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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webcast-Serie!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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• 06.05.2024 - 24.06.2024, Online (DE)

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Lieferant:innenbeurteilung und -bewertung als Online-Seminar

IFM Institut für Managementberatung GmbH (140)

Die Lieferant:innenbeurteilung als Teil des Qualitätsmanagements, Finden neuer Lieferant:innen unter Zuhilfenahme verschiedener Medien, Analyse des Beschaffungsmarktes und des Lieferant:innenangebotes, Analyse der Lieferant:innen nach: Leistungen, S...

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• Grundlagen

• 24.06.2024 - 25.06.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Lieferant:innenbeurteilung und -bewertung

IFM Institut für Managementberatung GmbH (140)

Die Lieferant:innenbeurteilung als Teil des Qualitätsmanagements, Finden neuer Lieferant:innen unter Zuhilfenahme verschiedener Medien, Analyse des Beschaffungsmarktes und des Lieferant:innenangebotes, Analyse der Lieferant:innen nach: Leistungen, S...

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• Grundlagen

• 29.04.2024 - 30.04.2024, Düsseldorf (DE)
• 50 weitere Termine verfügbar

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Qualitätssicherung beim Zulieferer

BME Akademie GmbH (54)

Lieferantenmanagement als Element des Qualitätsmanagements, Der erste Schritt zur Qualität: Die Lieferantenauswahl, Lieferantenbewertung/Lieferantenmonitoring und daraus resultierende Maßnahmen, Mythos Audit – Selbstzweck oder Mittel zum Zweck?, Ris...

• Seminar / Kurs
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• 26.06.2024 - 27.06.2024, Hamburg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Die Markterkundung als Garant für erfolgreiche öffentliche Beschaffung

BME Akademie GmbH (54)

Das Seminar verdeutlicht die zentrale Rolle der Markterkundung für Beschaffungen der öffentlichen Vergabe. Praxisnah erhalten Sie anhand einer umfassenden Präsentation und durch zahlreiche Praxisbeispiele unmittelbare Eindrücke von den wichtigen Ausw...

• Seminar / Kurs
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• 17.05.2024, Online (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Finanzielle Stabilität von Lieferanten richtig beurteilen

BME Akademie GmbH (54)

Die Sicherstellung der Wertschöpfungskette ist für den Erfolg eines jeden Unternehmens von besonders großer Bedeutung. Neben der Qualität der gelieferten Produkte ist die Liefertreue äußerst wichtig. Um diese aufrecht erhalten zu können, ist die fina...

• Seminar / Kurs
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• 16.09.2024, Stuttgart (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Chemie-Wissen für den Einkauf

BME Akademie GmbH (54)

Chemische Grundlagen – anorganische und organische Stoffe, Chemie der Grundstoffe – Wertschöpfung aus Energieträgern und Erzen, Veredelung zu den Zwischenprodukten – Funktionalisierung, Qualität und Qualifizierung von Grundstoffen und Performancepro...

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• 05.09.2024 - 06.09.2024, Stuttgart (DE)

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BME-Masterclass Einkauf von Ersatzteilen und Ersatzteilmanagement

BME Akademie GmbH (54)

Industrie 4.0 im Ersatzteilmanagement, Praxisbericht: Qualität der Stammdaten, Prozessgestaltung im Ersatzteilwesen: Anforderungen an ein effizientes Ersatzteilmanagement, Wer macht was? Arbeitsteilung zwischen Einkauf, Instandhaltung und Materialwi...

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• 16.09.2024 - 17.09.2024, Köln (DE)

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Wertungskriterien im öffentlichen Vergabeverfahren

BME Akademie GmbH (54)

Bedeutung der Wertungskriterien für die Beschaffung, Darstellung der vergaberechtlichen Rahmenbedingungen, Die verschiedenen Arten an Zuschlagskriterien (Preis, Kosten, Qualität, soziale und umweltbezogene Eigenschaften), „Weniger ist mehr“ oder „au...

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• Grundlagen

• 03.06.2024, Online (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Einkauf 4.0 – Are you ready?

BME Akademie GmbH (54)

Digitalisierung als Chance für den Einkauf, Purchase-to-pay, Supplier-Relationship-Management, Sourcing – neue Methoden und Tools, Wertbeitrag des Einkaufs, Einkauf 4.0 advanced – eine Übersicht, Die eigene Digitalisierungs-Roadmap Die Digitalisieru...

• Seminar / Kurs
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• 09.09.2024 - 10.09.2024, Hannover (DE)

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Immobilienprojektentwicklung als Online-Seminar

IFM Institut für Managementberatung GmbH (140)

Projektinitiierung Entwicklung einer Projektidee, Grobe Beschreibung der Grundzüge des Projektes, Projektentwicklungsrechnung, Nutzwertanalyse, Grobes Nutzungskonzept, Wirtschaftlichkeitsberechnung, Grundstückssicherung , Projektkonzeption Realisier...

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• Grundlagen

• 20.06.2024 - 21.06.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Lean Projektmanagement als Online-Seminar

IFM Institut für Managementberatung GmbH (140)

Die Grundidee von Lean Managements, Was ist Lean Projektmanagement?, Die Ziele von LeanProjektmanagement Qualität verbessern, Verschwendung vermeiden, Gesamtkosten senken, DasProjekt unter Einhaltung derVorgaben/Auftrag beenden, Projektmanagementpro...

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• Grundlagen

• 06.06.2024 - 07.06.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Lean Projektmanagement

IFM Institut für Managementberatung GmbH (140)

Die Grundidee von Lean Managements, Was ist Lean Projektmanagement?, Die Ziele von LeanProjektmanagement Qualität verbessern, Verschwendung vermeiden, Gesamtkosten senken, DasProjekt unter Einhaltung derVorgaben/Auftrag beenden, Projektmanagementpro...

• Seminar / Kurs
• Grundlagen

• 06.05.2024 - 07.05.2024, Berlin (DE)
• 51 weitere Termine verfügbar

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TQM – Total Quality Management

IFM Institut für Managementberatung GmbH (140)

Die Prinzipien und der Grundgedanke der TQM-Philosophie, Total Quality Management nach EN ISO 9004, Das Qualitätsverständnis im TQM-Konzept, Grundlagen des European Foundation for Quality Management (EFQM)-Modells und dessen Leitgedanke, Bedingungen...

• Seminar / Kurs
• Grundlagen

• 02.05.2024 - 03.05.2024, Stuttgart (DE)
• 54 weitere Termine verfügbar

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TQM – Total Quality Management als Online-Seminar

IFM Institut für Managementberatung GmbH (140)

Die Prinzipien und der Grundgedanke der TQM-Philosophie, Total Quality Management nach EN ISO 9004, Das Qualitätsverständnis im TQM-Konzept, Grundlagen des European Foundation for Quality Management (EFQM)-Modells und dessen Leitgedanke, Bedingungen...

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• Grundlagen

• 13.06.2024 - 14.06.2024
• 4 weitere Termine verfügbar