Bioanalytik: Methodenvalidierung und -tranfer - Regulatorik, Akzeptanzkriterien, Spezifikationen, Abweichungen, Statistik - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatorischer Rahmen, inklusive Link zur ICH Q6B - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Spezifikationen und Abweichungen - Statistische Auswertung in der Bioanalytik - Erfolgskontrolle beim Methodentransfer, typische Fehler vermeidenValidierung und Transfer bioanalytischer Methoden - Ihr Update in Sachen Regulatorik, Akzeptanzkriterien, Spezifikatione, Abweichungen und Statistik. Nutzen Sie die Möglichkeit und diskutieren Sie Ihre individuellen Herausforderungen mit unseren drei Experten!

Ziel des Seminars ist es, Ihnen ein tiefgreifendes Verständnis der Prinzipien und Praktiken der Methodenvalidierung und des Methodentransfers in der Bioanalytik zu vermitteln.- Im Rahmen des Seminars werden Sie mit dem regulatorischen Rahmen vertraut gemacht. Sie lernen die Akzeptanzkriterien bei Validierungen kennen und erfahren, wie sie Spezifikationen festlegen und mit Abweichungen umgehen.Zudem erwerben Sie Kenntnisse und Fähigkeiten, um die statistische Auswertung Ihrer Analysedaten in der Bioanalytik effektiv anzuwenden.Der Exkurs zu Setup, Akzeptanzkriterien und Erfolgskontrolle beim Transfer analytischer Methoden (TAB) sensibilisiert Sie für die Vermeidung typischer Fehler beim Transfer.

Das Seminar richtet sich an Labormitarbeiter*innen und -leiter*innen, die ihre Kenntnisse und Fähigkeiten in der Bioanalytik erweitern und vertiefen möchten. Es bietet die Gelegenheit, sich mit den neuesten Entwicklungen und Best Practices in der Methodenvalidierung und im Methodentransfer vertraut zu machen.- Insbesondere Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen F&E, Qualitätskontrolle und Analytik mit Fokus Bioanalytik sind angesprochen.