Tag 1: Dr. Roman Klinkner
Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig?
- Qualität im Sinne des Kunden, als Mittel zur Kundenbindung und -zufriedenheit
- Qualität und Wirtschaftlichkeit: Partner und nicht Konkurrenten
Rolle und Aufgaben von QMB bzw. Qualitätsmanager:in
- Verhältnis und Verantwortungsabgrenzung zu Leitung und Management
- Stabsstelle oder Linie - Weisungsbefugnis
- Rechte und Pflichten
- QM- und QS-Aufgaben
- Wer auditiert Leitung und QM
- Managementbewertungen vorbereiten und begleiten
Vergleich von QM-Systemen: Akkreditierung, Zertifizierung, GxP (GLP, GCLP, GCP, GMP)
- Regelwerke, Zielsetzung und Anwendungsbereiche
- Schwerpunkte, Überlappungen und Unterschiede
- ISO 9001, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17025, ISO 15189, Good Practices
QM-Dokumentation
- Aufbau und Struktur
- Vorgabe- und Nachweisdokumente
- Tipps zur Erstellung, Schulung, Lenkung und Archivierung
- Typische Knackpunkte in der Praxis und deren Bewältigung
- Elektronisches Dokumentenmanagement
- Anforderungen an QM-gerechte Aufzeichnungen, Rohdaten und Korrekturen
- Tipps für auditfeste, transparente und rückverfolgbare Dokumentation
- Aufbewahrungs- und Archivierungsfristen
Tag 2: Karl Höppner-Zierow
Qualitätsmanager/in zwischen Stabsstelle und Linie
- Sicher in Rolle und Funktion
- Flexible Aufgabenwahrnehmung, eigene "innere" QM-Bilder entwickeln
- QM als lösungsorientierte, positive Aufgabe im Unternehmen "verkaufen", Arbeitsbeziehungen im Blick haben
Beteiligte für QM motivieren
- Ausräumung einiger Missverständnisse, zwei Klassiker: "Selbstverwirklichung" (Maslow) und "Sehnsucht" (Antoine de Saint-Exupéry)
- Die MotivStrukturAnalyse und ihre Grundmotive
- Eigenmotivation durch Mitwirkung und Freiheitsgrade stärken, Mehrwert des QMS herausstellen, Ziele darstellen und Wettbewerb fördern
Zielgerichtet kommunizieren
- Wirkungsvoll sprechen
- Konstruktive Ich-Botschaften
- Aktives Zuhören
- Selbstbewusst kommunizieren
- Adressatenorientiert beraten
Besondere Herausforderungen
- QM-unerfahrene Mitarbeiter einbeziehen
- Schwierigen Normforderungen begegnen
- In einem komplexen Umfeld agieren
- Auswege aus der Konflikteskalation
Tag 3: Annette Loock und Dr. Roman Klinkner
Interne Audits und Inspektionen
- DIN EN ISO 19011 - die Auditnorm
- Ziele von internen und externen Audits
- Audittypen: System-, Prozess- und Produktaudits
- Auditprogramme und Auditplanung
- Auditvorbereitung und Dokumentencheck
- Fragetechnik und Auditgespräch
- Objektivierung von Auditergebnissen
- Auditbericht, Abweichungsberichte
Externe Audits vorbereiten und bestehen
- Systematische Vorbereitung externer Audits
- Umgang mit kritischen Situationen und Abweichungen
- Typische Beanstandungen bei externen Audits
Normen, Literatur und Informationsquellen
- Zertifizierungsnormen ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004
- Akkreditierungs- und Konformitätsbewertungsnormen ISO 15189, ISO 17011, ISO/IEC 17020, ISO 17021, ISO 17024, ISO/IEC 17025, ISO 17065
- Branchenzertifizierungsnormen IATF 16949, ISO 13485
- Messmittelnorm ISO 10012
- Fachbücher, Zeitschriften, Internetquellen
Techniken und Werkzeuge für Qualitätsmanager/innen
- Welches Werkzeug für welchen Zweck: Paretoanalyse, Kennzahlen, Benchmarking, FMEA (Fehler-Möglichkeiten und Einfluss-Analyse), Ishikawa-Diagramm, Metaplantechnik...
- Hinweise zum Einsatz in der Praxis
Qualitätsmotivation verbessern
- Metaplangestützte Gruppenarbeit zur Identifizierung typischer Motivatoren und Demotivatoren und zur Akzeptanzverbesserung des QM-Systems
Tag 1: Dr. Roman Klinkner
Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig?
- Qualität im Sinne des Kunden, als Mittel zur Kundenbindung und -zufriedenheit
- Qualität und Wirtschaftlichkeit: Partne ...
Mehr Informationen >>