Partition 8 Veranstaltungen

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Medizinprodukte in den USA: neuer CFR Part 820

PTS Training Service (60)

Änderungen und Ergänzungen in der neuen Revision des 21 CFR Part 820 QMSR im Detail, Harmonisierung an ISO 13485, Inspektionssicherheit (CGMP) und Umsetzung der QMSR Anforderungen, Weitere Quellen: Guidance for Industry und Compliance Manuals - Erkl...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

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Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Keimquellen, Monitoring, Abweichungen

PTS Training Service (60)

Werden Sie zum Hygienebeauftragten Mit dem neuen PTS Konzept werden Sie für die Aufgaben eines Hygienebeauftragten qualifiziert. Sie erlangen diese Kenntnisse in einer ausgewogenen Mischung von verschiedenen Lernmethoden und Formaten. Diese umfassen...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 18.09.2024 - 19.09.2024, Kamen, Westfalen (DE)

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API Experte für Wirkstoffe: Richtig dokumentieren

PTS Training Service (60)

Modul 1: GMP-konforme Dokumentation in der Wirkstoffherstellung: API Die lückenlose Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumente ist in der Wirkstoffproduktion gesetzlich vorgeschrieben. Das gilt nicht nur für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und P...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 10.09.2024 - 11.09.2024, Kamen, Westfalen (DE)

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API Experte für Wirkstoffe: Sicher qualifizieren und validieren

PTS Training Service (60)

Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der Wirkstoffproduktion In der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 19.11.2024 - 20.11.2024, Kassel (DE)

PREFERRED

Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Hygiene in der Praxis

PTS Training Service (60)

Werden Sie zum Hygienebeauftragten! Mit dem neuen PTS Konzept werden Sie für die Aufgaben eines Hygienebeauftragten qualifiziert. Sie erlangen diese Kenntnisse in einer Mischung von Lernmethoden und Formaten. Diese umfassen eLearning-Module, digitale...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 21.11.2024, Osnabrück (DE)

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Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

PTS Training Service (60)

Steuern, Planen, Dokumentieren Im Zentrum ist die Validierungsdokumentation und damit auch die Validierungsorganisation. Sie erfahren die Zusammenhänge zwischen den Validierungsphasen mit dem Projektmanagement, dem Qualitätsmanagement und dem Risikom...

• Training / Workshop
• Experte

• 24.09.2024 - 25.09.2024, Unna (DE)

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Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

PTS Training Service (60)

Grundlagen, Regeln, ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Sie lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation sind im Zentrum des Programms. Aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Wiesbaden (DE)

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Risk Management: EU GMP-Guideline Part III

PTS Training Service (60)

Supplier Risk Managament is a must! Risk management is required in more and more areas in the EU GMP Guide for more and more fields. This means that risk management is not voluntary, but a definite must. In this eLearning module, you will learn the b...

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