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- LatAm - regulatory environment and harmonisation trends - National procedures in Brazil, Mexico, Argentina, Colombia, Chile, Peru - Dossier requirements for NCEs and generics - Maintenance: variations and renewal - Bring your own cases! An online s...

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- Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen - Dokumentation in Modul 3 - Mutagenic und elemental impurities: Analytische Herausforderungen - Analytische Variabilität - Was kommt? - ICH Q12, ICH Q14 Dieses Online-Seminar inklusive Workshop i...

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- Zusammensetzung von Studienbudgets: Kostenblöcke und Anteil an den Gesamtkosten - Kostentreiber und Budget-Schätzungen - Kostenkalkulation in der Praxis - Kapazitätsplanung/-steuerung: Manpower richtig einsetzen - Studien- vs. Portfolio-Budgetplanu...

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- Alle relevanten Praxis-Neuerungen zu Teilzeit, Brückenteilzeit, Elternzeit, Urlaub und Hinweisgeberschutzgesetz - Wichtige Entscheidungen zum Kündigungsrecht - Fragen der Vertragsgestaltung und einzelner Vertragsklauseln - Zeitarbeit auf Basis der...

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- Rückblick: Ihre Umsetzungserfahrungen nach Teil I - Besprechung Ihrer individuellen Praxisfälle - Tools und Techniken zur Optimierung Ihrer lateralen Führung - Individuelle Lösungsansätze für Ihren Arbeitsalltag - Learning by doing: Best-Practice-T...

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- Alles rund um Patente und Marken auf Englisch - Patenterteilungs- und Markeneintragungsverfahren - Nichtigkeits- und Verletzungsverfahren - Amts- und Mandantenkorrespondenz Dieses Seminar beschäftigt sich mit der internationalen Kommunikation im Ge...

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- Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung - Handling von Abweichungen und Prozessoptimierung - Produktionstransfer und Lohnherstellung - Herstellungsdokumentationen - Erwartungen und Erfahrungen - Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten...

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- Erfindungsmeldung und Inanspruchnahme - Persönlicher Anwendungsbereich, Miterfinderbestimmung - Erfinder im Konzern und bei Hochschulen - Grundsätze und Berechnung der Erfindervergütung, Berechnungsbeispiele - Pauschalvergütungs- und Incentivesyste...

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- GMP-/GSP-/GDP-Anforderungen praxisnah interpretieren! - Qualitätssicherung: Das erwartet die Behörde von Ihnen - So achten Sie auf alles Wichtige bei Qualifizierung und Validierung - Vielfalt der Daten-Logger - welcher ist für was geeignet? - Übung...

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- Aktueller Rechtsrahmen und Haftungsfragen - Ihre Aufgaben als QP, Verantwortungsabgrenzung, Vertretung - Praktische Herausforderungen für die QP im Betrieb - Bearbeitung von Case studies: Marktfreigabe, IMP-Freigabe und Transportabweichung - Optima...

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- Methodik der Erfindervergütungsberechnung - Die 12 wichtigsten Grundsätze des Vergütungsrechts - Ausgewählte Vergütungsberechnungen - Die Vergütung im Konzernverbund - Incentive- und Pauschalvergütungssysteme, innovative Vergütungskonzepte - Das Ve...

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