ISO 27 Veranstaltungen

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2024 - Die Vorgaben gemäß MDR, MPDG und ISO 14155-Revision

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden - Studiendurchführung und Monitoring - Vigilanz-...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024 - 05.06.2024

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Monitoring von Medizinprodukte-Studien - Auswirkungen der EU-MDR und des MPDG auf Ihre Monitoring-Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Änderungen bei klinischen Prüfungen durch die MDR und MPDG - ISO 14155 versus ICH GCP - Risikobasiertes Qualitätskonzept: Neue Prozesse, Verantwortlichkeiten, SOPs & Co. - Praktische Umsetzung eines neuen Monitoring-Ansatzes - Patientensicherheit u...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 07.05.2024

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Souverän in schwierigen Führungssituationen

PROAKTIV Management GmbH

Wie sicher und souverän fühlen Sie sich in bestimmten schwierigen Führungssituationen? Finden Sie es heraus: Setzen Sie sich intensiv mit einem Führungsthema auseinander, das für Sie relevant ist – ohne dafür viel Zeit zu investieren. Imzweitägigen I...

• Seminar / Kurs
• Fortgeschritten

• 24.09.2024 - 25.09.2024, Köln (DE)

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Zertifizierter interner Qualitätsauditor (TQCert) VZ

BBZ Mitte GmbH (7)

Der Interne Qualitätsauditor (IQA) muss die Befähigung des QB haben und in der Lage sein, interne prozessorientierte Audits von QM-Systemen zu planen, durchzuführen und auszuwerten. Er kann Kundenaudits begleiten und die Bewertung von Lieferanten unt...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 20.11.2024 - 22.11.2024, Petersberg, Kreis Fulda (DE)

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BSI: IT-Grundschutz-Berater

allskills Training (9)

Normen und Standards, Einführung IT-Grundschutz, Erstellung von Sicherheitsleitlinien, ISMS (Informationssicherheitsmanagement), IT-Grundschutz-Vorgehensweise (Überblick), Einführung Grundschutz-Kompendium, Umsetzung der IT-Grundschutz-Vorgehensweise...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 22.05.2024 - 24.05.2024, Berlin (DE)

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BSI: IT-Grundschutz-Praktiker

allskills Training (9)

Grundlagen der IT-Sicherheit, Normen und Standards, Einführung IT-Grundschutz, Erstellung von Sicherheitsleitlinien, ISMS (Informationssicherheitsmanagement), IT-Grundschutz-Vorgehensweise (Überblick), Einführung Grundschutz-Kompendium, Umsetzung der...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024 - 16.05.2024, Berlin (DE)

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BSI: IT-Grundschutz-Berater Virtual Classroom

allskills Training (9)

Normen und Standards, Einführung IT-Grundschutz, Erstellung von Sicherheitsleitlinien, ISMS (Informationssicherheitsmanagement), IT-Grundschutz-Vorgehensweise (Überblick), Einführung Grundschutz-Kompendium, Umsetzung der IT-Grundschutz-Vorgehensweise...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 22.05.2024 - 24.05.2024

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BSI: IT-Grundschutz-Praktiker Virtual Classroom

allskills Training (9)

Grundlagen der IT-Sicherheit, Normen und Standards, Einführung IT-Grundschutz, Erstellung von Sicherheitsleitlinien, ISMS (Informationssicherheitsmanagement), IT-Grundschutz-Vorgehensweise (Überblick), Einführung Grundschutz-Kompendium, Umsetzung der...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024 - 16.05.2024

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Microsoft Windows 11 / 10 Security und Deployment Virtual Classroom

allskills Training (9)

Versionen und Editionen von Windows 11 / 10Windows 11 / 10 Editionen im Vergleich (Windows Home, Pro, Pro Education, Pro for Workstations, Enterprise, Education), Systemanforderungen Windows 11 / 10, LTSC für den Enterprise-Bereich ab 2024, Updates v...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 17.06.2024 - 21.06.2024

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Microsoft Windows 11 / 10 Security und Deployment

allskills Training (9)

Versionen und Editionen von Windows 11 / 10Windows 11 / 10 Editionen im Vergleich (Windows Home, Pro, Pro Education, Pro for Workstations, Enterprise, Education), Systemanforderungen Windows 11 / 10, LTSC für den Enterprise-Bereich ab 2024, Updates v...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.06.2024 - 21.06.2024, Berlin (DE)

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Medizinprodukte-Grundlagen: Risikomanagement ISO 14971 - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten - Normenreihe ISO 14971 und Fokus DIN EN ISO 14971:2022-04 - Deutsche und englische Normfassungen - Verantwortlichkeiten der Leitung - Typische Fehle...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

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Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsmanagement ISO 13485 - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein QM-System bei Medizinprodukten - ISO 13485:2016 - Anforderungen für regulatorische Zwecke - Zusammenhang zwischen Norm und den Anforderungen der MDR und IVDR Der Webcast bietet eine Einführung...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

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Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsmanagement gem. ISO 9001 - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Normenreihe ISO 9001 - Überblick der Einsatzgebiete der Norm - DIN EN ISO 9001:2015-11 - Bereichsspezifische, verwandte Normen für Qualitätsmanagementsysteme - Interpretationen, Erklärungen, Beispiele und zusätzliche Anforderungen Diese Webcast-Fo...

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• Ohne Einstufung

• On Demand

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Medizinprodukte-Grundlagen: Biologische Beurteilung ISO 10993 - Biokompatibilität - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - DIN EN ISO 10993-1 Biologische Beurteilung - Planung und Prüfung - Reduction, Refinement and Replacement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen für die biologisc...

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• Ohne Einstufung

• On Demand

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Medizinprodukte-Grundlagen: Verpackung von Medizinprodukten - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - Kennzeichnung und Beschriftungen - DIN EN ISO 15223-1:2022-02 - Exkurs: Sterilverpackung ISO 11607 Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Verpackungen von Med...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Prüfung - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - MDR, MDCG-Dokumente - ISO 14155:2020-07 - Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an klinische P...

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• Ohne Einstufung

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Medizinprodukte-Grundlagen: Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen - Instructions for Use IFU - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - Das müssen Hersteller gem. ISO 20417 an Informationen bereithalten - eIFU: Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 - Inhalte der Gebrauchsanweisung - Symbole nach ISO 15223-1 - Anwenderinformation und An...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Vorbereitung auf eine DAkkS-Akkreditierung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuellen Anforderung und praktische Umsetzungen aus der DIN EN ISO 15189 - Welche Rolle muss für Sie die Norm DIN EN ISO/IEC 17011 spielen? - DAkkS Checkliste mit Bezug zum QM-System Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten E...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Qualitätsanforderungen im medizinischen Labor

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Vorgaben (IVDR) - Qualitätssicherung nach DIN EN ISO 15189, (Teil A und B), ISO 17025, CLSI, Eurachem und RiliBÄK - Methodenvalidierung - Ringversuche - Prüflaboratorien Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Datensicherheit und Datenintegrität (Cyber Security) - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Übersicht, gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und US) - Praktische Anwendung der Norm IEC 81001-5-1 und der MDCG 2019-16 - Cyber Security Risikomanagement in der Praxis - Software Bill of Materials und Schwachstellenmoni...

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