Safety 91 Veranstaltungen

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Verträge in der Pharmakovigilanz - Wesentliche Vertragsinhalte kompakt für Jurist*innen und Nicht-Jurist*innen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und eurpäische Vorgaben und Empfehlungen - Vertragstypen und -konstellationen in der Pharmaindustrie - Zusammenarbeit bei Pharmakovigilanz-Aufgaben mit Lizenzpartnern - Auslagerung von PV-Pflichten - Essentielle und mögliche Vertragsinhal...

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• 22.11.2024

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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - Das Einsteigerseminar in die Pharmakovigilanz

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimieren...

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• 05.09.2024 - 06.09.2024

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Erfolgreiches Benefit-Risk Assessment in der Pharmakovigilanz - Qualitative und quantitative Risiko-Management-Methoden richtig einsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wo wird eine Nutzen-Risiko-Bewertung gefordert? - Gängige Nutzen-Risiko-Methoden für die PV - Benefit-Risk Assessment im PRAC - Bericht aus der Praxis - Effizientes Nutzen-Risiko-Management im Unternehmen - Benefit-Risk Assessment an konkreten Beis...

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• 10.10.2024

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GVP-Auditor*in - Das Online-Seminar zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualifikationen und Aufgaben von GVP-Auditor*innen - Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen - Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern - Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren - Erwartungen eines...

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• 05.08.2024 - 06.08.2024

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Pharmakovigilanz-Inspektionen in der Schweiz - Inspection Readiness durch effiziente Vorbereitung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Globale und CH-nationale Anforderungen an das PV-System - Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement - Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf - Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldew...

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• 24.10.2024

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Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen in der klinischen Forschung korrekt um!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die regulatorischen Grundlagen in Deutschland, der EU und den USA - Pharmakovigilanz-Aspekte bei der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen - Unerwünschte Ereignisse korrekt einschätzen und melden - Grundlagen, Struktur und Erstellung vo...

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• 15.05.2024

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Scrum in der agilen Entwicklung von Embedded-Systemen - Live-Online-Training

MicroConsult GmbH (36)

Einführung in Agile/Scrum Agile Werte, Agile Prinzipien, Rollen, Meetings, ArtefakteBacklog-Planung Backlog Items, User/System Stories, Aufwandsschätzung, Aufteilung großer User Stories, Acceptance-Kriterien, Definition von "done", Product Backlog Pr...

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• 09.09.2024 - 11.09.2024, München (DE)

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Scala Language - Basics I

GFU Cyrus AG (113)

Installation and Configuration of Scala Development Tools Installation of Development Tools, Project Setup with sbt,, sbt Basics, Using VS Code with Metals as Editor/IDE , Scala Interactive Scala REPL, Scala Worksheets , Scala Design Principles Objec...

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• 13.05.2024 - 15.05.2024, Köln (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Scala Language - Basics I

GFU Cyrus AG (113)

Installation and Configuration of Scala Development Tools Installation of Development Tools, Project Setup with sbt,, sbt Basics, Using VS Code with Metals as Editor/IDE , Scala Interactive Scala REPL, Scala Worksheets , Scala Design Principles Objec...

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• 13.05.2024 - 15.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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PV System - Quality & Simplicity - Praktische Umsetzung von GVP Modul I

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kritische Prozesse richtig dokumentieren - Organisation, Verantwortung, Delegation und Überwachung - Training der Mitarbeiter*innen - Risikobasierte Audits & effektive CAPAs - Archivierungsarten und Anforderungen an ein Archiv Sie fragen sich, wie...

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• 14.05.2024

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RMP and PSUR in lifecycle management: An art, not a miracle - The advanced course in Risk Management

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- The role of RMP and PSUR in the drug lifecycle - Writing pharmacovigilance documents - QPPV oversight - Impact of EU assessment reports on RMPs and PSURs - Effective global management and harmonisation of RMPs and PSURs - Additional risk minimisati...

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• 06.11.2024

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Embedded-Software-Design und Patterns mit C - Live-Online-Training

MicroConsult GmbH (36)

Themeneinleitung Embedded-Software-Design Definition Software-Design, Einordnung in den gesamten Entwicklungsprozess, Die Rolle des Software-DesignersObjektorientierung in C Klassen und Objekte, Relationen: Dependency, Assoziation, Aggregation, Kompo...

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• Ohne Einstufung

• 24.06.2024 - 27.06.2024, München (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Embedded-Software-Design und Patterns mit C

MicroConsult GmbH (36)

Themeneinleitung Embedded-Software-Design Definition Software-Design, Einordnung in den gesamten Entwicklungsprozess, Die Rolle des Software-DesignersObjektorientierung in C Klassen und Objekte, Relationen: Dependency, Assoziation, Aggregation, Kompo...

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• 09.09.2024 - 12.09.2024, München (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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EHS-/HSE-Manager - Der Manager für Umwelt, Gesundheit und Sicherheit

Umweltinstitut Offenbach GmbH (128)

Eine Vielzahl umwelt- und arbeitsschutzrechtlicher und sonstiger Anforderungen müssen im Unternehmen ermittelt und die Einhaltung organisiert werden. Für die erfolgreiche Umsetzung sollten die Aufgaben in einem Managementsystem integriert werden. Das...

• Seminar / Kurs
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• 08.10.2024 - 09.10.2024, Offenbach am Main (DE)

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EHS-/HSE-Manager - Der Manager für Umwelt, Gesundheit und Sicherheit

Umweltinstitut Offenbach GmbH (128)

Eine Vielzahl umwelt- und arbeitsschutzrechtlicher und sonstiger Anforderungen müssen im Unternehmen ermittelt und die Einhaltung organisiert werden. Für die erfolgreiche Umsetzung sollten die Aufgaben in einem Managementsystem integriert werden. Das...

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• 01.10.2024 - 02.10.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Software-Architekturen für Embedded- und Echtzeitsysteme

MicroConsult GmbH (36)

Software-Architekturen: Einleitung und Grundbegriffe Begriffsdefinitionen, Nutzen und Ziele einer Software-Architektur, Elemente von Software-Architekturen, Bezug zum Entwicklungsprozess, Rolle und Verantwortlichkeiten des Software-Architekten, Praxi...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 02.09.2024 - 05.09.2024, München (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Software-Architekturen für Embedded- und Echtzeitsysteme - Live-Online-Training

MicroConsult GmbH (36)

Software-Architekturen: Einleitung und Grundbegriffe Begriffsdefinitionen, Nutzen und Ziele einer Software-Architektur, Elemente von Software-Architekturen, Bezug zum Entwicklungsprozess, Rolle und Verantwortlichkeiten des Software-Architekten, Praxi...

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• 03.06.2024 - 06.06.2024, München (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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ISO SAE 21434 Road Vehicles - Cybersecurity Engineering

MicroConsult GmbH (36)

Introduction Overall Cybersecurity Management Project-Specific Management Continuous Activities Risk Assessment Methods Concept Phase Product Development Cybersecurity Validation Production Operations and Maintenance Decommissioning Distributed Cyber...

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• 03.09.2024, München (DE)

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ISO SAE 21434 Road Vehicles - Cybersecurity Engineering - Live-Online-Training

MicroConsult GmbH (36)

Introduction Overall Cybersecurity Management Project-Specific Management Continuous Activities Risk Assessment Methods Concept Phase Product Development Cybersecurity Validation Production Operations and Maintenance Decommissioning Distributed Cyber...

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• 03.05.2024, München (DE)
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HACCP - Modul 2 - Fachkunde zum HACCP - Beauftragten

SGS Germany GmbH (25)

Als Hygiene- und HACCP-Beauftragter übernehmen Sie in Unternehmen der Lebensmittelbranche wichtige Verantwortung. Sie stellen sicher, dass das betriebsinterne HACCP-Konzept funktioniert und ständig weiterentwickelt wird. Sie lernen u.a., wie Sie Moni...

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• 27.08.2024 - 28.08.2024, Frankfurt am Main (DE)
• weiterer Termin verfügbar