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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webcast-Serie!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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• 06.05.2024 - 24.06.2024, Online (DE)

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Qualitätsmanagement für Führungskräfte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Mindset Qualitätsmanagement - Was ist Qualität, wer bestimmt und organisiert Qualität - Kano-Modell - Managementaufgabe: Systemerstellung und -steuerung (Qualitätsmanagement PDCA-Zyklus) entsprechend ISO 9001 Verbindung ISO 9001 und Führungsaufgaben...

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• 14.05.2024
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Qualitätsmanagement für Führungskräfte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Mindset Qualitätsmanagement - Was ist Qualität, wer bestimmt und organisiert Qualität - Kano-Modell - Managementaufgabe: Systemerstellung und -steuerung (Qualitätsmanagement PDCA-Zyklus) entsprechend ISO 9001 Verbindung ISO 9001 und Führungsaufgaben...

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• 06.09.2024, Oldenburg in Oldenburg (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Aktualisierung der Fachkunde im Strahlenschutz (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Strahlenschutzgesetz (StrlSchG) Strahlenschutzverordnung (StrlSchV Neu) vom Dezember 2018 - Auswirkungen der neuen gesetzlichen Vorgaben auf röntgendiagnostische Anwendungen und Computertomographie seit Januar 2019 Die Neuerungen aus technischer Sich...

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• 07.06.2024, Magdeburg (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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Technische Dokumentation - Aufbauseminar (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Rechtliche Anforderungen an die Technische Dokumentation - Produkthaftung und Produzentenhaftung - Einführung in die Recherche mit Recherchewerkzeugen Qualität der Technischen Dokumentation - Grundlagen des Layouts - Grundlagen des Qualitätsmanagemen...

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• 09.07.2024 - 10.07.2024, Köln (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Additive Manufacturing für Entscheider (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Einführung in den 3D-Druck - Industriell relevante Fertigungsverfahren - Wesentliche Merkmale und Materialien - Anwendungsbeispiele aus der Industrie Ökonomisch-ökologische Vorteile nutzen - Risiken erkennen - Konstruktive Freiheiten und Restriktione...

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• 12.09.2024, Bremen (DE)

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Additive Manufacturing für Entscheider (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Einführung in den 3D-Druck - Industriell relevante Fertigungsverfahren - Wesentliche Merkmale und Materialien - Anwendungsbeispiele aus der Industrie Ökonomisch-ökologische Vorteile nutzen - Risiken erkennen - Konstruktive Freiheiten und Restriktione...

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• 27.06.2024

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ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Einführung in das Qualitätsmanagement - Was ist Qualität? - Was ist Qualitätssicherung/-management? Anforderungen durch die nationale Gesetzgebung (MPDG) - ISO 9001/ISO 13485 - was gilt? - Harmonisierte Normen (HLS - High Level Structure) Umsetzung d...

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• 29.07.2024
• weiterer Termin verfügbar

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ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Einführung in das Qualitätsmanagement - Was ist Qualität? - Was ist Qualitätssicherung/-management? Anforderungen durch die nationale Gesetzgebung (MPDG) - ISO 9001/ISO 13485 - was gilt? - Harmonisierte Normen (HLS - High Level Structure) Umsetzung d...

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• 27.05.2024, Frankfurt am Main (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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8D-Report-Schulung zum Reklamationsprozess (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Bedeutung und Verantwortung für Qualität Vergleich von Problemlösungsprozessen - Fehlersicherheit und Poka Yoke (PY) - Methoden zur Problemlösung (PLM) Ablauf und Methoden im 8D-Prozess - Situationsanalyse, IST/IST-Nicht - Ishikawa - 5 Why - Technisc...

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• 15.05.2024, Bremen (DE)
• 4 weitere Termine verfügbar

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8D-Report-Schulung zum Reklamationsprozess (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Bedeutung und Verantwortung für Qualität Vergleich von Problemlösungsprozessen - Fehlersicherheit und Poka Yoke (PY) - Methoden zur Problemlösung (PLM) Ablauf und Methoden im 8D-Prozess - Situationsanalyse, IST/IST-Nicht - Ishikawa - 5 Why - Technisc...

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• 12.07.2024

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Complaint-Management bei Medizinprodukten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Complaint-Handling Step-by-step: systematische Überprüfung eines etablierten CMS - Reporting an das BfArM: Was, wann und wie muss gemeldet werden? - Von der Trendanalys...

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• 13.06.2024

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Nachhaltigkeitsmanager (TÜV) (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Trends und Treiber für ein Nachhaltigkeitsmanagement - Begriffsbestimmungen und Hintergründe - Internationale und supranationale Initiativen: ILO, OECD; UNO, EU mit Schwerpunkt auf SDGs, Klimaschutz und Menschenrechten - Nationale und europäische Rec...

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• 10.06.2024 - 12.06.2024, Frankfurt am Main (DE)
• 7 weitere Termine verfügbar

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Nachhaltigkeitsmanager (TÜV) (2025)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Trends und Treiber für ein Nachhaltigkeitsmanagement - Begriffsbestimmungen und Hintergründe - Internationale und supranationale Initiativen: ILO, OECD; UNO, EU mit Schwerpunkt auf SDGs, Klimaschutz und Menschenrechten - Nationale und europäische Rec...

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• 21.01.2025 - 23.01.2025, Köln (DE)
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Nachhaltigkeitsmanager (TÜV) (2025)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Trends und Treiber für ein Nachhaltigkeitsmanagement - Begriffsbestimmungen und Hintergründe - Internationale und supranationale Initiativen: ILO, OECD; UNO, EU mit Schwerpunkt auf SDGs, Klimaschutz und Menschenrechten - Nationale und europäische Rec...

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• 13.01.2025 - 15.01.2025
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