Officemanagement 42 Veranstaltungen

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Complaint-Management bei Medizinprodukten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Complaint-Handling Step-by-step: systematische Überprüfung eines etablierten CMS - Reporting an das BfArM: Was, wann und wie muss gemeldet werden? - Von der Trendanalys...

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• 13.06.2024

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RMP and PSUR in lifecycle management: An art, not a miracle - The advanced course in Risk Management

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- The role of RMP and PSUR in the drug lifecycle - Writing pharmacovigilance documents - QPPV oversight - Impact of EU assessment reports on RMPs and PSURs - Effective global management and harmonisation of RMPs and PSURs - Additional risk minimisati...

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• 06.11.2024

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Trade Secrets: Asset Management and Protection

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- The various changes taking place impacting trade secrets - Disputes and litigation - The importance of trade secret metadata - Insights gained from companies taking trade secrets seriously - Diverse entities with an interest in trade secrets - The...

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• 26.09.2024

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The Management of Patent Portfolios

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Developing strategic approaches for patent portfolio optimization - Financial planning and resource allocation for patent portfolios - Structuring and coordinating patent portfolios for optimal management - Maintaining high standards in patent port...

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• 11.06.2024
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OECD BEPS from an IP management perspective

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- The various IP related tax avoidance schemes used by multinationals - OECD, the OECD BEPS 15 Action Plans and OECD BEPS timeline - OECD BEPS perspective on selected national their tax authorities and IP-related tax disputes linked to BEPS - Transla...

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• 30.05.2024

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Geldwäsche-Risikomanagement

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GwG, BaFin, Zentrale Stelle, NRA, FIU, EBA - Anforderungen an das Geldwäsche-Risikomanagement - Genereller Aufbau und Methodik einer Risikoanalyse - Sicherungsmaßnahmen nach GwG und institutsspezifische Sicherungsmaßnahmen - Gruppenweite Risikoanal...

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• 10.09.2024

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Contract Management im GMP-Bereich - Konzeption, Prüfung, Verwaltung und Archivierung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vertragsmanagement-Prozess - wie sinnvoll etablieren? - Vertragserstellung und -gestaltung - Die Essentials der Vertragsprüfung - Verwaltung und Archivierung von Verträgen - Vertragsmanagement als Teil des Qualitätsmanagements - Fokus Inspektionen...

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• 12.06.2024

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Geldwäscheprävention im Wertpapiergeschäft und Asset Management - Akteure, Pflichten, Best Practice

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Relevante Geschäftsbeziehungen/-abläufe im Kapitalmarkt - KYC im Wertpapiergeschäft und Asset Management - Typologien im Wertpapiergeschäft & Verdachtsmeldewesen - Geldwäsche in der Risikoanalyse - Wirtschaftlich Berechtigte, PEPs, Hoch risikoländ...

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• 12.09.2024

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Selbst- und Task-Management 4.0 - Praxisseminar für effektive Arbeitsorganisation in digitalen Zeiten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Selbstmanagement heute - agil. digital. vernetzt. - Digitale Selbstorganisation professionalisieren: Mit Struktur, Strategien und Tools zum Erfolg - Zeitmanagement mit Outlook und OneNote - mit den besten Tipps für Ihr E-Mail-Management - Make Thin...

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• 27.08.2024
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Effektives Compliance-Management in der Pharmakovigilanz - Tipps und Tools für eine aktive Fehlerprävention!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- PV System und Quality Management - wo ist Compliance gefordert? - Compliance in Inspektionen und Audits - Was sind die Herausforderungen bei lokalen/internationalen Unternehmen? - Workshop: Erarbeitung komplexer Fallstricke und Grauzonen der Compli...

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• 20.09.2024

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Update Risikotragfähigkeit und Risikomanagement - Regulatorik und praktische Umsetzung. Neu: Nachhaltigkeit im Risikomanagement-Prozess

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der EZB ICAAP Guide und die Unterschiede zum nationalen Leitfaden Risikotragfähigkeit - Barwertsteuerung, barwertnahe Steuerung oder Säule 1+: Vor- und Nachteile - Adverse Szenarien und Stresstests: Wo beginnt echter Stress? Modelle und Szenarien -...

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• 07.05.2024

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Geldwäscheprävention im Wertpapiergeschäft und Asset Management - Aktuelle Vorgaben, Best Practice, Umsetzung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Relevante Geschäftsbeziehungen/-abläufe im Kapitalmarkt - KYC im Wertpapiergeschäft und Asset Management - Typologien im Wertpapiergeschäft & Verdachtsmeldewesen - Geldwäsche in der Risikoanalyse - Wirtschaftlich Berechtigte, PEPs, Hoch risikoländ...

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• 27.02.2025

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Lifecycle Management in der Schweizer Arzneimittelzulassung - Ihre Verantwortlichkeiten in Drug Regulatory Affairs von A bis Z

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Projektmanagement in Regulatory Affairs - die Grundlagen - Neuzulassung eines Arzneimittels: Zulassungsverfahren, Fristen und Dokumente - Lifecycle Management und Aufrechterhaltung der Zulassung - Änderungen der Zulassung und Ihre To-dos - Zulassun...

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• 06.06.2024

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CRA-Management in klinischen Prüfungen - Monitore in klinischen Studien anleiten, führen und motivieren

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualifikation zum ´Lead´: Stellenbeschreibung und Rolle des CRA-Managers - Anleiten neuer CRAs: Trainingspläne und -materialien - Die Aufgaben ´drum herum´: Dokumentenerstellung, CRA-Oversight & Co. - Führen und Motivieren erfahrener CRA-Teams - ab...

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• 07.06.2024

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Erfolgreiches Benefit-Risk Assessment in der Pharmakovigilanz - Qualitative und quantitative Risiko-Management-Methoden richtig einsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wo wird eine Nutzen-Risiko-Bewertung gefordert? - Gängige Nutzen-Risiko-Methoden für die PV - Benefit-Risk Assessment im PRAC - Bericht aus der Praxis - Effizientes Nutzen-Risiko-Management im Unternehmen - Benefit-Risk Assessment an konkreten Beis...

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• 10.10.2024

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Evidenzgenerierung für den Market Access (AMNOG & EU-HTA) - Datengenerierung, Datennutzung im Rahmen von Market Access & Healthcare Management

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Evidenzgenerierung - Real-World Evidence in der Nutzenbewertung - Evidenzgenerierung mit X PICO-Schemata - EU-HTA fordert neue Arbeitsweise - Forschung mit Registerdaten -mit KI-Unterstützung - Evidenzgenerierung nach Market Access - Anwendungsbegl...

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• 30.08.2024

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Geldwäsche-Risikomanagement - Aufsichtsrechtliche Anforderungen und Praxis-Workshop

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GwG, BaFin, Zentrale Stelle, NRA, FIU, EBA - Anforderungen an das Geldwäsche-Risikomanagement - Genereller Aufbau und Methodik einer Risikoanalyse - Sicherungsmaßnahmen nach GwG und institutsspezifische Sicherungsmaßnahmen - Gruppenweite Risikoanal...

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• 16.05.2024

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Verunreinigungen in Arzneimitteln - Fokus Nitrosamine - Anforderungen an das Qualitätsrisikomanagement

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick und Update: Regulatorischer Rahmen - Beispielszenarien für Einreichungen und resultierende Fragen von Behördenseite - Kontrollmechanismen während Entwicklung, Produktion und entlang der Supply Chain zur Vermeidung von Verunreinigungen all...

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• 14.11.2024

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Beschwerdemanagement - Beschwerdebearbeitung und Beschwerdeprozesse rechtssicher und aufsichtsrechtskonform durchführen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle aufsichtsrechtliche Vorgaben - Umsetzung der Vorgaben: Beschwerdeprozesse, Beschwerdebearbeitung, Meldungen, Berichterstattung - Besonderheiten für Zahlungsdienstleister - Beschwerdemanagement gemäß Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (Lk...

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• 13.06.2024
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Mastering ICH Quality Guidelines: From Development to Lifecycle Management - Quality by Design and strategies for a successful ICH Q12 implementation

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- From QbD (ICH Q8) to designed lifecycle management (ICH Q12): How to make the most of ICH Q12 opportunities - Special considerations and challenges for biologics - ICH Q8 and ICH Q11: Mastering QbD concepts - ICH Q9 and Q10: ´Tools´ to implement Qb...

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• 28.11.2024