dokumentation 106 Veranstaltungen

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GMP Dokumentation

PTS Training Service (60)

Neu mit HMG und AMBV ab 2019 Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sind in die Praxis des Trainings eingebettet....

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 14.11.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP-Dokumentation: Sicher protokollieren

PTS Training Service (60)

GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, Berichte und Reviews. In der...

• Training / Workshop
• Experte

• 04.09.2024, Unna (DE)

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GMP-Dokumentation: SOPs erstellen und anwenden

PTS Training Service (60)

Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs, überschwemmen die Betriebe. In diesem Basistraining erfahren Sie die Praxis der Erstellung, Anwendung und Verwaltung von SOPs. Die pharmazeutische Industrie fordert...

• Training / Workshop
• Experte

• 03.09.2024, Unna (DE)

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Experte für GMP: Regelwerke, Dokumentation und Personal

PTS Training Service (60)

Die Gute Herstellungspraxis GMP Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 20.08.2024 - 21.08.2024, Olten (CH)

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GMP Kompakt: GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle

PTS Training Service (60)

GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Bes...

• Webinar
• Grundlagen

• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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04-819 - Praxisseminar SOFTEMA

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Sicherheitsnorm DIN EN 13849-1, Neuerungen der Normen, Beispiele für die Risikobeurteilung, Validierung und Prüfung, Erstellung eines Muster-Projekts aus der Praxis, Fallbeispiele aus der Praxis, Umsetzung mit SOFTEMA, Erstellung einer Dokumentation...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.12.2024 - 05.12.2024, Sulzbach / Saar (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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64-819 - Webinar: Praxisseminar SOFTEMA

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Sicherheitsnorm DIN EN 13849-1, Neuerungen der Normen, Beispiele für die Risikobeurteilung, Validierung und Prüfung, Erstellung eines Muster-Projekts aus der Praxis, Fallbeispiele aus der Praxis, Umsetzung mit SOFTEMA, Erstellung einer Dokumentation...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 21.05.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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04-167 - Refresher: Prüfung ortsveränderlicher elektrischer Arbeits- und Betriebsmittel nach DGUV Vorschrift 3, BetrSichV, TRBS 1201, VDE 0701 und VDE

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Theorie: Gerätearten, Betriebsarten, Schutzklassen, Schutzarten, DGUV Information 203-070 und DGUV Information 203-071, Wiederkehrende Prüfung nach § 14 BetrSichV, den Anhängen 2 und 3 sowie § 5 DGUV Vorschrift 3, Prüffristen, Prüfumfang, Dokumentati...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 18.11.2024, Sulzbach / Saar (DE)

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05-839 - Zur Prüfung befähigte Person von Zentrifugen nach DGUV Regel 100-500 Kap. 2.11

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Rechtliche Grundlagen, Arbeitsschutzgesetz und BetrSichV, Technische Regelwerke, DGUV Regel 100-500 Kap. 2.11 Teil 3, EN 12547, DIN 24405, Sicherheitsrelevante Teile (Begriffsbestimmungen), Arten der Gefährdung, Mechanische und elektrische Gefährdung...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 10.10.2024, Sulzbach / Saar (DE)

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04-876 - Die neue Maschinenverordnung - Kompaktseminar

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Die neue Maschinenverordnung, Wichtiges Basiswissen, Geänderte und neue Anforderungen an Konstruktion, Steuerungsbau und Dokumentation, Mechanische Änderungen, Anforderungen an Steuerungen, Security und künstliche Intelligenz, Digitale Betriebsanleit...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.11.2024, Spiesen-Elversberg (DE)

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04-892 - SIMATIC S7 - Manager auf TIA-Portal - Umsteigerkurs

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Grundlagen / Einführung, Bedienung und Software, Grundlagen der Programmierung, Testfunktionen, Dokumentation und Sicherung Hinweis: Für die Teilnahme an diesem Seminar erhalten Sie drei VDSI-Weiterbildungspunkte Arbeitsschutz.

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 16.09.2024 - 18.09.2024, Saarbrücken (DE)

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04-155 - Refresher: Erst- und Wiederholungsprüfungen an elektrischen Anlagen und Geräten

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Wiederholung der bekannten Richtlinien und Vorschriften EU-Recht, Gesetze, Verordnungen, Bestimmungen, Richtlinien, Merkblätter, Prüffristen nach TRBS 1201 und DGUV Vorschrift 3, Neugliederung der VDE 0702, VDE 0105-100 - Betrieb elektrischer Anlagen...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 26.08.2024 - 28.08.2024, Karlsruhe (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

64-876 - Die neue Maschinenverordnung - Kompaktwebinar

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Die neue Maschinenverordnung, Wichtiges Basiswissen, Geänderte und neue Anforderungen an Konstruktion, Steuerungsbau und Dokumentation, Mechanische Änderungen, Anforderungen an Steuerungen, Security und künstliche Intelligenz, Digitale Betriebsanleit...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.07.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

PTS Training Service (60)

Steuern, Planen, Dokumentieren Im Zentrum ist die Validierungsdokumentation und damit auch die Validierungsorganisation. Sie erfahren die Zusammenhänge zwischen den Validierungsphasen mit dem Projektmanagement, dem Qualitätsmanagement und dem Risikom...

• Training / Workshop
• Experte

• 24.09.2024 - 25.09.2024, Unna (DE)

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05-514 - Zur Prüfung befähigte Person (Sachkundiger) von Fahrzeugen

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Einführung in das Thema, Pflichten der regelmäßigen Prüfung - Gesetze und Vorschriften, BetrSichV und TRBS 1201/1203, DGUV Vorschrift 70, DGUV Grundsatz 314-003 (Version 2023), Bau und Ausrüstung von Fahrzeugen, Zur Prüfung befähigte Person gemäß TRB...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 19.06.2024, Ludwigshafen am Rhein (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Experte für GMP: Herstellung, Prüfung und Haltbarkeit

PTS Training Service (60)

Elemente der GMP und GDP Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierun...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 22.10.2024 - 23.10.2024, Olten (CH)

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04-897 - Risikobeurteilung und Maschinensicherheit

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Richtlinien und nationale Umsetzungen, Methoden und Vorgehensweise bei der Erstellung von Risikobeurteilungen, Europäische Normung als Hilfsmittel für Risikobeurteilungen, Gestaltungsleitsätze zur Maschinensicherheit in DIN EN ISO 12100 und Dokumenta...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 20.11.2024, Frankfurt am Main (DE)

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02-74 - Rechtsgrundlagen im Qualitätsmanagement

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Rechtliche Grundlagen für Qualitätsmanager, Aufgaben und Pflichten als Führungskraft und Vorgesetzter, Haftung, Konsequenzen für die Nichteinhaltung rechtlicher und normativer Vorgaben, Vermeidungs- und Abwehrstrategien zur Minimierung der Haftungsri...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 19.07.2024, Mainz am Rhein (DE)

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02-74 - Rechtsgrundlagen im Qualitätsmanagement

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Rechtliche Grundlagen für Qualitätsmanager, Aufgaben und Pflichten als Führungskraft und Vorgesetzter, Haftung, Konsequenzen für die Nichteinhaltung rechtlicher und normativer Vorgaben, Vermeidungs- und Abwehrstrategien zur Minimierung der Haftungsri...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 19.07.2024

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Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

PTS Training Service (60)

Grundlagen, Regeln, ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Sie lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation sind im Zentrum des Programms. Aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Wiesbaden (DE)