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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webcast-Serie!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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• 06.05.2024 - 24.06.2024, Online (DE)

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Complaint-Management bei Medizinprodukten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Complaint-Handling Step-by-step: systematische Überprüfung eines etablierten CMS - Reporting an das BfArM: Was, wann und wie muss gemeldet werden? - Von der Trendanalys...

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• 13.06.2024

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

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- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• 09.10.2024 - 10.10.2024

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Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz - KPIs für ein robustes PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen & Best Practices - Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI - Quantitative & qualitative KPIs - Tracking von KPIs - Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness - Dos and Donts: Die häufigsten Fehler beim Definieren von...

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• 01.07.2024

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ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

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• 05.06.2024

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Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten - Einstiegskurs und dritter Teil des Qualifikationslehrgangs RA Manager*in Medizinprodukte

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Schlüsselbegriffe und erforderliche Kompetenzen in Regulatory Affairs für Medizinprodukte - Unterschiede und Schnittstellen zu anderen Positionen wie Qualitäts- und Risikomanager*innen - Konformitätsbewertungsverfahren - Grundlegende Sicherheits- u...

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• 19.09.2024

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Qualitätsmängel und die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz - Die Schnittstelle Qualität und Arzneimittelsicherheit effizient und nachhaltig managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmangel vs. medizinische Produktbeanstandung - Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln - Effizientes und nachhaltiges Maßnahmenmanagement aus qualitäts- und arzneimittelsicherheitsrelevanter Perspektive - Globale vs. lokale Bear...

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• 27.05.2024 - 28.05.2024

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Online Suchmaschinenoptimierung (SEO) für Einsteiger und Fortgeschrittene (2-Tage-Intensivseminar)

njoy online marketing GmbH (3)

1. Einführung: Die Funktionsweise von Suchmaschinen, Die Vorteile der Suchmaschinenoptimierung, Rankingfaktoren: Wie bringe ich meine Website in den Suchmaschinen nach ganz oben?, Aktuelle Trends und was sich in Zukunft ändern wird, ...und vieles meh...

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• Grundlagen

• 10.06.2024 - 11.06.2024
• 5 weitere Termine verfügbar

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Suchmaschinenoptimierung (SEO) für Einsteiger und Fortgeschrittene (2-Tage-Intensivseminar)

njoy online marketing GmbH (3)

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• Seminar / Kurs
• Grundlagen

• 25.04.2024 - 26.04.2024, Köln (DE)
• 17 weitere Termine verfügbar

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Suchmaschinenoptimierung (SEO) Seminar für Anfänger

njoy online marketing GmbH (3)

1. Einführung: Die Funktionsweise von Suchmaschinen, Die Vorteile der Suchmaschinenoptimierung, Rankingfaktoren: Wie bringe ich meine Website in den Suchmaschinen nach ganz oben?, Aktuelle Trends und was sich in Zukunft ändern wird, ...und vieles meh...

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• Grundlagen

• 25.04.2024, Köln (DE)
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Google Adwords / Google Ads Seminar für Fortgeschrittene

njoy online marketing GmbH (3)

1. Einführung: Die Grundlagen von Google Ads, Suchmaschinenwerbung und Display Werbung, Ihr Google Ads Plan: Analyse, Zielsetzung, Strategien, Maßnahmen und Controlling, In fünf Schritten zur ersten Google Ads Kampagne, Die perfekte Konto-, Kampagnen...

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• Fortgeschritten

• 28.05.2024, Frankfurt am Main (DE)
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Google Adwords / Google Ads Seminar für Einsteiger

njoy online marketing GmbH (3)

1. Einführung: Die Grundlagen von Google Ads, Suchmaschinenwerbung und Display Werbung, Ihr Google Ads Plan: Analyse, Zielsetzung, Strategien, Maßnahmen und Controlling, In fünf Schritten zur ersten Google Ads Kampagne, Die perfekte Konto-, Kampagnen...

• Seminar / Kurs
• Grundlagen

• 27.05.2024, Frankfurt am Main (DE)
• 18 weitere Termine verfügbar

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Online Google Adwords / Google Ads Seminar für Einsteiger und Fortgeschrittene

njoy online marketing GmbH (3)

1. Einführung: Die Grundlagen von Google Ads, Suchmaschinenwerbung und Display Werbung, Ihr Google Ads Plan: Analyse, Zielsetzung, Strategien, Maßnahmen und Controlling, In fünf Schritten zur ersten Google Ads Kampagne, Die perfekte Konto-, Kampagnen...

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Google Adwords / Google Ads Seminar für Einsteiger und Fortgeschrittene

njoy online marketing GmbH (3)

1. Einführung: Die Grundlagen von Google Ads, Suchmaschinenwerbung und Display Werbung, Ihr Google Ads Plan: Analyse, Zielsetzung, Strategien, Maßnahmen und Controlling, In fünf Schritten zur ersten Google Ads Kampagne, Die perfekte Konto-, Kampagnen...

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• 27.05.2024 - 28.05.2024, Frankfurt am Main (DE)
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Amazon Seminar: Erfolgreich auf Amazon verkaufen! (1 Tag - Fortgeschrittene)

njoy online marketing GmbH (3)

1. Top-Platzierung: Was beeinflusst die Amazon-Suchergebnisse Die Rankingfaktoren auf Amazon und wie Sie diese beeinflussen können, So bekommen Sie Ihre Artikel innerhalb von kürzester Zeit auf Platz 1, Wie erhalte ich mit meinen Artikeln das Bestse...

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• Fortgeschritten

• 24.05.2024, Köln (DE)
• 17 weitere Termine verfügbar