CAPA 9 Veranstaltungen

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätssichernde Systeme im Lifecycle: Abweichungs-, CAPA-, Change Management u. v. m. - Ihre Aufgaben und Pflichten in der QA und an den Schnittstellen - Juristisches Basis-Kow-how der Qualitätssicherung - Audits und Inspektionen - Qualitätssich...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Navigation in der Prozesslandschaft: Wichtige Qualitätssicherungsprozesse - Überprüfung von Prozessfunktionalität und Prozessschnittstellen - ´Better Practice´ im Dokumentenmanagement - KVP, CAPA und Änderungsmanagement - Produktionsprozesse determ...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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PTS Training Service (60)

Menschlicher Fehler? Die Erfahrung zeigt, dass zwischen 40% und 70% aller Abweichungen in der Pharmaindustrie als menschlicher Fehler (Human Error) abgehandelt werden. Ursache hierfür ist oftmals eine fehlende tiefergehende Untersuchung (Root Cause A...

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Haus der Technik e.V. (477)

Die Kenntnis der Regularien im Bereich GMP im europäischen und US-amerikanischem Umfeld ist essentiell zum Verständnis, welche Anforderungen GMP an die Prozesse in dem pharmazeutischen Umfeld stellt. Unter anderem stellen die Gute Dokumentationspraxi...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtsverbindlichkeit guter Herstellerpraxis - Allgemeine GMP-Kenntnisse in Form von Definitionen und Abkürzungen - Entwicklung eines GMP-Bewusstseins Wichtigste pharmazeutische Regelwerk...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

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PTS Training Service (60)

Inhalte Verantwortlichkeiten im Kontrolllabor Verantwortungsträger AMG und AMWHV, Der Laborleiter im Sinne der europäischen und deutschen Regeln, Aufgaben des Labormitarbeiters, Verantwortlichkeiten EU und FDA, Die Qualified Person, Aufgaben nach An...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen b...

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