Prüfung 15 Veranstaltungen

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2024 - Die Vorgaben gemäß MDR, MPDG und ISO 14155-Revision

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden - Studiendurchführung und Monitoring - Vigilanz-...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024 - 05.06.2024

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MaRisk-Prüfungen nach § 44 KWG - Aktuelle Erwartungen und Schwerpunkte der Aufsicht - Aktuelle Erwartungen und Schwerpunkte der Aufsicht

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Häufige Feststellungen der Aufsicht in MaRisk-Prüfungen - Besonderheiten der PAAR-/ Sicherheitenprüfungskampagne und Prüfung der Geschäftsmodelle - Anforderungen neues RTF-Konzept der Aufsicht (normative und ökonomische Steuerung) - Steuerung von A...

• Lehrgang
• Ohne Einstufung

• 17.09.2024 - 18.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Projektmanagement in klinischen Prüfungen - Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien

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- Projektmanager*in und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung - Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines, Milestones und Risikomanagement - Projektinitiierung: CRO-Selektion, Zentrumswahl und Patientenrekrutierung - Projektdurc...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.06.2024 - 19.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Der Trial Master File in klinischen Prüfungen - Dokumentenqualität im Sponsor- und Prüfer-TMF sicherstellen

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- Regularien, essenzielle Dokumente, Archivierungszeiträume und Zuständigkeiten - Der Trial Master File Prozess: Aktives Dokumentenmanagement in der Praxis - Besonderheiten hinsichtlich e-Trial Master File: Implementierung, Qualitätsmanagement und Da...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 02.05.2024 - 03.05.2024

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Sommerlehrgang Kartellrecht - Das 1x1 des Kartellrechts

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- Prüfung kartellrechtlicher Risiken durch die Rechtsabteilung - Kooperationen mit Wettbewerbern und Kartellrechtscompliance - Kartellrechtskonforme Gestaltung von Vertragsklauseln - Richtiges Verhalten bei einer Durchsuchung durch Kartellbehörden -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 02.07.2024 - 03.07.2024

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Vigilanz für Medizinprodukte - Lehrgang inkl. Praxisworkshop über das aktuelle Vigilanzsystem für Medizinprodukte in Deutschland und Europa

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Europäische Medizinprodukte-Verordnung: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden - Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen - Vorkommnisse: Me...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 02.07.2024 - 03.07.2024, Online (DE)

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Praxis-Wissen: Sanierung - Sanieren mit IDW S 6, StaRUG und InsO

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick und Praxis der drei Sanierungswege mit IDW S 6, StaRUG und InsO - ´billigere´ Alternativen zu IDW-S-6 ? (´quick-check´, Prognose gem. §252 HGB, IDW-S-11, IDW-S-9, ´Durchfinanzierungsbestätigung´) - Kritische Eigen-Prüfung von Sanierungsko...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 19.09.2024 - 20.09.2024, Online (DE)

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FactoringFORUM 2024 - Business. People. Network.

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- Konjunkturausblick 2024: Inflation, Geldpolitik und das Umfeld von Unternehmensfinanzierungen - Aktuelle Entwicklungen für das Factoring: Deutschland & Europa - BranchenNews: Factoring! Wie ist die Lage? - Prüfung und Aufsicht: Regulatory Roadmap 2...

• Kongress / Konferenz
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• 12.09.2024 - 13.09.2024, Düsseldorf (DE)

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Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

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- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.09.2024 - 19.09.2024

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Investigational New Drug Application (IND) - Klinische Prüfungen unter IND-Bedingungen

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- Regulatorische Grundlagen: Anforderungen der FDA an klinische Prüfungen - IND-Erstellung: FDA guidance documents - IND-Einreichung und IND-Prozess: Unterlagen, Fristen, Kommunikation mit der Behörde - Praktische Durchführung von IND-Studien: FDA-Sp...

• Webinar
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• 01.07.2024 - 02.07.2024

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Kostenkalkulation und Budgetierung klinischer Prüfungen - Kosten & Ressourcen in klinischen Studien erfolgreich managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zusammensetzung von Studienbudgets: Kostenblöcke und Anteil an den Gesamtkosten - Kostentreiber und Budget-Schätzungen - Kostenkalkulation in der Praxis - Kapazitätsplanung/-steuerung: Manpower richtig einsetzen - Studien- vs. Portfolio-Budgetplanu...

• Webinar
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• 23.10.2024 - 24.10.2024

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Tag der Klinischen Forschung 2024 - Regulatorisches Update im Rahmen klinischer Prüfungen und Ihre Gelegenheit zum Netzwerken

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- CTIS-Erfahrung nach 2 Jahren, Offenlegungspflichten und Transparenz von klinischen Studien(daten) - Dezentralisierte klinische Prüfungen - die Sicht der Behörde - Umdenken gefordert! Studiendesign und Einbindung von Patient*innen nach ICH E6(R3) -...

• Kongress / Konferenz
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• 12.06.2024 - 13.06.2024, Mannheim (DE)

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Risikomanagement in klinischen Prüfungen - Risiken in klinischen Studien frühzeitig erkennen, qualifiziert beurteilen und adäquat handeln

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Risikokategorien und Quality by Design in klinischen Prüfungen - Wrap-up der Regularien: Die Vorgaben von FDA, EMA, ICH & Co. - Risikomanagement in der Unternehmenspraxis: Werkzeuge zum Risikomanagement - Its your turn! Erarbeitung des Risikomanage...

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• 26.08.2024 - 27.08.2024

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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - Das Einsteigerseminar in die Pharmakovigilanz

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimieren...

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• 05.09.2024 - 06.09.2024

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Qualitätsmängel und die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz - Die Schnittstelle Qualität und Arzneimittelsicherheit effizient und nachhaltig managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmangel vs. medizinische Produktbeanstandung - Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln - Effizientes und nachhaltiges Maßnahmenmanagement aus qualitäts- und arzneimittelsicherheitsrelevanter Perspektive - Globale vs. lokale Bear...

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• 27.05.2024 - 28.05.2024