Workshops 16 Veranstaltungen

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Reinigungsvalidierung mit Workshops

PTS Training Service (60)

Reinigungsvalidierung ist komplex Mehrzweckanlagen sind bei der Arzneimittelfertigung oft im Einsatz. Das bedeutet immer eine Möglichkeit der Kreuzkontamination und Verunreinigung mit den Vorprodukten. Daher bildet die Reinigung und der Nachweis der...

• Training / Workshop
• Experte

• 14.11.2024, Kassel (DE)

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Root Cause Analysis, Fehlerursachenanalyse

PTS Training Service (60)

Menschlicher Fehler? Die Erfahrung zeigt, dass zwischen 40% und 70% aller Abweichungen in der Pharmaindustrie als menschlicher Fehler (Human Error) abgehandelt werden. Ursache hierfür ist oftmals eine fehlende tiefergehende Untersuchung (Root Cause A...

• Training / Workshop
• Experte

• 17.09.2024 - 18.09.2024, Olten (CH)

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Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (60)

Grundlagen der Softwareentwicklung Sie starten mit einem kurzen Überblick über die Validierungsabläufe der Computervalidierung. Vertiefende Informationen und Anleitung zur Umsetzung in die Praxis erhalten Sie zu der Erstellung des Lasten- und Pflicht...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.05.2024 - 08.05.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Workshop Computervalidierung

PTS Training Service (60)

Praxis: Workshop Theorie Die Gliederung des Praxis-Workshops orientiert sich an den Phasen der Validierung (V-Modell). Jeder Abschnitt beginnt mit einer kurzen Präsentation des theoretischen und methodischen Hintergrundes mit Hinweisen und Empfehlung...

• Training / Workshop
• Experte

• 09.10.2024 - 10.10.2024, Olten (CH)

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FvP im GDP-Bereich, Grosshandel

PTS Training Service (60)

FvP in unterschiedlichen Unternehmen In der Schweiz ist die Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für die Einhaltung der rechtlichen Vorgaben bei Herstellung, Einfuhr, Grosshandel und Ausfuhr, Handel im Ausland und Freigabe von Arzneimitteln zus...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Validierungsdokumentation

PTS Training Service (60)

Risikobewertung In der Praxis hat sich die Risikobewertung mit der Trennung sowie gegenseitigen Beeinflussung von Produkt und Prozess bewährt. Sie erfahren die Praxisanwendung von dem praxisgestählten Referenten! Workshops Prozess- und Produktrisikoa...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.11.2024 - 28.11.2024, Darmstadt (DE)

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Betäubungsmittel: BtM-Verantwortliche mit Zertifikat

PTS Training Service (60)

Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Neben diesen Kernaspekten: Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittelssind weitere Anforderungen bei der Herst...

• Training / Workshop
• Experte

• 10.09.2024, Unna (DE)

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Experte für GDP

PTS Training Service (60)

GDP Intensivtraining: Fachwissen sichern Im GDP Umfeld kommt der Verantwortlichen Person eine herausragende Bedeutung zu. Dieses Programm ist auf naturwissenschafliche Kenntnisse und andere pharmazeutische Fragestellungen zur pharmazeutischen Beurtei...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 04.06.2024 - 05.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Training für die Verpackung

PTS Training Service (60)

Sensibilisierung für die Bedeutung der Verpackung und die Qualität Pharmazeutische Ware ohne Verpackung ist kein Arzneimittel, sondern Sondermüll. Erst die Kennzeichnung und die Packungsbeilage garantieren den bestimmungsgemässen Gebrauch. Die Verpac...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 06.11.2024, Olten (CH)

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GMP-Dokumentation: Sicher protokollieren

PTS Training Service (60)

GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, Berichte und Reviews. In der...

• Training / Workshop
• Experte

• 04.09.2024, Unna (DE)

PREFERRED

Probenahme

PTS Training Service (60)

Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt einer Qualitätsprüfung ist die Probenahme. Fehler an dieser Stelle können trotz validierter Analysenverfahren zu falschen Qualitätsbeurteilungen führen und ein Out of Specificati...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 29.10.2024, Olten (CH)

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Experte für Qualitätskontrolle: Laboralltag in der Praxis

PTS Training Service (60)

Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben beproben, messen, dokumentieren und dem Umgang mit OOS-Ergebnissen ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Da...

• Webinar
• Fortgeschritten

• 09.07.2024 - 10.07.2024, Karlsruhe (DE)

PREFERRED

Verträge für Nicht-Juristen: Workshop

PTS Training Service (60)

VAV in AMWHV gefordert Im § 9 Abs. 1 steht: Für jede Tätigkeit im Auftrag, insbesondere die Herstellung, Prüfung und das Inverkehrbringen oder jeden damit verbundenen Vorgang, der im Auftrag ausgeführt wird, muss ein schriftlicher Vertrag zwischen Au...

• Training / Workshop
• Experte

• 16.05.2024, Hannover (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Keimquellen, Monitoring, Abweichungen

PTS Training Service (60)

Werden Sie zum Hygienebeauftragten Mit dem neuen PTS Konzept werden Sie für die Aufgaben eines Hygienebeauftragten qualifiziert. Sie erlangen diese Kenntnisse in einer ausgewogenen Mischung von verschiedenen Lernmethoden und Formaten. Diese umfassen...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 18.09.2024 - 19.09.2024, Kamen, Westfalen (DE)

PREFERRED

Experte für Qualitätskontrolle: Laborgeräte und Analysenmethoden

PTS Training Service (60)

Inhalte Verantwortlichkeiten im Kontrolllabor Verantwortungsträger AMG und AMWHV, Der Laborleiter im Sinne der europäischen und deutschen Regeln, Aufgaben des Labormitarbeiters, Verantwortlichkeiten EU und FDA, Die Qualified Person, Aufgaben nach An...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 11.06.2024 - 12.06.2024, Mannheim (DE)

PREFERRED

Computervalidierung: Keep IT Validated

PTS Training Service (60)

Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation Das Modul 4 startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherstellung des laufenden Betriebs. Sie lernen das Chan...

• Training / Workshop
• Experte

• 11.06.2024 - 12.06.2024, Darmstadt (DE)
• weiterer Termin verfügbar