Lebenszyklus von Containment-Lösungen - E-Learning von PTS Training Service

Das Fundament der Planung einer Anlage zur Fertigung von hochaktiven Stoffen ist das Lastenheft: User Requirement Specification, URS. Hiermit startet der Lebenszyklus von der Beschaffung bis zur Stillsetzung der Containmentgeräte. Diese eLearning präsentiert mit prägnanten Texten, Grafiken alle Aspekte: Konstruktion, Inbetriebnahme, Nutzung der Anlagen, Instandhaltung und Wartung sowie die Reinigung.

Eine Arbeitsgruppe (Community of Practice CoP) Containment der ISPE D/A/CH widmet sich regelmäßig dem Thema. Als Ergebnis der aktuellen und praxisnahen Regularien- und Technologiebetrachtung ist das Containment Handbuch entstanden. Das Handbuch soll die beteiligten Funktionen unterstützen, sich besser auf den Kundennutzen zu orientieren, die Kosten der Produktion zu senken und die Produktqualität im Sinne des Kunden zu verbessern

• Konzeption/Planung - Ganzheitliches Planen
• Beschaffung - Anforderungen an das Equipment
• Konstruktion - Konstruktion und Hygienic Design bei Isolatoren
• Inbetriebnahme - FAT, SAT, Inbetriebnahme als Prozess
• Produktion, Nutzung des Equipments
• Instandhaltung, Wartung
• Reinigung
• Stillsetzung