Validierung 46 Veranstaltungen

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Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis. 09346

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 03.07.2024 - 04.07.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie. 09476 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Nicht verifizierbare Herstellprozesse für Medizinprodukte müssen validiert werden. Für die meisten Prozesse geben die Regelwerke keine konkrete Anleitung dafür vor. Lernen Sie die relevanten Vorgaben und Modelle für die Validierung kennen und erfahre...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis. 09346 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024 - 16.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Chromatographische Methoden richtig validieren Fortgeschrittenenkurs

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Die Valdierungselemente: Was muss, was kann validiert werden? - Präzision, Richtigkeit, Genauigkeit: Wie hängen sie zusammen, wie werden sie bestimmt? - Durchführung einer HPLC-Validierung – ein Vorschlag aus der Praxis - Welche Tests sind sinnvoll...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 23.09.2024 - 24.09.2024, Online (DE)

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Fernlehrgang: Laborexpertin/Laborexperte für Chromatographie (Schwerpunkt HPLC)

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Einführung in die Chromatographie (Fernlehreinheit) - Grundlagen der analytischen Statistik und Validierung (Fernlehreinheit) - Aufbaukurs HPLC (Webinar) - Identifizierung von Substanzen mittels MS, IR und NMR (Fernlehreinheit) - Kopplungstechnik L...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 19.08.2024 - 17.01.2025, Frankfurt am Main (DE)

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HPLC speziell für Routineanwender

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Wie erkenne ich - trotz Validierung - nicht robuste Methoden? - Änderung der Peakform - Tipps zur Unterscheidung apparativer und methodischer Ursachen - Die Fläche ändert sich, aber nicht die Höhe oder die Höhe, aber nicht die Fläche oder... - Sche...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.06.2024, Online (DE)

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JavaServer Faces (JSF) - Kompaktseminar

PROKODA GmbH (28)

KursinhalteEinführung, Überblick und Installation, Java Server Faces: Grundlagen, Managed Beans: Java Klassen repräsentieren Formularinhalte, Seiten Navigation und faces-config.xml, JSF Expression Language, Properties Files und Internationalization (...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 22.07.2024 - 26.07.2024, München (DE)

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Sterilisation von Medizinprodukten. 09468 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation)...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 01.07.2024

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GMP-Intensivkurs: Dokumentation und Datenintegrität

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

-GMP-Anforderungen an Dokumente -Dokumentenarten und Dokumenten-Hierarchie -Lebenszyklus von Dokumenten -Dokumenten-Reviews -Elektronische Dokumentation vs. Papierdokumentation -Datenintegrität als Bestandteil der Guten Dokumentationspraxis -Löschu...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 12.12.2024, Online (DE)

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IREB CPRE Requirements Engineering Foundation (Online)

mITSM GmbH (26)

IREB CPRE Requirements Engineering Foundation In der dreitägigen Schulung erwirbst du grundlegendes Wissen im Bereich Requirements Engineering. Das Training behandelt Aspekte wie das angemessene Dokumentieren von Anforderungen, die Verifikation und V...

• Webinar
• Grundlagen

• 22.05.2024 - 24.05.2024

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64-819 - Webinar: Praxisseminar SOFTEMA

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Sicherheitsnorm DIN EN 13849-1, Neuerungen der Normen, Beispiele für die Risikobeurteilung, Validierung und Prüfung, Erstellung eines Muster-Projekts aus der Praxis, Fallbeispiele aus der Praxis, Umsetzung mit SOFTEMA, Erstellung einer Dokumentation...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 21.05.2024

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Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304. 09506 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Grundlage für die Entwicklung medizinischer Software bildet die EN 62304. Sie definiert die Anforderungen an den Software-Entwicklungsprozess. Sie erlernen die gängigsten Vorgehensmodelle und die Besonderheiten der Entwicklung medizinischer Softw...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 28.05.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR. 09526

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 05.06.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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ITIL 4 (MP) Drive Stakeholder Value (DSV) Präsenzschulung

SERVIEW GmbH (98)

Das Training besteht aus unterschiedlichen Inhalten und Aspekten, welche fließend ineinander übergehen. Das Training richtet sich nach dem offiziellen Syllabus. 7 Schritte und Mapping einer Customer Journey Zielmärkte und Stakeholder Stakeholdermana...

• Seminar / Kurs
• Grundlagen

• 10.06.2024 - 12.06.2024, Bad Homburg (DE)
• 5 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR. 09526 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.09.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

ITIL 4 (MP) Drive Stakeholder Value (DSV) Live Online

SERVIEW GmbH (98)

Das Training besteht aus unterschiedlichen Inhalten und Aspekten, welche fließend ineinander übergehen. Das Training richtet sich nach dem offiziellen Syllabus. 7 Schritte und Mapping einer Customer Journey Zielmärkte und Stakeholder Stakeholdermana...

• Webinar
• Grundlagen

• 10.06.2024 - 12.06.2024
• 11 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. 09551 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

04-897 - Risikobeurteilung und Maschinensicherheit

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Richtlinien und nationale Umsetzungen, Methoden und Vorgehensweise bei der Erstellung von Risikobeurteilungen, Europäische Normung als Hilfsmittel für Risikobeurteilungen, Gestaltungsleitsätze zur Maschinensicherheit in DIN EN ISO 12100 und Dokumenta...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024, Nürnberg (DE)

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Design und Entwicklung von In-vitro-Diagnostika (IVD). 09503

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika setzt die Einhaltung eines formalen Entwicklungsverfahrens sowie eine nachvollziehbare und strukturierte Entwicklungsdokumentation voraus. Unser Seminar vermittelt Ihnen die dafür erforderlichen Kenntniss...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 30.09.2024, Nürnberg (DE)

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Benutzerzentrierte Gestaltung von Medizinprodukten. 09347

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar m...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 21.11.2024 - 22.11.2024, Nürnberg (DE)