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AI for Managers

ESMT Berlin - European School of Management and Technology GmbH (17)

AI is reshaping the world of business and opening up new horizons for value creation. As AI applications become more integrated into our everyday lives, there are ever increasing opportunities to enhance existing products, processes and services or c...

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• Fortgeschritten

• 25.11.2024 - 28.11.2024, Berlin (DE)

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PSPO - Professional Scrum Product Owner (nach scrum.org)

GRUNDIG AKADEMIE (30)

Agiles Projektmanagement ist als Methodik längst etabliert - auch außerhalb der IT. Dieses Training bereitet Sie optimal auf die Tätigkeit als Product Owner (kurz PO) von einem oder mehreren Entwicklungsteams vor. Dem PO fällt in agilen Projekten ein...

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• Termin auf Anfrage

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CPRE IREB® Certified Professional for Requirements Engineering - Foundation Level

GRUNDIG AKADEMIE (30)

Ein gut funktionierendes Anforderungsmanagement ist die Basis jeder System- und/oder Softwareentwicklung, und trägt maßgeblich zum Gelingen eines jeden Projekts bei. Dabei ist es unerheblich, ob das System planbasiert oder agil entwickelt wird.Ob Anf...

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• Termin auf Anfrage

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Medical Devices in China - Market Potential and Product Approval in China

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Market potential for European companies in the Chinese market - Product approval - National Medical Products Administration (NMPA): Documents, procedures, fees - tips and tricks - Clinical pathways - Post-market Surveillance & Quality Management Sy...

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• 04.06.2024 - 05.06.2024

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Product Governance-Prozesse nach MiFID II - Aufsichtsrecht, Produktvertrieb, Produktfreigabe und Compliance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aufsichtsrechtliche Anforderungen, inkl. neuer ESMA-Leitlinien zur Product Governance - Ausblick zu den Änderungen durch die EU-Kleinanlegerstrategie (Retail Investment Strategy) - Produktfreigabe und -überwachungsprozesse - Empfehlungen zur Implem...

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• 30.04.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Der Product Quality Review (PQR) - Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen - Grundlagen des PQR - Der PQR aus Behördensicht - Besondere Aspekte des PQR - Praxis-Workshop Der Product Quality Review (PQR): Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung. Holen Sie sich das theoretisch...

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• 19.11.2024, Online (DE)

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Produkthaftung, Produzentenhaftungund persönliche Haftung für fehlerhafte Produkte

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Produkthaftung, Produktsicherheit und Product Compliance - Überblick - Produkthaftung - unterschiedliche Spielarten - Haftung für Produktrückrufe und andere Gefahrenabwendungsmaßnahmen - Verantwortlichkeiten gegenüber Marktüberwachungsbehörden - Pe...

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• 30.07.2024

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Freedom-to-Operate - Maschinenbau/Elektrotechnik und Pharma/Life Sciences

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kernfragen zu FTO: Anlässe, Einflussfaktoren, Entscheidungskriterien - FTO-Recherche: Strategien, Umfang, Kosten - FTO-Analyse: Design around, Einlizensierung/ Kreuzlizensierung und weitere Lösungsansätze - Best-Practices für FTO/Product Clearing:...

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• 15.05.2024 - 16.05.2024

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Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten - Tag 1: Fokus Labelling, IFU & Haftung - Tag 2: Fokus UDI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kennzeichnungsstandards: Wie Sie Ihre Medizinprodukte und IVDs richtig labeln - Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung unter Berücksichtigung des Anwenders - Haftung für fehlerhafte oder falsche Produktinformationen - Product Information System...

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• 27.05.2024 - 28.05.2024

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Finanzportfolioverwaltung: Aufsichtsrecht in der Praxis - ESG-Kriterien, Wertpapierinstitutsgesetz, MaComp, Sachkunde gem. WpHGMaAnzV

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nachhaltigkeitsregulierung und ESG-Kriterien für die Vermögensverwaltung - Update zum aktuellen Aufsichtsrecht - Anforderungen für Mitarbeiter der Finanzportfolioverwaltung - Abschluss Finanzportfolioverwaltung gem. MiFID II und MaComp - Vermögensv...

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• 05.12.2024

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Finanzportfolioverwaltung: Aufsichtsrecht in der Praxis - ESG-Kriterien, MiFID, MaComp, Sachkunde gem. WpHGMaAnzV

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nachhaltigkeitsregulierung und ESG-Kriterien für die Vermögensverwaltung - Update zum aktuellen Aufsichtsrecht inkl. der EU-Kleinanlegerstrategie - Anforderungen für Mitarbeitende der Finanzportfolioverwaltung - Abschluss Finanzportfolioverwaltung...

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• 16.05.2024

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Green Bonds und ESG-linked Finanzierungen - Nachhaltige Finanzierungsinstrumente rechtssicher emittieren, arrangieren, dokumentieren und begleiten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Marktüberblick: Produkte, Emittenten, Volumen, Handel, Anforderungen, Ratings - ESG-Kriterien, EU-Taxonomie, ICMA GBP vs. European Green Bond Standard, Product Governance gem. MiFID II, ESMA-Verlautbarungen - Dokumentation, Verträge, Vertragsverhan...

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• 26.06.2024

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MiFID II und Nachhaltigkeit in Anlageberatung und Vertrieb - Schwerpunkte, aktuelle Herausforderungen, ESG-Kriterien

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Sustainability und ESG-Kriterien und Anforderungen in der Praxis - Aktueller Stand Product Governance, Nachhaltigkeit in Anlage und Vertrieb, Transparenzverordnung - Anforderungen an Zuwendungen: Spielräume? - Kostentransparenz, Taping, Videoberatu...

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• 17.06.2024

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Medical Writing in Pharmacovigilance - Update your PV writing skills with many exercises!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Pharmacovigilance Writing: Best practices, common pitfalls, and cultural challenges - PV documents in the life cycle of a medicinal product: DSUR, RMP, and PSUR - Safety concerns and their use in PV documents - Role of the pharmacovigilance writer...

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• 06.06.2024 - 07.06.2024

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SmPC, Packungsbeilage, Verpackung - die Essentials - Produktinformationstexte korrekt erstellen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Produktinformationstexte: Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen - Die SmPC als Basisdokument: Aufbau, Reihenfolge und Aufbereitung der Informationen - Gestaltung einer ´guten´ SmPC - Übungen - Change Management: Datenänderungen, deren Dokumentat...

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• 20.09.2024

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Arbeiten an der GCP-/GMP-Schnittstelle - Ihre Verantwortlichkeiten beim Umgang mit klinischen Prüfpräparaten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der regulatorische Rahmen und die Vorgaben für IMPs - Verantwortungsabgrenzung, Verträge und Haftung - Konfektionierung: Vorgaben für Verpackungsdesign, Kennzeichnung und Labelling - Qualitätssicherung, Schnittstellenmanagement und Zusammenarbeit m...

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• 20.09.2024 - 18.10.2024, Online (DE)

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CMC for Biologicals - With a focus on proteins

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory framework: ICH guidelines - Essential data for biologics for Module 3 - Challenges in Module 3: Focus on antibodies, immunoglobulins and recombinant proteins - Comparability requirements for changes - Critical data: Which data must be in...

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• 04.11.2024

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Freedom-to-Operate: Search and Analysis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Essentials of FTO: what it is, when to do it and how much does it cost - FTO Search: strategies and scope - Drafting FTO opinions - Taking action: protective letters and more - Added value of FTO: reusing the results - Evaluating search results: in...

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• 18.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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e-Learning: CTD Module 3 - Data requirements in the EU

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- CTD structure and applicable guidelines - Drug substance Part - ASMF and CEP - Drug product part This e-Learning programme will familiarise you with the data requirements in CTD Module 3.

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