FORUM 1432 Veranstaltungen

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Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Fit in allen Qualitäts-Fragen in zwei Tagen

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Proseminar am 18. November 2024 (optional buchbar): - CMC-Basiswissen im Einzelcoaching --- Lehrgangsinhalte am 19. - 20. November 2024: - Anforderungen an Modul 3 und CMC Writing - IMPD und Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten - Change Contr...

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• 19.11.2024 - 20.11.2024

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e-Learning: Controlling für Nicht-Controller

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- Der Controller - wer ist das überhaupt? - Unternehmensplanung und Budgets - Reporting - Informationsbedarf und -angebot - EVA, WACC, VBM und ROI - was steckt hinter den Kennzahlen? - Strategisches Controlling und Nachhaltigkeit NEU: e-Learning für...

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e-Learning: BWL für Juristen

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- Systematik der Bilanzierung - Aufbau der Bilanz - Internationale Bilanzierung und Gewinnbegriffe - Rentabilität und Insolvenz - Cashflow-Analyse - Internes Rechnungswesen Der ideale Einstieg in die BWL: Schritt für Schritt, in Ihrem eigenen Lerntem...

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e-Learning: Vergabeunterlagen rechtssicher erstellen - Ausschreibungen richtig vorbereiten

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- Vergabeunterlagen gem. § 29 VgV - Anforderungen an die Erstellung der Leistungsbeschreibung - Grundsätzlicher Inhalt der Leistungsbeschreibung - Ratio und Wortlaut der §§ 32 - 34 VgV - Eignungs- und Zuschlagskriterien - Auftragsbekanntmachung Der i...

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e-Learning: Grundzüge des deutschen Gesundheitssystems

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- Modul 1: Organisation des Gesundheitswesens - Modul 2: Finanzierung des deutschen Gesundheitssystems - Modul 3: Versorgung - Modul 4: Vergütung - Modul 5: Abrechnung Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in das deutsch...

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Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei Technischer Dokumentation und Risikomanagement - Tag 2: Change C

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- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen b...

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• 01.10.2024 - 02.10.2024

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Medizinprodukte-Grundlagen: Internet of Medical Things (IoMT) - online

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- Was ist das ´IoMT´? - Status und Anwendung im Bereich der Medizinprodukte - Regulatorische Herausforderungen des ´IoMT´ - Beleuchtung rechtlicher Aspekte und Fallstricke - Datensicherheit Der Webcast vermittelt grundlegendes, regulatorisches Wissen...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Kodiersysteme für Medizinprodukte - online

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- Überblick und Unterschiede zwischen Klassifikation und Kodierung - Einführung in die regulatorischen Anforderungen - MDCG-Dokumente - Überblick zu den Anwendungsbereichen: z.B. EMDN, UMDNS/EDMS, GMDN, CND, MDA/MDN, IMDRF Der Webcast bietet eine Ei...

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e-Learning: Leading agile and resilient teams - Coaching Strategies to climb mountains

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- Coaching strategies to facilitate positive outcomes - How to ensure high level of team performance - Effective coaching questions using the 4R Model - Staging team performance and diagnosing causes of obstacles - Confirming team outcomes clearly -...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Klassifizierung von Medizinprodukten und deren Abgrenzung - online

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- Abgrenzung Arzneimittel-Medizinprodukt-Kosmetika- Sonstige - Zweckbestimmung - Einstufung als Medizinprodukt und Klassifizierung (MP-VO Anhang VIII) Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die Klassifizierung von Medizinprodukten und hilft T...

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e-Learning: Compliance und Korruption - Wertvolles Praxiswissen und wichtiger Überblick für Assistent*innen & Mitarbeiter*innen mit Compliance-Aufgab

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- Gesetzliche Grundlagen: Was ist Compliance und was bedeutet es - Know-how zum Thema Insider: Auswirkungen auf Ihren Tätigkeitsbereich - Corporate Compliance: Leitungsverantwortung oder lästiges Übel - Unternehmenscompliance Risikomanagement - Korru...

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e-Learning: HR-Kommunikation - So stärken Sie Ihre HR-Kommunikation: Fundiertes Wissen, praxisnahe Anwendung und erfolgreiche Gestaltung der Personala

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- Einführung in die wichtigen Grundlagen von Sprache und Kommunikation - Erste Schritte: Sprachliches Handeln für die richtigen Zielgruppen und Kanäle - HR-Brand: So setzen Sie Ihre HR-Marke erfolgreich im Unternehmen um - Praxis-Tipps: Das HR-Touchp...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Regulatory für künstliche Intelligenz (KI) im Medizinproduktebereich - online

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- Übersicht: Gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und USA) - AIA im Detail (relevante Aspekte für Medizinprodukte) - Besondere Anforderungen an die Dokumentation sowie Schnittmengen und Redundanzen zur EU-MDR/ EU-IVDR - Beso...

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SPC Update - EU Reform And Case-Law

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- Key issues of the Supplementary Protection Certificates - SPC reform, e.g. unitary SPC - ECJ referrals from Medeva to Santen: context, background and interpretation - Impact of the referrals on application practice and national court practice - Pen...

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• 15.05.2024 - 16.05.2024

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e-Learning: Fachkräftesicherung - Wie Sie potenzielle Mitarbeiter*innen finden und erfolgreich ans Unternehmen binden

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- Kompakter Überblick: Schlüsselrolle einer effizienten Personalplanung - Strategieplan und Stellenanzeigenoptimierung für eine zielführende Personalgewinnung - Recruiting: So nutzen Sie Kanäle und Active Sourcing für ein erfolgreiches Onboarding - M...

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Pharmakovigilanz SELECT - Kombilehrgang aus Basisschulung und weiterführenden Modulen - wählen Sie die Webcastbausteine, die Sie brauchen

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E-Learning ´Basiswissen Pharmakovigilanz´: - Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit - Essentielle Definitionen - Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden - Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers - Verantwortlichkeiten der...

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e-Learning: CTD Module 3 - Data requirements in the EU

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- CTD structure and applicable guidelines - Drug substance Part - ASMF and CEP - Drug product part This e-Learning programme will familiarise you with the data requirements in CTD Module 3.

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Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln

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Tag 1: Vet-Vigilance: Veterinärpharmakovigilanz-Wissen kompakt: - Pharmakovigilanz-Systeme - Die QPPV in der Tier-Pharmakovigilanz - Umgang mit Nebenwirkungsmeldungen - EV VET/Eudravigilance - Risikomanagement in der Veterinärmedizin Tag 2: Ready, Se...

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• 05.06.2024 - 06.06.2024

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e-Learning: Lagebericht von A-Z - Prüfungssichere und optimierte Erstellung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundbegriffe und praktische Anleitungen für die Erstellung des Lagebrichts - Rechtsquellen: IdW, IASB, ESMA, DRSC u. w. - Prognose- und Risikoberichterstattung und Erläuterungen - Offenlegung von Chancen und Risiken - ´Vorgänge von besonderer Bede...

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e-Learning: Basiswissen GMP - Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien von GMP

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- GMP: Regulatorische Vorgaben und Umsetzung in die Praxis - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal, Ausrüstung, Hygiene und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control,...

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