Arbeiten an der GCP-/GMP-Schnittstelle - Ihre Verantwortlichkeiten beim Umgang mit klinischen Prüfpräparaten - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Der regulatorische Rahmen und die Vorgaben für IMPs - Verantwortungsabgrenzung, Verträge und Haftung - Konfektionierung: Vorgaben für Verpackungsdesign, Kennzeichnung und Labelling - Qualitätssicherung, Schnittstellenmanagement und Zusammenarbeit mit Lohnherstellern - IMP Supply Chain Management - national und international - Überwachung und InspektionenDiese Webcast-Serie informiert Sie über Ihre Verantwortlichkeiten im Umgang mit Prüfpräparaten und der Arbeit an der GCP-/GMP-Schnittstelle. Regulatorisches Update kombiniert mit Tipps für den Arbeitsalltag in der Praxis!

Mit der EU-Clinical Trials Regulation und den Anpassungen in den bestehenden Regularien (Ende von Annex 13) ist die Arbeit an der Schnittstelle GCP/GMP und damit die Handhabung klinischer Prüfpräparate noch komplexer geworden. Diese Webcast-Serie informiert Sie umfassend über die komplexen Verantwortlichkeiten. In sieben Webcast-Folgen erfahren Sie detailliert, welche Auswirkungen die strikten Vorgaben auf Ihre Verträge, Prozesse, das firmeninterne Schnittstellenmanagement sowie die Zusammenarbeit mit externen Partner-Firmen haben. Sie lernen Ihr Qualitätsmanagement gut auszurichten, um die Pflichten rund um das IMP (Investigational Medicinal Product) ordnungsgemäß wahrzunehmen.Dabei erhalten Sie gleichermaßen Einblicke in relevante GCP- wie GMP-Aspekte und sind so in der Lage, ineinandergreifende Prozesse besser zu verstehen und im Unternehmen zu optimieren.

Diese Webcast-Serie richtet sich an Mitarbeiter*innen in der pharmazeutischen Industrie, in CROs sowie bei Lohnherstellern, welche Umgang mit Investigational Medicinal Products/Prüfpräparaten haben.Insbesondere Project Manager in Clinical Affairs, Supply Chain Manager und Mitarbeitende im Qualitätsmanagement und Labelling werden von den vermittelten Inhalten profitieren, um ihre Arbeit mit IMPs effizienter zu gestalten.