risikobasierter Ansatz 15 Veranstaltungen

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PTS Training Service (60)

Risikobasierter Ansatz für Kombinationsprodukte 21 CFR 4 und MDR 2017/745, Artikel 117 definieren Kombinationsprodukte und verweisen oder definieren deren Anforderungen. Ein risikobasierter Ansatz ist aus verschiedenen Regularien, Standards und Richt...

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PTS Training Service (60)

Risikobasierter Ansatz, risk based approach Der risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- und Entwicklungs...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Künstliche Intelligenz - Begriffe und Definitionen - Was ist „Künstliche Intelligenz“? - Technische Verfahren („Machine Learning“, „Deep Learning“) - Europäische Definitionen, insb. KI-Verordnung Einsatzgebiete von Künstlicher Intelligenz - Überblick...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Einführung/Aufgaben in der Mess- und Prüfmittelüberwachung - Kennenlernen der Ziele und Aufgaben in der Mess- und Prüfmittelüberwachung Anforderungen aus Regelwerken an die Prüfmittelüberwachung - Grundlegende Prinzipien von Managementsystemen verste...

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PTS Training Service (60)

Die Qualitätsanforderungen der Pharma-Branche sind hoch Die Verantwortungsabgrenzung zu Auftragnehmern ist nicht immer eindeutig und muss vertraglich definiert werden. In diesem Webinar erfahren Sie, warum Qualitätsverträge mit den Dienstleistern der...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Relevante Anforderungen der ISO 9001 hinsichtlich Lieferantenauditierung und -bewertung Übersicht über die DIN EN ISO 9001 - Hauptanforderungen der DIN EN ISO 9001 - Prozessorientierter Ansatz, risikobasiertes Denken und Risikobetrachtung - Dokumenti...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Ziele und Nutzen eines Energiemanagements und eines Energiemanagementsystems - Definition und Erfüllung rechtlicher Anforderungen - Steuerliche Vorteile (§ 63 ff. EEG, § 9 und § 10 StromStG, § 55 EnergieStG) Integration eines Energiemanagementsystems...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Risikomanagement-Koordinator - eine „Zukunftsperspektive“ ISO 9001/risikobasiertes Denken und Handeln - Maßnahmen aus den identifizierten Risiken/Chancen ableiten und bewerten - Forderung der Norm bezüglich der Risikobewertung - Unterschiede zwischen...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Einführung in integrierte Managementsysteme (IMS) - Grundlegende Konzepte von ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001 - IMS und der Weg zum nachhaltigen Erfolg - Integration von Managementsystemen und ISO 9004 als Leitfaden - IMS als strategischer...

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