trial 27 Veranstaltungen

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Der Trial Master File in klinischen Prüfungen - Dokumentenqualität im Sponsor- und Prüfer-TMF sicherstellen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regularien, essenzielle Dokumente, Archivierungszeiträume und Zuständigkeiten - Der Trial Master File Prozess: Aktives Dokumentenmanagement in der Praxis - Besonderheiten hinsichtlich e-Trial Master File: Implementierung, Qualitätsmanagement und Da...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024

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eTrial Master File in klinischen Prüfungen - Regulatorische Vorgaben und Implementierung in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Änderungskontrollen & Co. - Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis zur Prüfung der Funktionalität - Die Umstellung auf ´e´ - Fallstudie: Erarbeitung von Risikomanagement und Val...

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• 21.11.2024

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PharmaFORUM Webcast Biologics 2024

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Statistical aspects in the validation of bioanalytical methods - Quality requirements for biologics in clinical studies: Clinical trials vs. marketing authorization - New clinical trial designs - Vendor oversight in a functional outsourcing concept...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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Oracle Datenbank und Snapshot Technologie mit NetApp SnapCenter

ETC - Enterprise Training Center GmbH (23)

Im Workshop Oracle Datenbank und Snapshot Technologie mit NetApp SnapCenter zeigen wir welche Möglichkeiten es für das Backup, Restore und Klonen von Oracle Datenbanken gibt. Dabei werden NetApp Storages und das Produkt SnapCenter vorgestellt und ein...

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• 19.06.2024 - 20.06.2024, Wien (AT)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Kurs ADN Microsoft 365 Praxis Workshop (MS-900)

ADN Advanced Digital Network Distribution GmbH (5)

In diesem Workshop lernen Sie die grundlegenden Aufgaben einer Microsoft 365-Administration kennen. Sie aktivieren einen 30-tägigen Office365-Zugang und fügen einen Enterprise Mobility + Security Trial hinzu. Bei diesem Workshop werden Sie die ersten...

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• 27.05.2024 - 28.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Masterclass China: Medical Device Marketing Authorisation for Advanced - New regulations on medical devices, perfection of pre-market registration an

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update your regulatory knowledge - Pre-Market Registration (PMR): Minimalise your efforts and costs - Acceptance of European registration tests - Clinical pathways: From feasibility study report (FSR) to a clinical trial - Post-market Surveillance...

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• 10.09.2024 - 11.09.2024

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Basiswissen GxP - Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Grundlegende Regularien für Prüflaboratorien GLP-, GCP- und GMP-Qualitätssicherungssysteme für Prüf- und Qualitätskontrolllaboratorien Abgrenzung Zertifizierung, Akkreditierung und andere QM/QS-Systeme Entstehung der "GCLP" und internationale Verbrei...

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• 13.11.2024

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Versuchsmethodik und Lebensdauererprobung in der Praxis

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Versuch:Bedeutung, Versuchsarten (Zusammenhänge ermitteln, Modellvalidierung, Funktionsentwicklung, Validierung von Funktion und Lebensdauer), Datenerfassung:Grundlagen Messmittelfähigkeit, Genauigkeit, Auflösung, Methoden der Versuchsdurchführung:T...

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• 17.09.2024 - 18.09.2024, Wuppertal (DE)

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APQP und Qualitätsplanung für die Automobil- und Zulieferindustrie

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

APQP / IATF 16949 Grundlagen und Zusammenhänge, Bedeutung von APQP, Vorteile und Nutzen, Anbindung an PPAP und PPF Qualitätssicherung in der Fahrzeugentwicklung Qualitätsplanungs-Kreis, Reifegradprozess bei der Umsetzung der APQP Methode, Die Phase...

• Seminar / Kurs
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• 12.06.2024 - 13.06.2024, Altdorf bei Nürnberg (DE)

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Lizenzmanager I – Mit TÜV Zertifizierung – Classroom Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

Auch als Online Training verfügbar! Plötzlich Lizenzmanager - was nun?Da vor der Einführung eines Lizenzmanagements in einem Unternehmen zwangsläufig weder Wissen noch Erfahrung hierüber vorhanden ist, müssen Verantwortliche in der Regel nach dem Pri...

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• Grundlagen

• 20.08.2024 - 22.08.2024, Leipzig (DE)

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Lizenzmanager I – Mit TÜV Zertifizierung – Online Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

Plötzlich Lizenzmanager - was nun?Da vor der Einführung eines Lizenzmanagements in einem Unternehmen zwangsläufig weder Wissen noch Erfahrung hierüber vorhanden ist, müssen Verantwortliche in der Regel nach dem Prinzip „trial and error“ handeln. Bei...

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• Grundlagen

• 08.07.2024 - 10.07.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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MB-820 – Dynamics 365 Business Central Developer – Online Training

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

In dieser Schulung erwerben Sie tiefgreifendes Wissen und praktische Fähigkeiten zur Entwicklung und Anpassung in Microsoft Dynamics 365 Business Central. Sie lernen, wie Sie die Software effektiv für Unternehmensanforderungen anpassen, einschließlic...

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• 24.06.2024 - 28.06.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Ausgestaltung von IIT-Verträgen - Besonderheiten bei Vertragsdokumenten in Investigator Initiated Trials

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Besonderheiten nicht-kommerzieller Studien/IITs - Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor und unterstützendem pharmazeutischen Unternehmer - Ausgestaltung von IIT-Verträgen in der Praxis: Was muss festgelegt werden? Wie sollte es formuliert sein? - St...

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• 04.07.2024

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IITs und sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Die erfolgreiche Durchführung von Investigator Initiated Trials nach Art. 82 MDR.

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Abgrenzung IITs und klinische Prüfung - die aktuellen rechtlichen Anforderungen - Antikorruptionsrecht und Datenschutz - Investigator Initiated Trials bei Medizinprodukten in der Praxis - Verträge rund um IITs und akademische Studien - So bewerten...

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• 12.09.2024

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Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung - Die Vorgaben zu Datensicherheit und Datenintegrität computergestützter Systeme

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EMA-Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials - die regulatorischen Vorgaben und deren Umsetzung - GAMP 5® - Anforderungen an die Computervalidierung in der Klinischen Forschung ableiten - Qualitätssicherung: So erfül...

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• 14.05.2024 - 15.05.2024

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Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen - Prüferverträge, Verträge mit Universitätskliniken & CROs in der Klinischen Forschung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die Prüfer- und Sponsorpflichten im Detail - EU-Clinical Trials Regulation und daraus resultierende vertragliche Konsequenzen - Aufbau und Inhalt von (Prüfer-)Verträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen? - Verträge mit Universitätsklinike...

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• 28.06.2024

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Aufbauwissen KliFo-Vertragsrecht - Vertragliche Aspekte über klassische Prüferverträge hinaus

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EU Clinical Trials Regulation, DSGVO und Antikorruptionsgesetz: Auswirkungen auf die Verträge - Effiziente Vertragsgestaltung und -verhandlung - Verträge im Rahmen nicht-interventioneller Studien - Rechtliche Herausforderungen bei Vendor-Verträgen...

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• 10.10.2024

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CTIS Deep Dive - Alles, was Sie rund um Studienmanagement-Lifecycle und Transition Trials wissen müssen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Proseminar: Aufbau und Arbeitsbereiche der EU-Datenbank, User Management - Initial Clinical Trial Application - das Einreichungsverfahren - Management laufender Studien: Fristen, Modifications, Berichtspflichten - Transition Trials: Guidelines und...

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• 04.07.2024 - 09.07.2024

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Besser Verkaufen: Das komplette Sales-Training von A bis Z

Lecturio GmbH (1)

„Life is a sales talk“ – das Leben ist ein Verkaufsgespräch. Dieses amerikanische Sprichwort ist sehr zutreffend, vor allem, wenn man im Verkauf arbeitet. Lange Zeit war das erfolgreiche Verkaufen ein Buch mit sieben Siegeln, doch seit etwa 50 Jahren...

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e-Learning: Basiswissen Good Clinical Practice - Alle Essentials rund um Regularien, Verantwortlichkeiten und die praktische Arbeit in klinischen Prüf

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Entwicklung von Arzneimitteln, Studiendesign und Studienziele - Die Regularien: Deklaration von Helsinki, ICH GCP und Datenschutz - Behörden, Institutionen und die Vorgaben der EU Clinical Trial Regulation - Wichtige Rollen und essenzielle Dokument...

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