Validierung 147 Veranstaltungen

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Validierung

PTS Training Service (60)

Validierung - Neue Ansätze Sie erfahren diese neuen Aspekte aus dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens: Insgesamt ist ein ganzheitlicher Ansatz über den gesamten Lebenszyklus (Life Cycle) gefordert, Wichtig ist die laufende Prozessbewertung: Continuous...

• Training / Workshop
• Experte

• 29.05.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Validierung analytischer Methoden

PTS Training Service (60)

Validierung muss sein! An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestell...

• Webinar
• Experte

• 17.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Messunsicherheit - Validierung und Verifizierung

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Bestimmung der kombinierten Unsicherheit aus Daten der Qualitätssicherung Qualitätsregelkarten mit zert. Referenzmaterial als Kontrollprobe Qualitätsregelkarten und Ergebnisse aus Ringversuchsteilnahmen Qualitätsregelkarten und Wiederfindungsergebnis...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 12.09.2024

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GMP Kompakt: Qualifizierung und Validierung

PTS Training Service (60)

GMP-Geräte und Anlagen qualifizieren, GMP-Prozesse validieren Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen umfassenden Nachweis bezeichnet man in der GMP We...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Statistische Methoden

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Wie funktionieren statistische Tests? Wofür sind statistische Tests einsetzbar? Welche Aussagen liefern statistische Tests - welche nicht? Formulierung der zu testenden Annahme Einfluss des Signifikanzniveaus auf die Aussagefähigkeit von statistische...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 16.09.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie. 09476 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Nicht verifizierbare Herstellprozesse für Medizinprodukte müssen validiert werden. Für die meisten Prozesse geben die Regelwerke keine konkrete Anleitung dafür vor. Lernen Sie die relevanten Vorgaben und Modelle für die Validierung kennen und erfahre...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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GMP-Fortgeschrittenenkurs: Risiko, Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Kalibrierung, Eichung, Justierung - Bedeutung, Organisation und Durchführung von Prüf- und Messmittelkalibrierungen - Qualifizierung - Qualifizierungsstadien: DQ, IQ, OQ, PQ, Requalifizierung - Validierung - Chrash-Kurs - Methodenvalidierung nach I...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.12.2024, Online (DE)

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Inhouse-Validierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Inhouse Validierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren Für die Validierung relevante Verfahrenskenngrößen mikrobiologischer Verfahren Berechnung, Interpretation und Bewertung Validierung mit/ohne Referenzmethode Beispiele...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.09.2024

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Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Anwendung im akkreditierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Statistische Verteilungsfunktionen Normalverteilung t-Verteilung Poisson-Verteilung F-Verteilung Normanforderungen an die Dokumentation von Prüfverfahren Verwendungszweck Merkmal/Messgröße Matrix Technik/Messprinzip metrologische Rückführung der Erg...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 17.09.2024
• weiterer Termin verfügbar

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IVDR-konforme Validierung molekularbiologischer Verfahren - Praxisorientierte Ansätze für das medizinische Labor

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Seminartag 1 (10.07.2024): Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren - Seminartag 2 (24.07.2024): Validierung molekularbiologischer Verfahren - Statistik: Die Essentials - Rolle, Begrifflichkeiten, wichtige ´Tools´ - A...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.07.2024

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Funktionale Sicherheit für Betreiber und Instandhalter von Maschinen und Anlagen. 07271

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Nach Maschinenrichtlinie und den danach harmonisierten Normen EN ISO 13849 sowie EN 62061 sind Sie verpflichtet, Ihre Maschine oder Anlage zu validieren. Hierzu gehört auch die Validierung der Sicherheitstechnik. Nach der Theorie der Validierung werd...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 23.10.2024, München (DE)

PREFERRED

IVDR-konforme Methodenvalidierung: Anforderungen und Umsetzung - Praxisorientierte Ansätze für klinische Chemie, Hämatologie und Immunologie

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Seminartag 1: Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren - Seminartag 2: Validierung molekularbiologischer Verfahren - Statistik: Die Essentials - Rolle, Begrifflichkeiten, wichtige ´Tools´ - Auswertung und Interpretati...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 10.07.2024

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Softwarevalidierung in der Medizintechnik. 09541 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die weltweite Medizinproduktegesetzgebung verlangt die Validierung von Softwaresystemen, sowohl für Stand-Alone-Software-Medizinprodukte als auch, wenn sie Bestandteil eines Medizinproduktes sind. Die Validierung von Medizinprodukte-Software stellt d...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 26.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Basisinformationen - rechtlicher Rahmen Was ist GMP? Behörden und Regularien Qualitätssicherung unter GMP Grundsätze GMP-konformer Dokumentation Begriffsbestimmung zur Dokumentation Was wird warum dokumentiert Archivierung Datenintegrität GMP-gerecht...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.11.2024

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Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Einführung in GAMP5 Einführung in die Grundkonzepte nach GAMP5 Computersystem-Validierung im Labor Systeme identifizieren Risikobetrachtung zur Kategorisierung der Systemlandschaft, SOP - Landschaft Rahmendokumente der Validierungsplanung Vorgabe-...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 20.03.2025

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Computervalidierung

PTS Training Service (60)

Basistraining Das Basistraining bietet Ihnen den Einstieg in die Thematik der Computervalidierung. Hier erfahren Sie die Zusammenhänge der rechtlichen Grundlagen der Schweiz und der EU. Sie lernen die grundlegenden gesetzlichen Anforderungen an compu...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 08.10.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Aktuelle Trends der molekularbiologischen Lebensmittelanalytik

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

■ Metabarcoding und NGS: Grundlagen und Anwendungsbeispiele ■ Real-Time-PCR-Analytik ein schließlich Multiplexing: Grundlagen und Anwendungen ■ Digitale PCR: Anwendungen zur Speziesdifferenzierung ■ Validierung: Multiplex Real-Time-PCR, Digital PCR

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 22.11.2024

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Bioanalytik: Methodenvalidierung und -tranfer - Regulatorik, Akzeptanzkriterien, Spezifikationen, Abweichungen, Statistik

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen, inklusive Link zur ICH Q6B - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Spezifikationen und Abweichungen - Statistische Auswertung in der Bioanalytik - Erfolgskontrolle beim Methodentransfer, typische Fehler vermeiden Validieru...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 23.10.2024

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Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Einführung: Agilität und agiles Arbeiten verstehen Gründe für die Notwendigkeit agilen Arbeitens verstehen Entscheidungsfindung: Wann agil, wann klassisch: Wasserfall Was ist das agile Mindset und warum ist es so wichtig? Einführung: Scrum Einführu...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 07.11.2024

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HPLC speziell für Routineanwender

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Wie erkenne ich - trotz Validierung - nicht robuste Methoden? - Änderung der Peakform - Tipps zur Unterscheidung apparativer und methodischer Ursachen - Die Fläche ändert sich, aber nicht die Höhe oder die Höhe, aber nicht die Fläche oder... - Sche...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.06.2024, Online (DE)