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PTS Training Service (60)

Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation Das Modul 4 startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherstellung des laufenden Betriebs. Sie lernen das Chan...

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PTS Training Service (60)

GDP: Verantwortliche Person Wissen Sie, was die verantwortliche Person (VP) genau ist? Hier der relevante Text aus der Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung, Arzneimittelhandelsverordnung, AM-HandelsV: § 2 Personal (1) Wer ei...

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PTS Training Service (60)

Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Neben diesen Kernaspekten: Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittelssind weitere Anforderungen bei der Herst...

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PTS Training Service (60)

Modul 1: GMP-konforme Dokumentation in der Wirkstoffherstellung: API Die lückenlose Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumente ist in der Wirkstoffproduktion gesetzlich vorgeschrieben. Das gilt nicht nur für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und P...

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PTS Training Service (60)

GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, Berichte und Reviews. In der...

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PTS Training Service (60)

Werden Sie zum Hygienebeauftragten Mit dem neuen PTS Konzept werden Sie für die Aufgaben eines Hygienebeauftragten qualifiziert. Sie erlangen diese Kenntnisse in einer ausgewogenen Mischung von verschiedenen Lernmethoden und Formaten. Diese umfassen...

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PTS Training Service (60)

Es geht um den Schutz der Gesundheit! Die GMP-Vorgaben zum Umgang mit Beanstandungen, Qualitätsmängeln und Produktrückrufen sind im Kapitel 8 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Um die öffentliche Gesundheit zu schützen, sollen angemessene Verfahren vor...

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PTS Training Service (60)

Personalhygiene ist ein wichtiges Element des Hygieneplans! Die Personalhygiene befasst sich mit der Hygiene der Mitarbeiter und umfasst unter anderem Regeln zur Gesundheitsüberwachung, zur Körperhygiene und zum Bekleidungskonzept. Welche Regeln und...

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PTS Training Service (60)

Die Digitalisierung als Zeitenwende Die zum Ende des 20. Jahrhunderts eingeleitete Digitale Revolution steht durch zunehmende Digitalisierung früherer analoger Techniken und der Integration cyberphysischer Systeme für einen radikalen, nie dagewesenen...

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PTS Training Service (60)

Daten: Das  neueGold In dem eLearning-Modul  Datenverständnislernen Sie die Bedeutung von Big Data kennen. 2,5 Trillionen Bytes an Daten entstehen täglich weltweit. Diese Daten können für Unternehmen, auch Ihres, außerordentlich gewinnbringend se...

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PTS Training Service (60)

Die neue Schlüsselkompetenz In dem eLearning-Modul lernen Sie die Grundlagen der digitalen Medienkompetenz kennen. Medienkompetenz gilt heute als Schlüsselkompetenz, wobei ein Schwerpunkt die sozialen Medien sind, die weit mehr als nur die Social Net...

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PTS Training Service (60)

Mehr als eine digitale Währung Blockchain ist mehr als eine digitale Währung und kann mit seinen vielfältigen Möglichkeiten zukünftig ganze Branchen ersetzen. In diesem interaktiven eLearning lernen Ihre Mitarbeiter die Möglichkeiten der Blockchain-T...

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PTS Training Service (60)

Digitale Technologien Digitale Technologien sind heute ein bedeutender Teil unseres Lebens. Sie bestimmen die Veränderung von Arbeitswelt und Freizeitaktivitäten, des Ausbildungssystems, des Gesundheitswesens, der Industrie und der Wirtschaft. Man ka...

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Digitale Technologien Digitale Technologien sind heute ein bedeutender Teil unseres Lebens. Sie bestimmen die Veränderung von Arbeitswelt und Freizeitaktivitäten, des Ausbildungssystems, des Gesundheitswesens, der Industrie und der Wirtschaft. Man ka...

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PTS Training Service (60)

E-Collaboration Digital Working oder E-Collaboration wird in Zeiten des digitalen Wandels insbesondere auf internationaler Ebene vorausgesetzt, um Projekte effektiv zu bearbeiten. In unserem eLearning-Modul lernen Sie die Grundlagen von Digital Worki...

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KI Künstliche Intelligenz Schon 1950 beschäftigte den britischen Mathematiker Alan Turing die Frage, ob Maschinen in der Lage sind zu denken. In den letzten Jahren beschäftigen sich Forscher mit praxisrelevanten Fragen, die auch im Rahmen der Digital...

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PTS Training Service (60)

Die Überwachung der Einhaltung der Vorgaben ist sehr wichtig! Eine Vielzahl von Vorgaben und Regelungen sind im GMP-Arbeitsalltag einzuhalten bzw. umzusetzen. Wie heißt es aber immer: Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser. Dementsprechend kommt der...

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PTS Training Service (60)

Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

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PTS Training Service (60)

Personalhygiene ist ein wichtiges Element des Hygieneplans! Die Personalhygiene befasst sich mit der Hygiene der Mitarbeiter und umfasst unter anderem Regeln zur Gesundheitsüberwachung, zur Körperhygiene und zum Bekleidungskonzept. Welche Regeln und...

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PTS Training Service (60)

Qualifiziertes Personal ist eine wichtige GMP-Anforderung! Die GMP-Vorgaben zum Personal sind im Kapitel 2 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Personal muss in ausreichender Anzahl zur Verfügung stehen und regelmäßig geschult werden. Welche Regeln und V...

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