Nachweis 31 Veranstaltungen

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GMP Kompakt: Qualifizierung und Validierung

PTS Training Service (60)

GMP-Geräte und Anlagen qualifizieren, GMP-Prozesse validieren Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen umfassenden Nachweis bezeichnet man in der GMP We...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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GMP-Dokumentation: SOPs erstellen und anwenden

PTS Training Service (60)

Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs, überschwemmen die Betriebe. In diesem Basistraining erfahren Sie die Praxis der Erstellung, Anwendung und Verwaltung von SOPs. Die pharmazeutische Industrie fordert...

• Training / Workshop
• Experte

• 03.09.2024, Unna (DE)

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Gerätemanagement im Labor

PTS Training Service (60)

Qualifizierte Analysengeräte Die Qualifizierung eines Analysengerätes ist der dokumentierte Nachweis, dass das Gerät einwandfrei arbeitet und für den vorgesehenen Zweck geeignet ist. Dies setzt voraus, dass die Benutzeranforderungen für das Gerät im...

• Training / Workshop
• Experte

• 30.10.2024, Olten (CH)

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Aseptische Abfüllung - Aseptic process simulation - Media Fill

PTS Training Service (60)

Bei der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln wird ein steriles Produkt unter sterilen Bedingungen ohne Endsterilisation gefertigt. Mit der Simulation des aseptischen Herstellungsprozesses soll mittels Nährmedienabfüllung (Media Fills, APS Aseptic...

• Webinar
• Experte

• 21.06.2024

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GDP Verantwortliche Person nach AM-HandelsV mit Zertifikat

PTS Training Service (60)

GDP: Verantwortliche Person Wissen Sie, was die verantwortliche Person (VP) genau ist? Hier der relevante Text aus der Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung, Arzneimittelhandelsverordnung, AM-HandelsV: § 2 Personal (1) Wer ei...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 02.07.2024 - 03.07.2024, Fulda (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP Basistraining

PTS Training Service (60)

GMP-Training Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. Methodik Kompakte elektronische Präsentationen und aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 03.10.2024, Olten (CH)

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GMP Basistraining

PTS Training Service (60)

GMP-Training Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. Methodik Kompakte elektronische Präsentationen und aus...

• Webinar
• Grundlagen

• 18.06.2024

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Computervalidierung

PTS Training Service (60)

Basistraining Das Basistraining bietet Ihnen den Einstieg in die Thematik der Computervalidierung. Hier erfahren Sie die Zusammenhänge der rechtlichen Grundlagen der Schweiz und der EU. Sie lernen die grundlegenden gesetzlichen Anforderungen an compu...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 08.10.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP Kompakt: GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle

PTS Training Service (60)

GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Bes...

• Webinar
• Grundlagen

• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Reinigungsvalidierung mit Workshops

PTS Training Service (60)

Reinigungsvalidierung ist komplex Mehrzweckanlagen sind bei der Arzneimittelfertigung oft im Einsatz. Das bedeutet immer eine Möglichkeit der Kreuzkontamination und Verunreinigung mit den Vorprodukten. Daher bildet die Reinigung und der Nachweis der...

• Training / Workshop
• Experte

• 14.11.2024, Kassel (DE)

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Infrastruktur Lieferantenqualifizierung

PTS Training Service (60)

Qualifizierung von IS-Lieferanten Dienstleister und Lieferanten im regulierten Umfeld von pharmazeutischen oder Medizinprodukte Unternehmen müssen bewertet werden. Dazu gehören auch Lieferanten von Hard- oder Software der Infrastruktur als auch Diens...

• Webinar
• Experte

• 20.09.2024

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Business Cases professionell erstellen

Cegos Integrata GmbH (256)

Grundlagen: Typische Szenarien zur Erstellung von Business Cases, Zielgruppen und Erwartungen, Die Sicht von Budgetgebern und Controllern, Business Cases als moderne Methodik der Investitionsplanung, Der Nutzen von Business Cases   Elemente und...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 24.06.2024 - 25.06.2024, Düsseldorf (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Business Cases professionell erstellen (Live Online Training)

Cegos Integrata GmbH (256)

Grundlagen: Typische Szenarien zur Erstellung von Business Cases, Zielgruppen und Erwartungen, Die Sicht von Budgetgebern und Controllern, Business Cases als moderne Methodik der Investitionsplanung, Der Nutzen von Business Cases   Elemente und...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.05.2024 - 07.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Medizinprodukte

PTS Training Service (60)

Die neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte Mit Ende der Übergangsfrist der MDR am 26. Mai 2021 müssen viele wesentliche Änderungen auf dem Weg zum CE-Kennzeichen für Medizinprodukte müssen bereits jetzt umgesetzt werden. Jeder Hersteller wird die Tech...

• Webinar
• Experte

• 12.09.2024

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IT Infrastruktur Qualifizierung

PTS Training Service (60)

Qualifizierung der IT-Infrastruktur Die IT-Infrastruktur besteht aus IT-Netzwerkkompnenten wie Servern, Middleware, Netzwerk, PC Clients und aus den Prozessen zum Betrieb der IT-Infrastruktur. Im regulierten Umfeld werden immer mehr IT-Systeme in das...

• Webinar
• Experte

• 27.09.2024

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Medizinprodukte EN ISO 13485

PTS Training Service (60)

EN ISO 13485:2016 Sie erfahren beim Basistraining die Anforderungen der EN ISO 13485:2016. Sie erlernen die Besonderheiten und die Praxis der Umsetzung in dem Arbeitsablauf. Die Sichtweise der neuen EU-Regularien, MDR und IVDR und die Zusammenhänge m...

• Webinar
• Grundlagen

• 19.09.2024

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Wirtschaftliches Know-how für Projektleiter (Live Online Training)

Cegos Integrata GmbH (256)

Grundlagen zur Steuerung von Projekten: BWL im Projektumfeld, mit Kennzahlen/KPIs arbeiten, Phasen des Projektlebenszyklus Projektvorphase: Business Case erstellen, sicher Annahmen und Schätzungen treffen, Strategic Fit nachweisen, Umsätze,...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 19.06.2024 - 21.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Wirtschaftliches Know-how für Projektleiter

Cegos Integrata GmbH (256)

Grundlagen zur Steuerung von Projekten: BWL im Projektumfeld, mit Kennzahlen/KPIs arbeiten, Phasen des Projektlebenszyklus Projektvorphase: Business Case erstellen, sicher Annahmen und Schätzungen treffen, Strategic Fit nachweisen, Umsätze,...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 02.12.2024 - 04.12.2024, Düsseldorf (DE)

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Effektive Teams und Zusammenarbeit (Inhouse)

Cegos Integrata GmbH (256)

Ablauf des 6-wöchigen Programms mit ca. 14 Stunden Lern- und Anwendungszeit Lernaufbau (Tag 1-13) Lernzeit: 1-2 Stunden 360°Tour Video zum Ablauf, Umsetzungsprotokoll, Auswahl und erstes Gespräch mit einem unternehmensinternen Mentor, 7 tägliche Aufg...

• Inhouse
• Ohne Einstufung

• Termin auf Anfrage

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Coaching Manager (Inhouse)

Cegos Integrata GmbH (256)

Ablauf des 6-wöchigen Programms mit ca. 14 Stunden Lern- und Anwendungszeit Kick-Off und Lernaufbau (Tag 1-13) Lernzeit: 2 Stunden Live Online Kick-Off, 360°Tour Video zum Ablauf, Umsetzungsprotokoll, Auswahl und erstes Gespräch mit einem unternehmen...

• Inhouse
• Ohne Einstufung

• Termin auf Anfrage