FORUM 153 Veranstaltungen

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APIs in Regulatory Affairs - CMC-Daten für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung

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- API und Starting Material: Qualitätsdaten für Modul 3, ASMF, CEP und US-DMF - Starting Material: Regulatorische ´Hürden´, Eignung bewerten - Strategisches CMC Writing: Welche Daten sind Dossier-relevant? - eSubmission-Anforderungen an Wirkstoffe -...

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• 24.09.2024 - 25.09.2024

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Brennen ohne auszubrennen - Der kluge Umgang mit den eigenen Kräften

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- Fokussiert und leistungsfähig bleiben - Mental stark: Lösungsorientiertes Denken trainieren - Gewonnen wird im Kopf: Selbstblockaden minimieren - Strategien für Ihr persönliches Energiemanagement - Resilienz und Regenerationskompetenz stärken - Eig...

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• 11.06.2024 - 12.06.2024, Heidelberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP-/GDP-Auditor - Zertifizierter Online-Lehrgang zur guten Auditpraxis: Modul 1 - GMP

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- Erwartungen eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines GMP-Audits - Gute Auditpraxis: Vom Auditplan bis zur erfolgreichen Audit-Durchführung - Risikobasierte Auditplanung im GMP-Bereich - Häufige ´Findings´ bei Audits gek...

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• 08.10.2024 - 09.10.2024

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Internationale Medizinprodukte-Zulassung - Regulatorisches Know-how für den weltweiten Marktzugang mit Fokus auf Nord- und Südamerika und den asiatisc

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- Aktuelle regulatorische Anforderungen: Amerika, China & asiatisch-pazifische Märkte - Produktregistrierung und -zulassung - Wichtige Deadlines für europäische Hersteller - Wo und wie kann MDSAP helfen? - Was nach der Zulassung eines Medizinprodukts...

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• 30.10.2024 - 31.10.2024

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Regulatorische Abgrenzung: Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum oder Lebensmittel? - Online-Seminar zur Abgrenzung der unterschiedlichen Produktgr

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- Borderlineprodukte: Abgrenzungsproblematik, typische Konfliktfelder und aktuelle Gerichtsentscheidungen - Unterschiedliche Anforderungen an klinische Studien mit Schwerpunkt auf Lebensmittel und Kosmetika - Marktzugang: Wesentliche Unterschiede - K...

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• 23.10.2024 - 24.10.2024

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Die Sachkundige Person/Qualified Person - Rechtsrahmen - Verantwortlichkeiten - Praxis

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- Aktueller Rechtsrahmen und Haftungsfragen - Ihre Aufgaben als QP, Verantwortungsabgrenzung, Vertretung - Praktische Herausforderungen für die QP im Betrieb - Bearbeitung von Case studies: Marktfreigabe, IMP-Freigabe und Transportabweichung - Optima...

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• 23.09.2024 - 24.09.2024

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Der Quality Assurance Officer/Manager - QA-Kompaktwissen im GMP-Bereich

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- Qualitätssichernde Systeme im Lifecycle: Abweichungs-, CAPA-, Change Management u. v. m. - Ihre Aufgaben und Pflichten in der QA und an den Schnittstellen - Juristisches Basis-Kow-how der Qualitätssicherung - Audits und Inspektionen - Qualitätssich...

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• 05.12.2024 - 06.12.2024

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European Patent Drafting Camp: Chemistry, Pharma, and Biotech

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- Identifying invention(s) and technical effect(s) thereof - EP claim drafting: basics, tips and tricks; pitfalls to avoid - Drafting claims special for the chemical and medical fi eld, also for international prosecution, incl. amendments - Drafting...

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• 10.06.2024 - 11.06.2024

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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

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- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Amsterdam Masterclass: EPO Oppositions & Appeals - Best Practices on the Proceedings on 1.5 Days

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- Opposition Proceedings in the light of RPBA 2020: drafting notice of opposition anticipating admissibility hurdles, substantive examination, burden of proof - Oral proceedings, taking of evidence, amendments of the patent - Appeal Proceedings: impo...

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• 13.06.2024 - 14.06.2024, Amsterdam (NL)

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Psychologie im Arbeitsalltag - Steigern Sie Ihren Erfolg - psychologisch. empathisch. praxisnah.

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- Jeder Mensch tickt anders: Verbessern Sie Ihre Menschenkenntnis - Wirksam zusammenarbeiten: Typenprofil für den Umgang mit allen Charakteren - Erfolg durch psychologisches Know-how: Signale erkennen und zielführendes Handeln ableiten - Strategien f...

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• 12.06.2024 - 13.06.2024, Heidelberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Einsteigerkurs Vergaberecht - Intensive Grundlagenvermittlung zum Vergabeverfahren nach GWB, VgV, UVgO und VOB/A

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- Grundlagen und Basiswissen im öffentlichen Auftragswesen - Die einzelnen Phasen des Vergabeverfahrens und was dabei zu beachten ist - Systematik und Struktur anhand von Praxisbeispielen - Vom Erstellen der Vergabeunterlagen (vgl. § 29 VgV) bis zum...

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• 06.06.2024 - 07.06.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Toolbox für innovatives Projektmanagement - Projektarbeit mit digitalen Tools und KI optimal gestalten

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- Neue Ansätze und effiziente Tools für Ihre Projektarbeit - Teamarbeit smart und effektiv organisieren: Mit MS Project, Asana, Mural & Co. zum Projekterfolg - Aufgaben und ToDos agil und flexibel managen: Kreative Zusammenarbeit mit Kanban, Trello,...

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• 14.05.2024 - 15.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Expertenwissen Anlagenbuchhaltung - Problemfälle aus der Praxis und deren Lösung

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- Das richtige Vorgehen bei Abgrenzungs-problemen - Was bei Abschreibungen wichtig und zu beachten ist - Fehlerfreie Behandlung von nachträgli-chen Anschaffungs- und Herstellungs-kosten - Grundstücke und Gebäude: komplexe Vorgänge und ihre Lösungen -...

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• 19.11.2024 - 20.11.2024

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Risk Management Plan und Risk Minimisation Measures - Aktuelle Entwicklungen zu den GVP Modulen V und XVI

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- Risk Management Plan: Erstellung Schritt für Schritt - Regulatorische und praktische Anforderungen an den RMP - Risk Minimisation Measures: Welche Maßnahme ist wann geeignet und wie messe ich deren Erfolg? - Educational Material: Praktische Umsetzu...

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• 11.09.2024 - 12.09.2024

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Projektmanagement im Market Access - Lehrgang für Market Access Manager - Fokus AMNOG-Produkte

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- Marktanalysen für den Market Access - Rechtliche Faktoren: Unterlagenschutz, Orphan Privileg... - Markteintrittsstrategie & Projektmanagement-Skills beim AMNOG-Produkt - Preisbestimmung & Vergütung: Erstattungsbetrag - Value Kommunikation Dieses Se...

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• 16.05.2024 - 17.05.2024, Online (DE)

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Internationale Vertragsgestaltung - nach Schweizer OR und Common Law

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Internationales Privatrecht (IPR) und Rechtswahl - Internationales Schiedsgerichtsverfahren - Schweizer Obligationenrecht - Wann macht Common Law Sinn? - Grundlagen der US/UK Vertragsgestaltung - Besonderheiten bei T&C - Rechtsmodelle nach Common L...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024

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Geldwäsche intensiv - Praxisorientierte Wissensvermittlung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle Geldwäscheregulierung und deren wesentliche Regelungsinhalte, inkl. BaFin-AuAs und EU-AML-Verordnung - Stand Legislativpaket der EU sowie Auswirkungen des Finanzkriminalitätsbekämpfungsgesetzes; Ergebnisse der FATF-Länderprüfung - § 261 St...

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• 08.07.2024 - 09.07.2024, Heidelberg (DE)

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Die Erfindervergütung in der Praxis - Rechtliche Grundlagen - Vergütungsmodelle

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Methodik der Erfindervergütungsberechnung - Die 12 wichtigsten Grundsätze des Vergütungsrechts - Ausgewählte Vergütungsberechnungen - Die Vergütung im Konzernverbund - Incentive- und Pauschalvergütungssysteme, innovative Vergütungskonzepte - Das Ve...

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• 09.07.2024 - 10.07.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Führen ohne Vorgesetztenfunktion II - Vertiefungsseminar zur lateralen Führung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rückblick: Ihre Umsetzungserfahrungen nach Teil I - Besprechung Ihrer individuellen Praxisfälle - Tools und Techniken zur Optimierung Ihrer lateralen Führung - Individuelle Lösungsansätze für Ihren Arbeitsalltag - Learning by doing: Best-Practice-T...

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• 05.11.2024 - 06.11.2024