Eigenverantwortlichkeit 57 Veranstaltungen

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BtM-Verantwortliche in der Praxis

PTS Training Service (60)

Die Tätigkeit als BtM-Verantwortliche Person ist äußerst anspruchsvoll und erfordert ein hohes Maß an Sensibilität. Verstöße gegen die Vorschriften des BtMG können schwerwiegende Konsequenzen haben und fallen grundlegend in das Strafrecht. Zusätzlich...

• Training / Workshop
• Experte

• 23.10.2024, Unna (DE)

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Leitung der Herstellung Aufgaben und Verantwortung

PTS Training Service (60)

Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig? Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verläss...

• Webinar
• Experte

• 03.06.2024

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FvP Fachtechnisch verantwortliche Person

PTS Training Service (60)

Kenntnisse für eine FvP , Im Intensivtraining erhalten Sie aus behördlicher Sicht einen umfassenden Überblick über Ihre Aufgaben und Ihre Verantwortung als FvP. Sie erfahren die Grundlagen des Haftungsrechtes, um Ihr persönliches Risiko in Ihrer...

• Training / Workshop
• Experte

• 10.12.2024 - 11.12.2024, Olten (CH)

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Betäubungsmittel: BtM-Verantwortliche mit Zertifikat

PTS Training Service (60)

Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Neben diesen Kernaspekten: Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittelssind weitere Anforderungen bei der Herst...

• Training / Workshop
• Experte

• 10.09.2024, Unna (DE)

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GDP für die VP Verantwortliche Person - Humanarzneimittel

PTS Training Service (60)

Verantwortliche Person im Spannungsfeld Die Verantwortliche Person im Großhandel des Arzneimittels für Menschen übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach der AMHandelsV hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verletz...

• Webinar
• Grundlagen

• 16.09.2024

PREFERRED

GDP Verantwortliche Person nach AM-HandelsV mit Zertifikat

PTS Training Service (60)

GDP: Verantwortliche Person Wissen Sie, was die verantwortliche Person (VP) genau ist? Hier der relevante Text aus der Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung, Arzneimittelhandelsverordnung, AM-HandelsV: § 2 Personal (1) Wer ei...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 02.07.2024 - 03.07.2024, Fulda (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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QP Sachkundige Person, Verantwortung und Risiko

PTS Training Service (60)

Sachkundige Person im Spannungsfeld Die Sachkundige Person im GMP Sektor übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach dem AMG, der AMWHV, dem Anhang 16 des EU GMP-Leitfadens hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verle...

• Webinar
• Experte

• 09.09.2024

PREFERRED

Betäubungsmittelverkehr - Rechtliche Voraussetzungen, Pflichten der verantwortlichen Person, Ein- und Ausfuhr

PTS Training Service (60)

Inhalte Rechtliche Anforderungen zur Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr AMG, BtMG und zugehörige Verordnungen Lagerung von Betäubungsmitteln Rechtliche Anforderungen, Sicherungsrechner Beantragung einer Erlaubnis nach § 3 BtMG Voraussetzungen,...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 07.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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BtM, medizinisches Cannabis & GMP – Umsetzung in der Schweiz

PTS Training Service (60)

Begriffe, Regelwerke und gesetzliche und normative Grundlagen Grundlagen von GMP, BtM und gesetzlichen/regulativen Anforderungen, BtM Umgang- und Anbau-Bewilligungen und der Zusammenhang mit GMP MedizinischesCannabis – vomGACP Produkt zu einem GMP W...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 26.09.2024, Olten (CH)

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FvP-Konferenz

PTS Training Service (60)

Inhalte Die Inhalte und Referenten werden im Laufe des Jahres erarbeitet und an aktuelle Neuerungen angepasst. Unsere Experten arbeiten bereits am Programm, Sie dürfen gespannt sein.

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 03.09.2024 - 04.09.2024, Olten (CH)

PREFERRED

Experte für Qualitätsmanagement

PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Der Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährlei...

• Training / Workshop
• Experte

• 14.05.2024 - 16.05.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Sachkundige Person, Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle

PTS Training Service (60)

Arzneimittelrecht für Humanarzneimittel Das Programm umfasst das geltende Recht für Humanarzneimittel, das im Wesentlichen den Herstellungsbereich betrifft. Der Referent Dr. Ingo Schneider präsentiert ausgewählte Neuerungen mit Auswirkungen auf die v...

• Training / Workshop
• Experte

• 06.06.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

compactGMP: Ihr Einstieg in die GMP-Welt

PTS Training Service (60)

compactGMP compactGMP ist ein PTS eLearning Modul, das insbesondere Neueinsteigern oder Mitarbeitern von Fremdfirmen einen Überblick über wichtige GMP-Regeln verschafft. GMP-Mitarbeiter der operativen Ebene profitieren von diesem Modul, indem sie wic...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

PREFERRED

compactGMP English: Knowledge according to the EU GMP-Guidelines

PTS Training Service (60)

compactGMP compactGMP is a PTS eLearning module that provides an overview of important GMP rules, especially for newcomers or employees of external companies. GMP employees at the operational level benefit from this module by repeating important GMP...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

PREFERRED

compactGDP: Ihr Einstieg in die GDP-Welt

PTS Training Service (60)

compactGDP compactGDP ist ein PTS eLearning Modul, das insbesondere Neueinsteigern oder Mitarbeitern von Fremdfirmen einen Überblick über wichtige GDP-Regeln verschafft. GDP-Mitarbeiter der operativen Ebene profitieren von diesem Modul, indem sie wic...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

PREFERRED

aLearning: Personalhygiene im GMP-Umfeld

PTS Training Service (60)

Die Überwachung der Einhaltung der Vorgaben ist sehr wichtig! Eine Vielzahl von Vorgaben und Regelungen sind im GMP-Arbeitsalltag einzuhalten bzw. umzusetzen. Wie heißt es aber immer: Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser. Dementsprechend kommt der...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

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Risk Management: EU GMP-Guideline Part III

PTS Training Service (60)

Supplier Risk Managament is a must! Risk management is required in more and more areas in the EU GMP Guide for more and more fields. This means that risk management is not voluntary, but a definite must. In this eLearning module, you will learn the b...

• E-Learning
• Experte

• On Demand

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Qualitätskontrolle | EU GMP-Leitfaden Kapitel 6

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Produktion ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zur Produktion sind im Kapitel 5 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht über allem. Die Produktionsvorgänge müssen nach klar definierten Verfahren erfolgen...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

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Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe | EU GMP-Leitfaden Kapitel 8

PTS Training Service (60)

Es geht um den Schutz der Gesundheit! Die GMP-Vorgaben zum Umgang mit Beanstandungen, Qualitätsmängeln und Produktrückrufen sind im Kapitel 8 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Um die öffentliche Gesundheit zu schützen, sollen angemessene Verfahren vor...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

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Freemium: Personal

PTS Training Service (60)

Qualifiziertes Personal ist eine wichtige GMP-Anforderung! Die GMP-Vorgaben zum Personal sind im Kapitel 2 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Personal muss in ausreichender Anzahl zur Verfügung stehen und regelmäßig geschult werden. Welche Regeln und V...

• E-Learning
• Experte

• On Demand