Norm 19 Veranstaltungen

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag 1: Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur Anwendungsbereich der Norm und die Bedeutung für das Laboratorium Rechtliche Anforderungen zur Akkreditierung Strategische Ziele und Arbeiten nach einheitlichen Regeln Struktuelle Anf...

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In den letzten Jahren hat das Handling von Flüssigkeiten in Analytik, Medizin und Life Sciences enorm an Bedeutung gewonnen. Die Produktivitätssteigerungen, die durch Innovationen, Digitalisierung und Automation mit modernen Liquid Handling-Systemen...

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Tag 1: Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur Sicherstellung der Unparteilichkeit und Vertraulichkeit Identifikation der Kundenanforderungen und ihre Erfüllung Anforderungen an den Rechtsträger und an die Laborleitung Definition...

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Grundlagen des Pipettierens Begriffsdefinitionen Eine kurze Geschichte der Kolbenhubpipette Funktionsweise und Konstruktionsprinzipien Richtige Auswahl von Pipetten (Einsatzgrenzen, Einkanal oder Mehrkanal, Luftpolster oder Direktverdränger) Grundlag...

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Prüf-, Kalibrier- und medizinische Laboratorien sowie Inspektionsstellen sind für die Qualität und Sicherheit von Produkten, Verfahren, Dienstleistungen und Systemen unverzichtbar. Es gibt Tausende solcher Konformitätsbewertungsstellen - vom kleinen...

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Tag 1: Der Begriff "Qualität" - was steckt dahinter? Entwicklung des Begriffs Qualität Qualität aus Sicht der Kundschaft und aus Unternehmenssicht Einflussfaktoren der Qualität Argumente für ein QMS Die Norm ISO 9001:2015 Exemplarische Vorgehensweise...

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In diesem Seminar lernen Sie die Anforderungen der Normen (insbesondere DIN EN ISO/IEC 17025 und DIN EN ISO 15189) zur internen Qualitätssicherung kennen und erhalten praktische Tipps zur Nutzung von Qualitätsregelkarten und anderen Qualitätssicherun...

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Planung Bedarfsermittlung und Anforderungskatalog Funktionalitäten von Laboren Flexibilität und Modularität Zu beachtende Normen und Gesetze Labordesign und konzeptionelle Planung Planungsphasen und Detailtiefe Anlagen-, Geräte- und Equipment-Planung...

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Einleitung Begriffe Regelwerke und Leitlinien Erwartungen nach DIN EN ISO/IEC 17025 Das Konzept der Messunsicherheit Vorgehensmodelle zur Ermittlung der Messunsicherheit: Bottom up Vorgehensmodelle zur Ermittlung der Messunsicherheit: Top down Standa...

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GLP-Grundwissen und Entwicklung der GLP Entstehung der GLP, Ziele und Anwendungsbereiche Abgrenzung zu GCP / GMP / GCLP / ISO-Normen GLP-Regularien national und international Unterschiede Zertifizierung und Akkreditierung Aufbauorganisation einer GL...

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GLP-Grundwissen und Entwicklung der GLP Entstehung der GLP, Ziele und Anwendungsbereiche Abgrenzung zu GCP / GMP / GCP / GCLP / ISO-Normen GLP-Regularien national und international Unterschiede Zertifizierung und Akkreditierung Aufbauorganisation ein...

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Tag 1: Dr. Roman Klinkner Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig? Qualität im Sinne des Kunden, als Mittel zur Kundenbindung und -zufriedenheit Qualität und Wirtschaftlichkeit: Partner und nicht Konkurrenten Rolle und Aufgaben von QMB bz...

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Prüf- und Kalibrierlaboratorien besitzen als Konformitätsbewertungsstellen häufig eine Akkreditierung nach der Norm "DIN EN ISO/IEC 17025: 2018-03 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien". Darin enthalten ist die...

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Medizinische Laboratorien im Bereich der Humandiagnostik besitzen im Regelfall eine Akkreditierung nach der Norm "DIN EN ISO 15189: 2014-11 Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz". Darin enthalten ist die Forderung, d...

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Anerkannte Prüf- und Kalibrierlaboratorien besitzen im Regelfall eine Akkreditierung nach der Norm "DIN EN ISO/IEC 17025 - Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien". Darin enthalten ist die Forderung, die fachlich...

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Medizinische Laboratorien im Bereich der Humandiagnostik besitzen im Regelfall eine Akkreditierung nach der Norm "DIN EN ISO 15189 - Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz". Darin enthalten ist die Forderung, die fach...

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Neue und geänderte Anforderungen der ISO 15189:2022 Umgang mit nicht geeigneten Proben und mit nicht erfüllten Qualitätsspezifikationen, Risikobasierte Auditplanung, Einrichtungen zur Identifikation von Risiken und Chancen, Regeln zum Umgang mit Maß...

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Grundlagen für Nichtjuristen Nationale und internationale Rechtsquellen und -hierarchien Wichtige Rechtskategorien: Strafrecht, Zivilrecht und öffentliches Recht mit den dazugehörigen Gesetzen: BGB, StGB, VwGO Regelwerke für die Laborleitung Unterneh...

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Zum Berufsalltag von Laborleiter:innen gehört neben den Tätigkeiten in Führung und Management das Einhalten und Überwachen von Vorschriften, Vorgaben und Rechtsnormen. Die Funktion des Laborleitenden spielt eine zentrale Rolle, da er dafür Sorge träg...

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