Validierung 39 Veranstaltungen

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Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis. 09346

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 03.07.2024 - 04.07.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie. 09476 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Nicht verifizierbare Herstellprozesse für Medizinprodukte müssen validiert werden. Für die meisten Prozesse geben die Regelwerke keine konkrete Anleitung dafür vor. Lernen Sie die relevanten Vorgaben und Modelle für die Validierung kennen und erfahre...

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• 13.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis. 09346 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

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• Ohne Einstufung

• 15.05.2024 - 16.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Funktionale Sicherheit für Betreiber und Instandhalter von Maschinen und Anlagen. 07271

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Nach Maschinenrichtlinie und den danach harmonisierten Normen EN ISO 13849 sowie EN 62061 sind Sie verpflichtet, Ihre Maschine oder Anlage zu validieren. Hierzu gehört auch die Validierung der Sicherheitstechnik. Nach der Theorie der Validierung werd...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 23.10.2024, München (DE)

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Softwarevalidierung in der Medizintechnik. 09541 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die weltweite Medizinproduktegesetzgebung verlangt die Validierung von Softwaresystemen, sowohl für Stand-Alone-Software-Medizinprodukte als auch, wenn sie Bestandteil eines Medizinproduktes sind. Die Validierung von Medizinprodukte-Software stellt d...

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• Ohne Einstufung

• 26.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Sterilisation von Medizinprodukten. 09468 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation)...

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• Ohne Einstufung

• 01.07.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Sterilisation von Medizinprodukten. 09468

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation)...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024, Nürnberg (DE)

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Qualifizierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte. 09477 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifizierung von Verpackungsprozessen und die Validierung der Sterilbarrieresysteme einhalten. Lernen Sie, wie Sie di...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 21.08.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Qualifizierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte. 09477

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifizierung von Verpackungsprozessen und die Validierung der Sterilbarrieresysteme einhalten. Lernen Sie, wie Sie di...

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• 13.06.2024, Nürnberg (DE)

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Testmanagement für Medizinprodukte-Software. 09554 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für Medizinprodukte-Software als Embedded oder Standalone Software/Software as a Medical Device (SaMD) gelten hohe regulatorische Anforderungen u.a. an die Verifizierung/das Testen, d.h. an die Qualitätssicherung der Medizinprodukte-Software. Hier is...

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• 05.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Designing and Implementing Microsoft DevOps solutions (AZ-400) 29523 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

DevOps als Standard und DevOps als reale Umsetzung in der Azure Cloud sind 2 unterschiedliche Bausteine, aber ohne Skills in dem Themenbereich kommen Cloud Architekten und Entwickler nicht zu funktionierenden Lösungen. Auch Cloud-Administratoren benö...

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• Ohne Einstufung

• 21.05.2024 - 24.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Workshop zur ISO 50001:2018. Nachweis der energetischen Verbesserung. 06323

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Unser Workshop vermittelt Ihnen eine Excel-gestützte Methode der Energieverbrauchsanalyse. Mit dem Tool können Sie die Einflussfaktoren auf den Energieverbrauch berechnen und bewerten, Energieeinsparpotenziale ableiten und letztlich dem Auditor die f...

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• Ohne Einstufung

• 16.05.2024 - 17.05.2024, Hamburg (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Designing and Implementing Microsoft DevOps solutions (AZ-400) 29523

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

DevOps als Standard und DevOps als reale Umsetzung in der Azure Cloud sind 2 unterschiedliche Bausteine, aber ohne Skills in dem Themenbereich kommen Cloud Architekten und Entwickler nicht zu funktionierenden Lösungen. Auch Cloud-Administratoren benö...

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• 21.05.2024 - 24.05.2024, Hamburg (DE)
• 4 weitere Termine verfügbar

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Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304. 09506 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Grundlage für die Entwicklung medizinischer Software bildet die EN 62304. Sie definiert die Anforderungen an den Software-Entwicklungsprozess. Sie erlernen die gängigsten Vorgehensmodelle und die Besonderheiten der Entwicklung medizinischer Softw...

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• 28.05.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR. 09526

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

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• Ohne Einstufung

• 05.06.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR. 09526 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

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• 11.09.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. 09551 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

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• 13.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Design und Entwicklung von In-vitro-Diagnostika (IVD). 09503

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika setzt die Einhaltung eines formalen Entwicklungsverfahrens sowie eine nachvollziehbare und strukturierte Entwicklungsdokumentation voraus. Unser Seminar vermittelt Ihnen die dafür erforderlichen Kenntniss...

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• 30.09.2024, Nürnberg (DE)

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Benutzerzentrierte Gestaltung von Medizinprodukten. 09347

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar m...

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• 21.11.2024 - 22.11.2024, Nürnberg (DE)

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Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. 09551

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

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• 16.10.2024, Stuttgart (DE)
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