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- Internationales Privatrecht (IPR) und Rechtswahl - Internationales Schiedsgerichtsverfahren - Schweizer Obligationenrecht - Wann macht Common Law Sinn? - Grundlagen der US/UK Vertragsgestaltung - Besonderheiten bei T&C - Rechtsmodelle nach Common L...

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- Schärfen Sie Ihre Menschenkenntnis: Warum Menschen so ticken wie sie ticken - Psychologische Spiele und clevere Fallen durchschauen - Den richtigen Draht zu schwierigen Charakteren finden - Verfahrene Situationen und Konflikte entschärfen - Psychol...

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- Regularien, essenzielle Dokumente, Archivierungszeiträume und Zuständigkeiten - Der Trial Master File Prozess: Aktives Dokumentenmanagement in der Praxis - Besonderheiten hinsichtlich e-Trial Master File: Implementierung, Qualitätsmanagement und Da...

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- Abwägung der Pros und Contras bei Anwendung von IDW S 6, StaRUG und Sanieren mit den verschiedenen Verfahren der InsO - Sanierung mit dem StaRUG & mit der InsO: Worauf ist zu achten? - Praxisorientierte Erörterung anhand realer Fallbeispiele - Neue...

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- Using the CMS: managing accounts, authentication, roles, representatives, and teams; Opt-out - Managing infringement and revocation proceedings, appeals and related proceedings - Dealing with the court: dates, documents, payments, languages - Case...

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- Struktur und Systematik der Bilanz und Erfolgsrechnung - Bilanzpositionen: Kapital, Zahlungsmittel und Rücklagen - Analyse-Praxis: Jahresabschlüsse richtig lesen und bewerten - Wahlrechte und Gestaltungsmöglichkeiten in der Bilanzierung - Ertragskr...

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- Beanstandungen aus Behörden- und Industriesicht - Der Weg der Beanstandung aus der Apotheke in die Industrie - Praktische Umsetzung: SOP zu Beanstandung, Alarm- und Maßnahmenmanagement, Rückruf - Einbettung des Managements von Beanstandungen in das...

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- Umsetzung der aktuellen MaRisk im Kreditgeschäft - Anforderungen an die Kreditprozesse - Leitlinien der Europäischen Bankenaufsicht (EBA) für die Kreditvergabe und Überwachung (EBA/GL/2020/06) - Interne Governance für Kreditvergabe und Überwachung/...

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- Get-together verschiedener Rechtsgebiete - EU-weite Harmonisierung des Insolvenzrechts: Bericht aus Brüssel - Künstliche Intelligenz & Insolvenz - Fluch oder Segen? - Neues und Wichtiges rund um Immobilien und Zwangsvollstreckung - BEA und eAkt...

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- Neue Ansätze und effiziente Tools für Ihre Projektarbeit - Teamarbeit smart und effektiv organisieren: Mit MS Project, Asana, Mural & Co. zum Projekterfolg - Aufgaben und ToDos agil und flexibel managen: Kreative Zusammenarbeit mit Kanban, Trello,...

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- Führen im dynamischen Arbeitsumfeld: Aktuelle Herausforderungen effektiv meistern - Ihr Team motivieren - aber richtig! - Zielgerichtet Aufgaben und Verantwortung übertragen - Persönlichkeiten im Team erkennen und Stärken nutzen - Spannungen souver...

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- GMP-/GSP-/GDP-Anforderungen praxisnah interpretieren! - Qualitätssicherung: Das erwartet die Behörde von Ihnen - So achten Sie auf alles Wichtige bei Qualifizierung und Validierung - Vielfalt der Daten-Logger - welcher ist für was geeignet? - Übung...

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- EMA-Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials - die regulatorischen Vorgaben und deren Umsetzung - GAMP 5® - Anforderungen an die Computervalidierung in der Klinischen Forschung ableiten - Qualitätssicherung: So erfül...

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- EU-IDMP-Implementation Guide - Ihre aktuellen To-dos - Elektronische Einreichung - Nutzung des EMA-IRIS-Portals & CTIS - Elektronische Produktinformation - Datenelemente für die SPOR-Datenbank - Variations-Einreichung via PLM - aktueller Stand - eC...

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- Kernfragen zu FTO: Anlässe, Einflussfaktoren, Entscheidungskriterien - FTO-Recherche: Strategien, Umfang, Kosten - FTO-Analyse: Design around, Einlizensierung/ Kreuzlizensierung und weitere Lösungsansätze - Best-Practices für FTO/Product Clearing:...

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- Classification and submission - Type IA Notification, Type IB and II Variations - Grouping and worksharing - Variation management - Quality-related variations: Changes in the production process, analytics, formulation and packaging LAST CALL! - CAN...

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- Key issues of the Supplementary Protection Certificates - SPC reform, e.g. unitary SPC - ECJ referrals from Medeva to Santen: context, background and interpretation - Impact of the referrals on application practice and national court practice - Pen...

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- HWG, Antikorruptionsgesetz, Kodizes - Rechtstipps für Ihre Arbeit (Fokus auf deutschem Recht) - Kongresse, Advisory Boards, Vorträge - Planung und Betreuung - Medizinisch-wissenschaftliche Produktkommunikation: Was, wie, wann, an wen? - Schnittstel...

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- Marktanalysen für den Market Access - Rechtliche Faktoren: Unterlagenschutz, Orphan Privileg... - Markteintrittsstrategie & Projektmanagement-Skills beim AMNOG-Produkt - Preisbestimmung & Vergütung: Erstattungsbetrag - Value Kommunikation Dieses Se...

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- Revision plans - Do no significant harm - RRF mandates - Data on beneficial ownership - Synergies and complementarities between RRF and Cohesion Policy - Audit and control in the RRF - implications beyond 2026 The EUs Recovery and Resilience Facili...

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