Tag 1: Vet-Vigilance: Veterinärpharmakovigilanz-Wissen kompakt: - Pharmakovigilanz-Systeme - Die QPPV in der Tier-Pharmakovigilanz - Umgang mit Nebenwirkungsmeldungen - EV VET/Eudravigilance - Risikomanagement in der VeterinärmedizinTag 2: Ready, Set, Inspect: Veterinärpharmakovigilanz-Inspektionen erfolgreich meistern: - Gesetzliche Anforderungen - Dokumentationsvorbereitung - Identifizierung von Schwachstellen im Vorfeld - Essenzielle SOPs - Kommunikations- und DeeskalationsstrategienSeminar Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln - Schwerpunkt Vet-Vigilanz und PV-Inspektionen. Beide Tage sind getrennt buchbar.
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Lernziele
Seit Januar 2022 gelten neue Vorgaben in der PV für Tierarzneimittel. EU-Verordnung zu Tierarzneimitteln und Tierarzneimittelgesetz machen nur in begrenztem Umfang tiefergehende Angaben zur Pharmakovigilanz; Details sind vor allem in den vGVP-Modulen festgelegt worden. Inzwischen steht die operative Umsetzung dieser Anforderungen im Vordergrund. Hierbei unterstützen Sie unsere beiden Online-Seminare mit den Schwerpunkten Vet-Vigilance-Know how und PV-Inspektionen. Die Seminartage sind einzeln buchbar.- Nach diesen Seminaren - kennen Sie die geltenden PV-Anforderungen für Tierarzneimittel. - wissen um aktuelle Problemfelder und Herausforderungen und wie sie diesen begegnen. - haben in Workshops reale Fälle und Szenarien besprochen. - wissen, wie Sie Ihre Prozesse im Unternehmen zeitnah anpassen müssen.Für beide Tage wird eine ATF-Anerkennung über je 6 Stunden angestrebt.
Seit Januar 2022 gelten neue Vorgaben in der PV für Tierarzneimittel. EU-Verordnung zu Tierarzneimitteln und Tierarzneimittelgesetz machen nur in begrenztem Umfang tiefergehende Angaben zur Pharmakov ... Mehr Informationen >>
Zielgruppen
Sie sind Mitarbeiter*in im Bereich Pharmakovigilanzbei Tierarzneimitteln oder arbeiten eng mit der Pharmakovigilanzabteilung zusammen? Sie sind mit der Eingabe in die EU-PV-Datenbank für Tierarznimittel befasst oder in die Einreichung von PV-Dokumenten von Tierarzneimitteln involviert? Sie wirken an PV-Inspektionen oder -Audits mit oder arbeiten an relevanten Schnittstellen, u.a. Qualitätssicherung, Zulassung, Med.-Wiss.? Dann ist dieses Online-Seminar genau für Sie konzipiert!
Sie sind Mitarbeiter*in im Bereich Pharmakovigilanzbei Tierarzneimitteln oder arbeiten eng mit der Pharmakovigilanzabteilung zusammen? Sie sind mit der Eingabe in die EU-PV-Datenbank für Tierarznimit ... Mehr Informationen >>