Qualitätsrisikomanagement 25 Veranstaltungen

PREFERRED

Qualitätsrisikomanagement

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Regulatorische Grundlagen zur Etablierung eines Qualitätsrisikomanagementsystems (QRMS) Gute Herstellungspraxis (GMP), Gute Distributionspraxis (GDP) Best Practice Ansatz: ICH Q9-Guideline Ausgewählte Methoden des QRMS HACCP, FMEA, Decision tree/faul...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 10.10.2024

PREFERRED

Verunreinigungen in Arzneimitteln - Fokus Nitrosamine - Anforderungen an das Qualitätsrisikomanagement

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick und Update: Regulatorischer Rahmen - Beispielszenarien für Einreichungen und resultierende Fragen von Behördenseite - Kontrollmechanismen während Entwicklung, Produktion und entlang der Supply Chain zur Vermeidung von Verunreinigungen all...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.11.2024

PREFERRED

Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9(R1)): Wenns endlich rund läuft - Prozesse wirkungsvoll gestalten: Risiko im Griff, Ursachen identifiziert

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Risikobewertung/-überwachung: Prozess und Tools - Ursachenanalyse (Root Cause Analysis): Zweck, Prozesse, Tools - Vorteil und Dokumentation von Risikobewertungen - Praxisbeispiele und Probleme in der Praxis Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9(R1)) un...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 13.11.2024

PREFERRED

GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 09.10.2024 - 10.10.2024

PREFERRED

Experte für Validierung

PTS Training Service (60)

Die Validierung Die Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in aktuellen, internationalen und nationalen GMP-Regularien. Daher steht die Validierung auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen im Fokus. Die Prozesse un...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 15.10.2024 - 17.10.2024, Mannheim (DE)

PREFERRED

GMP-Fortgeschrittenenkurs: Risiko, Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Kalibrierung, Eichung, Justierung - Bedeutung, Organisation und Durchführung von Prüf- und Messmittelkalibrierungen - Qualifizierung - Qualifizierungsstadien: DQ, IQ, OQ, PQ, Requalifizierung - Validierung - Chrash-Kurs - Methodenvalidierung nach I...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.12.2024, Online (DE)

PREFERRED

Abweichung, CAPA und Änderungen

PTS Training Service (60)

Regulatorische Compliance Erkennen, bewerten und bearbeiten von Abweichungen sind wichtige Schritte in der GMP- und regulatorischen Compliance. Möglicherweise sind dabei Prozesse zu ändern, die in der Zulassung beschrieben sind. Hier ist dann eine Än...

• Training / Workshop
• Experte

• 18.09.2024, Wiesbaden (DE)

PREFERRED

e-Learning: Aufbauwissen GDP - Aufbauwissen GDP gemäß UKap. 2.4 der GDP-Leitlinie aneignen und dokumentieren!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- SOP-Management im GDP-Umfeld - Qualitätsrisikomanagement und Risikoanalyse - Effizientes Beschwerdemanagement - Projektmanagement im GDP-Umfeld - QS-Vereinbarungen / Verantwortungsabgrenzungsverträge - Audits und Inspektionen Mit unserem E-Learnin...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.06.2024

PREFERRED

Projektmanagement INTENSIV für die Bauplanung

BPM BauProjektManagement Seminare GmbH (17)

Grundlagen und Einführung Definition und Erläuterung grundlegender Begriffe, Methoden, Instrumente der Planung, Kontrolle und Steuerung, Aufbau- und Ablauforganisation von Projekten, Schnittstellen zwischen den Projektbeteiligten, Erfolgsfaktoren für...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.11.2024 - 26.11.2024, Hannover (DE)

PREFERRED

Der Product Quality Review (PQR) - Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen - Grundlagen des PQR - Der PQR aus Behördensicht - Besondere Aspekte des PQR - Praxis-Workshop Der Product Quality Review (PQR): Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung. Holen Sie sich das theoretisch...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 19.11.2024, Online (DE)

PREFERRED

Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - Das Einsteigerseminar in die Pharmakovigilanz

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimieren...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.09.2024 - 06.09.2024

PREFERRED

Risikomanagement im QM

BBZ Mitte GmbH (7)

•Das Risikomanagement hat durch die DIN EN ISO 9001:2015 einen höheren Stellenwert erhalten. Die Qualitätsmanagementnorm fordert von Unternehmen und Organisationen, dass sie sich systematisch mit Themen wie „Wissensmanagement“, aber auch mit Risiken...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 09.10.2024, Petersberg, Kreis Fulda (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Chancen- und risikobasiertes Auditieren

GRUNDIG AKADEMIE (30)

Entdecken Sie die Welt des chancen- und risikobasierten Auditierens! Unser Seminar zeigt Ihnen, wie Sie den innovativen Ansatz des risikobasierten Denkens in Ihre Auditplanung integrieren und die unternehmerischen Chancen und Risiken effektiv berücks...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 08.07.2024, Online (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Risikomanagement in klinischen Prüfungen - Risiken in klinischen Studien frühzeitig erkennen, qualifiziert beurteilen und adäquat handeln

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Risikokategorien und Quality by Design in klinischen Prüfungen - Wrap-up der Regularien: Die Vorgaben von FDA, EMA, ICH & Co. - Risikomanagement in der Unternehmenspraxis: Werkzeuge zum Risikomanagement - Its your turn! Erarbeitung des Risikomanage...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 26.08.2024 - 27.08.2024

PREFERRED

IT-Projektmanagement Grundlagen

Bitkom Akademie (32)

Für den reibungslosen Ablauf und die effiziente Umsetzung eines IT-Projekts trägt der Projektmanager die Verantwortung. Er optimiert unternehmensinterne Prozesse und steht im ständigen Austausch mit den beteiligten Projektpartnern, von Programmierern...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 11.06.2024 - 13.06.2024, Berlin (DE)

PREFERRED

Medizinprodukte in den USA: neuer CFR Part 820

PTS Training Service (60)

Änderungen und Ergänzungen in der neuen Revision des 21 CFR Part 820 QMSR im Detail, Harmonisierung an ISO 13485, Inspektionssicherheit (CGMP) und Umsetzung der QMSR Anforderungen, Weitere Quellen: Guidance for Industry und Compliance Manuals - Erkl...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

PREFERRED

Qualitätsmanagement (QM)

alfatraining gmbh (2)

Dieses Live-Online-Seminar bietet eine fundierte Einführung in die Grundlagen des Qualitätsmanagements. Du lernst aktuelle Methoden und Verfahren sowie Aufgaben und Prozesse des Qualitätsmanagements kennen und erfährst, wie ein Qualitätsmanagementsys...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 26.06.2024 - 04.07.2024, Online (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Weiterbildung | Prozessmanager/in | IHK Kompaktseminar | Online

Wirtschaftsakademie Am Ring GmbH

Jedynamischer und komplexer das wirtschaftliche Umfeld wird,destowertvoller werden Ihre Kenntnisse im Prozessmanagementfür Sie, Ihr Unternehmen und mögliche künftige Arbeitgeber. Um in Ihrem Unternehmen die Prozessführung zu übernehmen, benötigen Sie...

• Webinar
• Grundlagen

• 09.12.2024 - 13.12.2024

PREFERRED

Weiterbildung | Prozessmanager/in | IHK Kompaktseminar | Hybrid

Wirtschaftsakademie Am Ring GmbH

Jedynamischer und komplexer das wirtschaftliche Umfeld wird,destowertvoller werden Ihre Kenntnisse im Prozessmanagementfür Sie, Ihr Unternehmen und mögliche künftige Arbeitgeber. Um in Ihrem Unternehmen die Prozessführung zu übernehmen, benötigen Sie...

• Seminar / Kurs
• Grundlagen

• 24.06.2024 - 12.08.2024, Köln (DE)
• weiterer Termin verfügbar