Sommerlehrgang Pharmarecht - Lehrgang von BeckAkademie Seminare

1. Tag (Prof. Dr. J. Wilfried Kügel)

Grundlagen und Strukturen des Pharmarechts

• Rechtsquellen
• Überblick Pharmarecht
• Zweck und Funktion

Klinische Prüfungen

• Rechtliche Anforderungen an klinische Prüfungen (AMG, GCP-V, ICH-GCP etc.), Ablauf und Phasen einer klinischen Prüfung
• Haftung in klinischen Prüfungen
• Vertragsgestaltung

Arzneimittelherstellung

• Rechtliche Rahmenbedingungen der Arzneimittelherstellung (AMG, AMWHV, GMP, GDP etc.)
• Lohnherstellung
• Vertragsgestaltung

Arzneimittelhaftung

2. Tag (Cornelia Yzer, Sonja Graßl, LL.M.)

Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassung

• Arzneimittelzulassung
• Zentrales Zulassungsverfahren
• Dezentrales Verfahren und Verfahren der gegenseitigen Anerkennung
• Nationales Zulassungsverfahren
• Pharmakovigilanz - Überwachung von Arzneimittelrisiken
• Ausblick auf das neue EU-Pharmapaket

Market Access

• AMNOG
• Festbeträge

3. Tag (Dr. Martin Altschwager, LL.M.)

Compliance im Arzneimittelvertrieb

• Compliance-Prinzipien, strafrechtliche Grenzen und Industriekodizes (FSA, AKG)
• Zuwendungen und Rabatte
• Zusammenarbeit mit HCPs und HCOs

Arzneimittelwerbung

• Heilmittelwerberecht
• Marketing in digitalen Medien
• Angriff und Verteidigung bei Verstößen

Der Lehrgang vermittelt Ihnen kompakt und übersichtlich Systematik, Grundlagen, Gesetze sowie aktuelle Entwicklungen des Pharmarechts. Von unserem Expertenteam aus Beratung, Pharmaindustrie und Wissenschaft erhalten Sie zudem wertvolle Praxistipps, damit Sie effektiv und rechtssicher agieren und beraten können. Sie haben zudem die Möglichkeit Ihre Fragen mit den Referenten zu erörtern. Wertvolle Gestaltungstipps, wichtige Hintergrundinformationen und strategisches Know-how runden das Programm ab.