control 16 Veranstaltungen

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Change Control und GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtlicher Rahmen, Anforderungen aus Behördensicht - Ursachen von Changes - Planung, Antragstellung und Implementierung eines Changes - Mängelpunkte bei GMP-Inspektionen - GMP-/Regulatory-Compliance: Schnittstellenmanagement - Praxis-Workshops zur...

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• 08.10.2024 - 09.10.2024

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Best Practice: Projektmanagement im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Projektmanagement: Die Essentials - Arbeitshilfen und Tools - Behördliche Erwartung an Projekte im regulierten Umfeld - Workhops/Case Studies - Projektszenarien im GxP-Bereich: Daily Business, Qualifizierung und Validierung, Change Control/Change M...

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• 17.10.2024

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• 09.10.2024 - 10.10.2024

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Risikomanagement in klinischen Prüfungen - Risiken in klinischen Studien frühzeitig erkennen, qualifiziert beurteilen und adäquat handeln

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Risikokategorien und Quality by Design in klinischen Prüfungen - Wrap-up der Regularien: Die Vorgaben von FDA, EMA, ICH & Co. - Risikomanagement in der Unternehmenspraxis: Werkzeuge zum Risikomanagement - Its your turn! Erarbeitung des Risikomanage...

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• 26.08.2024 - 27.08.2024

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Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

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• 18.09.2024 - 19.09.2024

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Managing the Recovery and Resilience Funds - Lessons Learned and the Way Forward

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Revision plans - Do no significant harm - RRF mandates - Data on beneficial ownership - Synergies and complementarities between RRF and Cohesion Policy - Audit and control in the RRF - implications beyond 2026 The EUs Recovery and Resilience Facili...

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• 16.05.2024 - 17.05.2024, Heidelberg (DE)

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How to manage IP risks

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- What are the typical IP related risks and get to know them - The psychology of IP risk management - How to implement a new IP risk management process or how to improve an existing one - IP risk mitigation solutions: learn the fundamental techniques...

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• 24.09.2024

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Simplified Cost Options for ESI Funds and AMIF/ISF/BMVI - Practical Insights

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- SCOs and good practices in 2021-2027 - Output-based approach - How to establish SCOs - Control of SCOs - Two levels of SCOS: Article 53 vs Article 94 CPR - Financing not linked to costs (Article 95 CPR) - Auditing SCOs Are you working on EU-funded...

• Seminar / Kurs
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• 05.06.2024 - 06.06.2024, Heidelberg (DE)

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Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei Technischer Dokumentation und Risikomanagement - Tag 2: Change C

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen b...

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• 01.10.2024 - 02.10.2024

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e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld - Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP)

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundlagen der GMP - GMP - Von den Regularien zur Umsetzung - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control und CAPA - Risikom...

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e-Learning: Basiswissen GMP - Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien von GMP

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP: Regulatorische Vorgaben und Umsetzung in die Praxis - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal, Ausrüstung, Hygiene und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control,...

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e-Learning: Basiswissen GDP für Einsteiger - Grundlagenwissen GDP gemäß UKap. 2.4 der GDP-Leitlinie aneignen und dokumentieren!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundlagen der GDP - GDP: Von den Regularien zur Umsetzung - Arzneimittelbeschaffung, -lagerung, -lieferung, -export, -import - Risikomanagement, Change Control und Abweichungsmanagement - Qualifizierung und Validierung - Schlüsselpersonen im GDP-U...

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• On Demand

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EU-Zulassung für Einsteiger - DER Online-Basislehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- e-Learning zu den Zulassungs-Basics bereitet Sie optimal vor! - Live-Online-Seminar 1 zu Zulassungsverfahren: Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations - Live-Online-Seminar 2 zu Produktinformationstexten & Dossier: Antragsformula...

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• 15.10.2024 - 18.10.2024

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Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa - e-Learning und Live-Online-Seminar perfekt kombi

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- e-Learning zu den Zulassungs-Basics bereitet Sie optimal vor! - Live-Online-Seminar 1 zu Zulassungsverfahren: Nationales, dezentrales und zentrales Verfahren, Variations - Live-Online-Seminar 2 zu Produktinformationstexten & Dossier: Antragsformula...

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• 27.08.2024 - 30.08.2024

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Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Fit in allen Qualitäts-Fragen in zwei Tagen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

Proseminar am 18. November 2024 (optional buchbar): - CMC-Basiswissen im Einzelcoaching --- Lehrgangsinhalte am 19. - 20. November 2024: - Anforderungen an Modul 3 und CMC Writing - IMPD und Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten - Change Contr...

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• 19.11.2024 - 20.11.2024

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Certified M&A Integration Associate

Frankfurt School of Finance & Management gGmbH (3)

Modules Module 1presents major factors that set the framework for a post-merger integration. After presenting major stages of an M&A process it becomes clear that post-merger integration starts already in the pre-closing stage. The module also shows...

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• Termin auf Anfrage