die Tech...

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• Experte

• 12.09.2024

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Zulassung und Variations

PTS Training Service (60)

Zulassung und Compliance Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Date...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 17.09.2024, Wiesbaden (DE)

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Medizinprodukte EN ISO 13485

PTS Training Service (60)

EN ISO 13485:2016 Sie erfahren beim Basistraining die Anforderungen der EN ISO 13485:2016. Sie erlernen die Besonderheiten und die Praxis der Umsetzung in dem Arbeitsablauf. Die Sichtweise der neuen EU-Regularien, MDR und IVDR und die Zusammenhänge m...

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• Grundlagen

• 19.09.2024

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Lieferantenqualifizierung

PTS Training Service (60)

Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und...

• Training / Workshop
• Experte

• 24.10.2024, Olten (CH)

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GMP Kompakt: GMP Grundlagen, Verständnis und Inspektionen

PTS Training Service (60)

GMP Verständnis für Quereinsteiger, Zulieferer und Fremdmitarbeiter Sie erhalten einen Überblick über die aktuellen GMP-Regeln und erkennen die Zusammenhänge der GMP-Prozesse. Die Besonderheiten der GMP-Anforderungen sind im Mittelpunkt. Sie erlernen...

• Webinar
• Grundlagen

• 28.10.2024

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Pharmazeutisches Qualitätssystem | EU GMP-Leitfaden Kapitel 1

PTS Training Service (60)

Keine Qualität ohne Qualitätssystem! Die GMP-Vorgaben zum Pharmazeutischen Qualitätssystem sind im Kapitel 1 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Durch umfassende Anforderungen und Maßnahmen soll das Pharmazeutische Qualitätssystem sicherstellen, dass Pa...

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