Medizinprodukte-Grundlagen: Regulatory für künstliche Intelligenz (KI) im Medizinproduktebereich - online - E-Learning von FORUM Institut für Management GmbH

- Übersicht: Gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und USA) - AIA im Detail (relevante Aspekte für Medizinprodukte) - Besondere Anforderungen an die Dokumentation sowie Schnittmengen und Redundanzen zur EU-MDR/ EU-IVDR - Besondere Herausforderungen (Trainingsdaten, digitale Biobanken, Bias)Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an KI bei Medizinprodukten. Im Fokus steht dabei die schwieirge Umsetzung des European Artificial Intelligence Act (AIA). Der Webcast wurde im Dezember 2023 aufgezeichnet.

Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen für den Einsatz von künstlicher Intelligenz (Artificial Intelligence) bei Medizinprodukten.Dabei steht im Vordergrund das Zusammenspiel von den europäischen Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR), relevanter Guidelines (Fokus: US) mit dem European Artificial Intelligence Act (AIA).