CTIS Deep Dive - Alles, was Sie rund um Studienmanagement-Lifecycle und Transition Trials wissen müssen - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Proseminar: Aufbau und Arbeitsbereiche der EU-Datenbank, User Management - Initial Clinical Trial Application - das Einreichungsverfahren - Management laufender Studien: Fristen, Modifications, Berichtspflichten - Transition Trials: Guidelines und Best Practice Guide - Der Transition-Prozess im Detail: Mono- und multinationale PrüfungenSie benötigen Hilfestellung bei Ihrer Arbeit im Clinical Trials Information System und zum Umgang mit Transition Trials? Dann lernen Sie in diesem Seminar alle Essentials zum Studienmanagement in CTIS!

Das Clinical Trials Information System (CTIS) ist seit zwei Jahren in Betrieb und in wenigen Monaten läuft die Übergangsfrist für alte klinische Prüfungen aus. Höchste Zeit, sich mit der praktischen Handhabung klinischer Prüfungen in der Datenbank und der Überführung laufender Studien in CTIS vertraut zu machen.- Dieses Seminar hilft Ihnen dabei und vermittelt alle Essentials, die Sie in Sachen Studienmanagement und Transition Trials wissen müssen!- Für Beginner in der CTIS-Thematik empfehlen wir das optional buchbare Proseminar, welches einen guten Überblick über Aufbau und Arbeitsbereiche der Datenbank sowie das User Management bietet. Es schafft so eine solide Basis, um den Inhalten des Seminartags folgen zu können.- CTIS-Fortgeschrittene erhalten im Seminar tiefergehendes Wissen rund um das CTIS-Lifecyclemanagement von der Studieneinreichung bis zum abschließenden Report und der Datenveröffentlichung. Ein weiterer Fokus liegt auf der Handhabung des Transition-Prozesses bei mono- und multinationalen Prüfungen in der Praxis, welcher bis zum Jahresende abgeschlossen sein muss.

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus Pharma-Unternehmen, CROs und der akademischen Forschung, welche Umgang mit der Datenbank CTIS haben und - das Studienmanagement von der Einreichung einer klinischen Prüfung bis zur Datenveröffentlichung betreuen. - für die Überführung klinischer Prüfungen nach CTIS (sogenannte Transitions) verantwortlich sind. - Unterstützung im praktischen Arbeiten mit dem Clinical Trials Information System benötigen.