medizinprodukte 55 Veranstaltungen

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Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsmanagement gem. ISO 9001 - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Normenreihe ISO 9001 - Überblick der Einsatzgebiete der Norm - DIN EN ISO 9001:2015-11 - Bereichsspezifische, verwandte Normen für Qualitätsmanagementsysteme - Interpretationen, Erklärungen, Beispiele und zusätzliche Anforderungen Diese Webcast-Fo...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Supplier Management unter dem Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz LkSG - online

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- Lieferketten im Fokus: DE und EU - Die Kernelemente - Umsetzung im Medizinprodukteunternehmen - Betroffene Unternehmen und (un)mittelbare Zulieferer - Rechtsfolgen bei Verstößen Der Webcast bietet eine Einführung in die aktuellen Anforderungen...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Datensicherheit und Datenintegrität (Cyber Security) - online

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- Übersicht, gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und US) - Praktische Anwendung der Norm IEC 81001-5-1 und der MDCG 2019-16 - Cyber Security Risikomanagement in der Praxis - Software Bill of Materials und Schwachstellenmoni...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Die hygienische Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten - online

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- Darstellung der Norm DIN EN ISO 17664 - Informationen der Hersteller - Validierung von Verfahren der hygienischen Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten Der Webcast bietet eine kompakte Einführung in regulatorische und normative Anforderungen...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Regulatory für künstliche Intelligenz (KI) im Medizinproduktebereich - online

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- Übersicht: Gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und USA) - AIA im Detail (relevante Aspekte für Medizinprodukte) - Besondere Anforderungen an die Dokumentation sowie Schnittmengen und Redundanzen zur EU-MDR/ EU-IVDR - Beso...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Standards für die Gebrauchstauglichkeit - Usability IEC 62366 - online

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- Einführung in regulatorische Anforderungen - Konformitätsbewertung - Welche Norm kommt zur Anwendung? - Verifikation und Validierung - Schnittstelle Risikomanagement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen a...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Internet of Medical Things (IoMT) - online

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- Was ist das ´IoMT´? - Status und Anwendung im Bereich der Medizinprodukte - Regulatorische Herausforderungen des ´IoMT´ - Beleuchtung rechtlicher Aspekte und Fallstricke - Datensicherheit Der Webcast vermittelt grundlegendes, regulatorisches Wissen...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen - Instructions for Use IFU - online

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- Einführung in regulatorische Anforderungen - Das müssen Hersteller gem. ISO 20417 an Informationen bereithalten - eIFU: Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 - Inhalte der Gebrauchsanweisung - Symbole nach ISO 15223-1 - Anwenderinformation und An...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Biologische Beurteilung ISO 10993 - Biokompatibilität - online

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- Einführung in regulatorische Anforderungen - DIN EN ISO 10993-1 Biologische Beurteilung - Planung und Prüfung - Reduction, Refinement and Replacement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen für die biologisc...

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e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen - i.S.v. Medizinprodukte-Beauftragte gemäß § 6 MPBetreibV

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht - Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt - Vigilanz: Beobachtungs- und Meldesystem - Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen - Änderungen durch die europäischen Medizin...

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e-Learning: Medizinprodukteberater § 83 MPDG - Kompetent bei Medizinprodukteberater-Schulungen seit 2014

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- Das europäische Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland - Definition eines Medizinprodukts und Markteinführung - Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberater*innen - Vigilanz und Marktbeobachtung - Werbung für Med...

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e-Learning: Refresher Medizinprodukteberater § 83 MPDG - Kompetent bei Medizinprodukteberater-Schulungen seit 2014

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- Das europäische Medizinprodukte-Recht und seine Anwendung in Deutschland - Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern - Vigilanz und Marktbeobachtung (Beobachtungs- und Meldesystem) Mit unserem speziell auf Medizinproduktebera...

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e-Learning: Medizinprodukteberater im Netz - Fit für Social Media und Online-Marketing

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- Anwendbare Regelungen im Überblick - Als (Außendienst-)Mitarbeiter*in online unterwegs im Internet: Ausgewählte Aspekte - Internet und Post-market Surveillance Sie sind auf Ärzte- oder Patientenplattformen, in Social Media im Namen Ihres Unternehme...

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Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei Technischer Dokumentation und Risikomanagement - Tag 2: Change C

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- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen b...

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• 01.10.2024 - 02.10.2024

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Klassifizierung und Abgrenzung nach IVDR

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- Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Zweckbestimmung und kurzer Überblick zu den ´Allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR)´ - Einstufung als In-vitro-Diagnostika und Klassifizierung (IVD-VO Anhang VIII) Ihre Essenti...

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