Agiles Arbeiten im regulierten Umfeld - Webinar von Dr. Klinkner & Partner GmbH

Einführung: Agilität und agiles Arbeiten verstehen

• Gründe für die Notwendigkeit agilen Arbeitens verstehen
• Entscheidungsfindung: Wann agil, wann klassisch: Wasserfall
• Was ist das agile Mindset und warum ist es so wichtig?

Einführung: Scrum

• Einführung in Scrum als prominentestes Beispiel eines agilen Frameworks
• Wichtigste Elemente vorgestellt: Workflow, Rollen und Verantwortlichkeiten, Events, Artefakte

Validierung: Gesetze und Vorschriften für CSV Elemente der Computervalidierung

• Lieferantenmanagement
• Validierungsplanung und Berichterstattung
• Benutzeranforderungen, Funktions-, Konfigurations-, Design- und Modulspezifikationen
• Risikomanagement
• Testen / Verifizieren - Phasen, Umgang mit Abweichungen
• Systembetrieb - Änderungs- und Konfigurationsmanagement, Periodische Überprüfung

Grundlagen agiler Validierung

• Prinzipien
• Ziele
• Agiles V-Modell
• Vorraussetzungen für eine erfolgreiche Umsetzung

Einführung und Live-Demo einer möglichen Implementation

• Prozesse
• Rollen & Verantwortlichkeiten
• Artefakte
• Live-Demo anhand einer Jira Implementation

Nach diesem Training - kennen Sie die grundlegenden Aspekte der Validierung. - wissen Sie, was Agilität wirklich bedeutet. - haben Sie einen ersten kurzen Einblick in Scrum. - kennen Sie ein Vorgehen, in dem GxP-Anforderungen und agiles Arbeiten miteinander kombiniert werden.