Pharma 164 Veranstaltungen

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PTS Training Service (60)

Qualifizierung von Auditoren Die Auditorenqualifikation ist unerlässlich für die Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits. Nur so können Sie Selbstinspektionen und Lieferantenaudits erfolgreich gestalten! Das Intensivtraining Experte...

  • Training / Workshop
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BME Akademie GmbH (56)

Rechtliche Grundlagen Gesetzliche Rahmenbedingungen, Nationales und internationales Recht, Gültige Gesetzesquellen: Frachtrecht, Speditionsrecht, Lagerrecht, Werkvertragsrecht, Dienstvertragsrecht, HGB, CMR, Montrealer Übereinkommen, Warschauer Abkom...

  • Seminar / Kurs
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BeckAkademie Seminare (108)

1. Tag (Prof. Dr. J. Wilfried Kügel) Grundlagen und Strukturen des Pharmarechts Rechtsquellen, Überblick Pharmarecht, Zweck und Funktion Klinische Prüfungen Rechtliche Anforderungen an klinische Prüfungen (AMG, GCP-V, ICH-GCP etc.), Ablauf und Phase...

  • Lehrgang
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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimieren...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Statistical aspects in the validation of bioanalytical methods - Quality requirements for biologics in clinical studies: Clinical trials vs. marketing authorization - New clinical trial designs - Vendor oversight in a functional outsourcing concept...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

Best Practise in Medical Affairs Mit dem Webcast halten Sie sich auf dem Laufenden über aktuelle Entwicklungen u.a. in Rechtsprechung, Werbung und Projektmanagement. Unsere Medical Affairs-Experten geben Ihnen Tipps für Ihre tägliche Arbeit. Im Chat...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Steuerliche Möglichkeiten - von Forschungskooperationen bis zu Verrechnungspreisen - Steuerlichen Vorteile von Patentboxen - Steuerliche Behandlung von Lizenzgebühren - Inflationsausgleich im generikafähigen Markt seit GSAV Erweitern Sie Ihr Fachwi...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualifikationen und Aufgaben von GVP-Auditor*innen - Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen - Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern - Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren - Erwartungen eines...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der europäische und deutsche Medizinprodukte-Rechtsrahmen - Abgrenzung zu Arzneimitteln: Was ist ein Medizinprodukt? - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung - ´GMP´ für Medizinprodukte - Präklinische Prüfung und klinische Bewertung - Vigilanz- u...

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PTS Training Service (60)

PAT-Grundlagen und -Anwendungen Verständnis der grundlegenden Prinzipien der Prozessanalysentechnologie (PAT) und deren vielfältige Anwendungsmöglichkeiten in der pharmazeutischen Produktion Prozessoptimierung und Qualitätsverbesserung Erfahren Sie...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

Best practice GMP/GDP Unsere Online-Schulungsreihe informiert Sie einmal im Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich GMP/GDP. Kommunizieren Sie mit unseren Experten via Chatfunktion und erhalten Sie nach jeder Sendung ein Zertifikat nach bestandene...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Pflicht zum Literature Monitoring: Regulatorischer Rahmen - Wo ist was zu finden? Globale vs. lokale Suche für globale und nationale Präparate - Der aktuelle Stand: Automatisierungsmöglichkeiten, maschinelles Lernen und KI - Sinnvolle Archivierung...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtsstrukturen in Europa und wichtige AMG-Begriffe verständlich erklärt - Arzneimittelzulassung: Grundlagen und Ausblick auf Änderungen durch die Pharmaceutical Legislation - Überblick zur Rechtslage bei klinischen Prüfungen - Rechtsrahmen Arznei...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und eurpäische Vorgaben und Empfehlungen - Vertragstypen und -konstellationen in der Pharmaindustrie - Zusammenarbeit bei Pharmakovigilanz-Aufgaben mit Lizenzpartnern - Auslagerung von PV-Pflichten - Essentielle und mögliche Vertragsinhal...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Globale und CH-nationale Anforderungen an das PV-System - Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement - Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf - Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldew...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Fachbegriffe und Terms, die Sie kennen sollten - Regulatorische Vorgaben national und international: CIOMS, ICH, EU Directives, EMA GVP Module, HMG & VAM - Arzneimittelnebenwirkungen und Arzneimittelrisiken - Dokumentationspflichten und Meldewesen...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozesse zwischen Headquarter und Affiliate optimieren - Daten- und Dokumentenaustausch mit dem Headquarter - Globale vs. lokale Prozesse und Organisation - Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen - Lokale, EU und globale QPPVs: Optimierung de...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-, GCP-, DSGVO- und AMWHV-konform - Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen - Mit der IT auf Augenhöhe sprechen - Step by step durch eine Archivierungs-SOP - Outsourcing: Wahl des richtigen An...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Understanding artificial intelligence: ML, NLP, LLM and more - Legal background and future developments - Trends in pharmacovigilance technology - AI in PV: Current position and future possibilities - Management perspectives and compliance - Practi...

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