Lebenszyklus 14 Veranstaltungen

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PTS Training Service (60)

Qualifizierung von IS-Lieferanten Dienstleister und Lieferanten im regulierten Umfeld von pharmazeutischen oder Medizinprodukte Unternehmen müssen bewertet werden. Dazu gehören auch Lieferanten von Hard- oder Software der Infrastruktur als auch Diens...

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PTS Training Service (60)

Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation Das Modul 4 startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherstellung des laufenden Betriebs. Sie lernen das Chan...

  • Training / Workshop
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PTS Training Service (60)

Validierung - Neue Ansätze Sie erfahren diese neuen Aspekte aus dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens: Insgesamt ist ein ganzheitlicher Ansatz über den gesamten Lebenszyklus (Life Cycle) gefordert, Wichtig ist die laufende Prozessbewertung: Continuous...

  • Training / Workshop
  • Experte

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PHOENIX CONTACT Deutschland GmbH (12)

Erlernen Sie anhand von Praxisbeispielen die Methoden zur Durchführung eines richtlinenkonformen SIL Nachweises Bei Planung, Errichtung und Betrieb von Anlagen in der Prozessindustrie liegt ein besonderes Augenmerk auf der Anlagensicherheit. Zur Risi...

  • Seminar / Kurs
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PHOENIX CONTACT Deutschland GmbH (12)

Erlernen Sie anhand von Praxisbeispielen die Methoden zur Durchführung eines richtlinenkonformen SIL Nachweises Bei Planung, Errichtung und Betrieb von Anlagen in der Prozessindustrie liegt ein besonderes Augenmerk auf der Anlagensicherheit. Zur Risi...

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PHOENIX CONTACT Deutschland GmbH (12)

Gestalten Sie funktional sichere Prozessanlagen durch die Anwendung der IEC 61511 Bei Planung, Errichtung von Betrieb von Anlagen in der Prozessindustrie liegt ein besonderes Augenmerk auf der Anlagensicherheit. Zur Risikominderung werden in immer gr...

  • Webinar
  • Grundlagen

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PHOENIX CONTACT Deutschland GmbH (12)

Gestalten Sie funktional sichere Prozessanlagen durch die Anwendung der IEC 61511 Bei Planung, Errichtung von Betrieb von Anlagen in der Prozessindustrie liegt ein besonderes Augenmerk auf der Anlagensicherheit. Zur Risikominderung werden in immer gr...

  • Seminar / Kurs
  • Grundlagen

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PTS Training Service (60)

Inhalte Projektbeginn Projekt Zieldefinition, Zielbeziehungen, Reine Projektorganisation und Matrixorganisation, Verantwortung des Projektleiters Bewährte Werkzeuge Projektsteckbrief, Projekthandbuch, Phasenplanung, Kostenverlaufsplanung Behördener...

  • Seminar / Kurs
  • Ohne Einstufung

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PTS Training Service (60)

Kleines Pharmaziestudium für Nicht-Pharmazeuten - Am Ende dieses Intensivtrainings kennen die Teilnehmer die Möglichkeiten der Pharmazie, aber auch die Anforderungen, die an ein pharmazeutisches Produkt gestellt werden. Sie haben ein kleines Pharmazi...

  • Training / Workshop
  • Fortgeschritten

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PTS Training Service (60)

Neu mit HMG und AMBV ab 2019 Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sind in die Praxis des Trainings eingebettet....

  • Training / Workshop
  • Grundlagen

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PTS Training Service (60)

Lebenszyklus von Containment-Lösungen Das Fundament der Planung einer Anlage zur Fertigung von hochaktiven Stoffen ist das Lastenheft: User Requirement Specification, URS. Hiermit startet der Lebenszyklus von der Beschaffung bis zur Stillsetzung der...

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  • Grundlagen

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PTS Training Service (60)

Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs, überschwemmen die Betriebe. In diesem Basistraining erfahren Sie die Praxis der Erstellung, Anwendung und Verwaltung von SOPs. Die pharmazeutische Industrie fordert...

  • Training / Workshop
  • Experte

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PHOENIX CONTACT Deutschland GmbH (12)

Von der Risikobeurteilung bis zum Erreichen der funktionalen Sicherheit: So bringen Sie eine sichere Maschine in Verkehr Inhalte Die Vorgehensweise pro Phase wird jeweils am Beispiel einer Sicherheitsfunktion beleuchtet. Für die praktische Anwendung...

  • Seminar / Kurs
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PHOENIX CONTACT Deutschland GmbH (12)

Von der Risikobeurteilung bis zum Erreichen der funktionalen Sicherheit: Kompakte Vorstellung des Sicherheitslebenszyklus von Maschinen - von der Risikobeurteilung bis zur Validierung. Inhalte Praktische Umsetzung der Maschinenrichtline 2006/42/EG u...

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  • Grundlagen