Safety 29 Veranstaltungen

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Pharmakovigilanz kompakt - CH und EU - Ihre Verantwortlichkeiten in der Drug Safety

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Fachbegriffe und Terms, die Sie kennen sollten - Regulatorische Vorgaben national und international: CIOMS, ICH, EU Directives, EMA GVP Module, HMG & VAM - Arzneimittelnebenwirkungen und Arzneimittelrisiken - Dokumentationspflichten und Meldewesen...

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• 16.05.2024

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An Introduction for Pharmacovigilance Managers - Start your career in Drug Safety

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- Regulatory framework and EMA GVP modules - Management of side effects and signals - Benefit-risk assessment and risk management - Important pharmacovigilance documents - Interfaces with other departments and quality management Are you new to pharma...

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• 12.11.2024 - 13.11.2024

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Ausbildung zum Drug Safety Manager - Der viertägige Online-Lehrgang für (zukünftige) Pharmacovigilance Manager

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die Elemente des modernen Pharmakovigilanz-Systems - Risikomanagement und -kommunikation - Arzneimittelnebenwirkung erfassen, bewerten und melden - Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung - PSUR & Signal Detection Sie befinden sich noch a...

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• 03.06.2024 - 12.06.2024

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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Toxicology and beyond: Safety assessment in drug development - Know-how for employees in R&D, Medical affairs, Regulatory affairs & Pharmacovigilance

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- Pharmacokinetics and toxicokinetics - Safety pharmacology and photosafety evaluation - Genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicology, immunotoxicity - Challenges in regulatory-complaint toxicology programs During our online training Toxico...

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• 17.09.2024 - 18.09.2024

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Medical Writing in Pharmacovigilance - Update your PV writing skills with many exercises!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Pharmacovigilance Writing: Best practices, common pitfalls, and cultural challenges - PV documents in the life cycle of a medicinal product: DSUR, RMP, and PSUR - Safety concerns and their use in PV documents - Role of the pharmacovigilance writer...

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• 06.06.2024 - 07.06.2024

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Informationsbeauftragte an der Schnittstelle zu RA & PV

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Verantwortliche Personen an der Schnittstelle Drug Safety & Medical Affairs - Inspektionen - Abläufe & häufige Findings - Regulatorische Aufgaben - Abgrenzung & Zusammenarbeit - Haftungsfragen - Rechtssicherheit im regulatorischen Prozess - Praxisr...

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• 10.10.2024

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Online-Seminar: HSE-Beauftragter

REFA AG (33)

Durch einen ganzheitlichen Ansatz im HSE-Management (Health, Safety und Environment) können betriebliche Abläufe optimiert gesteuert werden. Als HSE-Beauftragter verantworten Sie die Planung, Umsetzung und Optimierung der Arbeitssicherheits-, Gesundh...

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• 13.05.2024 - 16.05.2024
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Online-Seminar: HACCP-Teamleiter

REFA AG (33)

Mit dem erfolgreichen Abschluss dieses Online-Seminars weisen Sie die Erfüllung diesbezüglicher Anforderungen von Lebensmittelnormen, wie beispielsweise dem IFS Food, dem Global Standard for Food Safety oder der ISO 22000 Managementsysteme für die Le...

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• 13.05.2024 - 16.05.2024
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Online-Seminar: DIN EN ISO 22000:2018 / FSSC 22000 Version 6 Basisseminar

REFA AG (33)

Lernen Sie in diesem Online-Seminar den Inhalt, Zweck und die Anforderungen von DIN EN ISO 22000 kennen, die ein grundlegender Bestandteil von FSSC 22000 sind und zur Qualitätssicherung in Ihrem Unternehmen beitragen.ZielgruppeQM-Beauftragte, Prozess...

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• 01.08.2024 - 02.08.2024
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SOPs in der Pharmakovigilanz - Erstellung und Etablierung von Standard Operating Procedures in Ihrem PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung - SOPs bei PV-Inspektionen und Audits - Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und...

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• 28.05.2024

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Risk Management Plan und Risk Minimisation Measures - Aktuelle Entwicklungen zu den GVP Modulen V und XVI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Risk Management Plan: Erstellung Schritt für Schritt - Regulatorische und praktische Anforderungen an den RMP - Risk Minimisation Measures: Welche Maßnahme ist wann geeignet und wie messe ich deren Erfolg? - Educational Material: Praktische Umsetzu...

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• 11.09.2024 - 12.09.2024

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Pharmakovigilanz-Prozesse in Headquarter und Affiliate - Prozessoptimierung in der operativen Zusammenarbeit

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozesse zwischen Headquarter und Affiliate optimieren - Daten- und Dokumentenaustausch mit dem Headquarter - Globale vs. lokale Prozesse und Organisation - Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen - Lokale, EU und globale QPPVs: Optimierung de...

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• 29.08.2024

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Effektives Compliance-Management in der Pharmakovigilanz - Tipps und Tools für eine aktive Fehlerprävention!

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- PV System und Quality Management - wo ist Compliance gefordert? - Compliance in Inspektionen und Audits - Was sind die Herausforderungen bei lokalen/internationalen Unternehmen? - Workshop: Erarbeitung komplexer Fallstricke und Grauzonen der Compli...

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• 20.09.2024

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Archivierung in der Pharmakovigilanz - Praxisbewährte Strategien über die reine Compliance hinaus

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-, GCP-, DSGVO- und AMWHV-konform - Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen - Mit der IT auf Augenhöhe sprechen - Step by step durch eine Archivierungs-SOP - Outsourcing: Wahl des richtigen An...

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• 09.12.2024

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Verträge in der Pharmakovigilanz - Wesentliche Vertragsinhalte kompakt für Jurist*innen und Nicht-Jurist*innen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und eurpäische Vorgaben und Empfehlungen - Vertragstypen und -konstellationen in der Pharmaindustrie - Zusammenarbeit bei Pharmakovigilanz-Aufgaben mit Lizenzpartnern - Auslagerung von PV-Pflichten - Essentielle und mögliche Vertragsinhal...

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• 22.11.2024

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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - Das Einsteigerseminar in die Pharmakovigilanz

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimieren...

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• 05.09.2024 - 06.09.2024

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Erfolgreiches Benefit-Risk Assessment in der Pharmakovigilanz - Qualitative und quantitative Risiko-Management-Methoden richtig einsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wo wird eine Nutzen-Risiko-Bewertung gefordert? - Gängige Nutzen-Risiko-Methoden für die PV - Benefit-Risk Assessment im PRAC - Bericht aus der Praxis - Effizientes Nutzen-Risiko-Management im Unternehmen - Benefit-Risk Assessment an konkreten Beis...

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• 10.10.2024

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GVP-Auditor*in - Das Online-Seminar zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualifikationen und Aufgaben von GVP-Auditor*innen - Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen - Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern - Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren - Erwartungen eines...

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• 05.08.2024 - 06.08.2024

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Pharmakovigilanz-Inspektionen in der Schweiz - Inspection Readiness durch effiziente Vorbereitung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Globale und CH-nationale Anforderungen an das PV-System - Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement - Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf - Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldew...

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• 24.10.2024