Regelungen 41 Veranstaltungen

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IBR-SEMINARE - id Verlags GmbH (20)

Begriff Allgemeine Geschäftsbedingungen, Verbraucherverträge, § 310 BGB, Probleme der Mehrfachverwendungsabsicht - Rechtsprechung des VII. Zivilsenats des BGH, Aushandeln von AGB, § 305 Abs. 1 Satz 3 BGB, Einbeziehung Allgemeiner Geschäftsbedingungen...

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IBR-SEMINARE - id Verlags GmbH (20)

Einführung und Hinführung zum ThemaÜberblick Grundsätze der Projektabwicklung (z.B. Werkvertrag, DIN 18205), Überblick Technisches und juristisches Projektmanagement, Herausforderungen für die Auftraggeberseite, Definitions-/InitiierungsphaseTechnisc...

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PTS Training Service (60)

VAV in AMWHV gefordert Im § 9 Abs. 1 steht: Für jede Tätigkeit im Auftrag, insbesondere die Herstellung, Prüfung und das Inverkehrbringen oder jeden damit verbundenen Vorgang, der im Auftrag ausgeführt wird, muss ein schriftlicher Vertrag zwischen Au...

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IBR-SEMINARE - id Verlags GmbH (20)

Ausgehend von einem in Praxis erprobten Vertragsmuster werden die für die Gestaltung von Bauträgerverträgen zentralen Punkte eingehend besprochen. Schwerpunkte sind Regelungen zurBauverpflichtungBedeutung von vorvertraglichen Erklärungen und von Werb...

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PTS Training Service (60)

Validierung muss sein! An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestell...

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IBR-SEMINARE - id Verlags GmbH (20)

Aktuelles zu Wertgrenzenregelung und Verfahrenswahl im Rechts- und Praxis-Check, Weniger Bürokratie, mehr Innovation?, Neue Regelungen zu Klima- und Umweltschutz, Änderung zu Leistungsbeschreibung und Wertung, Aktuelles zu Leistungsbestimmungsrecht v...

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PTS Training Service (60)

Arzneimittelrecht für Humanarzneimittel Das Programm umfasst das geltende Recht für Humanarzneimittel, das im Wesentlichen den Herstellungsbereich betrifft. Der Referent Dr. Ingo Schneider präsentiert ausgewählte Neuerungen mit Auswirkungen auf die v...

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PTS Training Service (60)

Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution P...

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IBR-SEMINARE - id Verlags GmbH (20)

1. Kauf von AltbautenSoll eine sanierungsbedürftige, nicht esg-konforme Bestandsimmobilie veräußert oder erworben werden, sind Besonderheiten zu beachten. Im Rahmen des Erwerbs einer Immobilie wird diese von Käufern zunehmend einer ESG-Prüfung unterz...

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PTS Training Service (60)

Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu auditierenden Lieferanten. Im Training erhalten Sie einen Überblick...

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PTS Training Service (60)

FvP in unterschiedlichen Unternehmen In der Schweiz ist die fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für die Einhaltung der rechtlichen Vorgaben bei Herstellung, Einfuhr, Grosshandel und Ausfuhr, Handel im Ausland und Freigabe von Arzneimitteln zus...

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IBR-SEMINARE - id Verlags GmbH (20)

Ausschreibungen öffentlicher Auftraggeber:Prüfung der Verdingungsunterlagen, typische Fehler bei der LV-Erstellung, Ordnungsgemäße Leistungsbeschreibung, Vollständigkeit, Kalkulierbarkeit; Wagnisse – die neueste Rechtsprechung und ihre Auswirkungen,...

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PTS Training Service (60)

Begriffe, Regelwerke und gesetzliche und normative Grundlagen Grundlagen von GMP, BtM und gesetzlichen/regulativen Anforderungen, BtM Umgang- und Anbau-Bewilligungen und der Zusammenhang mit GMP MedizinischesCannabis – vomGACP Produkt zu einem GMP W...

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IBR-SEMINARE - id Verlags GmbH (20)

Einleitung, Grundsätze für die VertragsgestaltungZielfindungsphase nach neuem Recht: Inhalt und Vergütung, Festlegung des Planungssolls, Kostenobergrenzen und sonstige Leistungsziele, Rechtssichere Honorarvereinbarung, Allgemeiner Teil der HOAI: Anre...

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IBR-SEMINARE - id Verlags GmbH (20)

Die einzelnen Elemente des BauträgervertragesEigentumsverschaffungspflicht, Bauverpflichtung, Planungsverpflichtung, Erschließung, Weiteres (z.B. Wärmelieferungsvertrag), Die wirksame BeurkundungUmfang der Beurkundungspflicht, Beurkundungsverfahren,...

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PTS Training Service (60)

Hygienetraining Die Einhaltung der festgelegten Hygiene-Massnahmen ist eine notwendige Voraussetzung zur Qualitätssicherung. Das Personal, das im Reinraum tätig ist, muss diese umsetzen. Im Basistraining erhalten Sie die notwendigen Kenntnisse zum Ve...

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PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken gefordert, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährleisten. Systeme müssen vorhanden sein und in der Pra...

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PTS Training Service (60)

Sachkundige Person im Spannungsfeld Die Sachkundige Person im GMP Sektor übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach dem AMG, der AMWHV, dem Anhang 16 des EU GMP-Leitfadens hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verle...

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PTS Training Service (60)

Verantwortliche Person im Spannungsfeld Die Verantwortliche Person im Großhandel des Arzneimittels für Menschen übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach der AMHandelsV hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verletz...

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IBR-SEMINARE - id Verlags GmbH (20)

KalkulationsgrundlagenKalkulationsverfahren nach der KLR Bau sowie üblicher Kalkulationspraktiken, Ansprüche aus § 2 VOB/BBerechnung auf der Grundlage der Urkalkulation und der Formblätter der öffentlichen Auftraggeber sowie nach dem Verfahren der Pr...

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