Intensivseminar 21 Veranstaltungen

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eCTD Essentials - Intensivseminar für das Regulatory Operations Team

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- Vergleich länderspezifische und ICH-Richtlinien für eCTD (electronic Common Technical Document) - Aktueller Stand und Entwicklung von eCTD 4.0 - Optimierung der Dossiererstellung und Software-Lösungen - Qualitätsprüfungen für Vollständigkeit und Ko...

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• 23.07.2024, Online (DE)

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Die internationale Registrierung - e-Madrid - Intensivseminar für Markensachbearbeiter*innen

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- Vorstellung und Einführung in die Onlinemöglichkeiten des Internationalen Büros (e-Madrid) - WIPO - Anmeldung, Erweiterung und Rücknahme - Änderung Inhaberangaben / Inhaberschaft und Verlängerung - Umgang mit Formularen und Dokumenten - Darstellung...

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• 08.11.2024

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Prozessvalidierung - Anforderungen an CMC-Daten - Was ist CTD relevant?

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- Fokus Fertigarzneimittel und Biotech-Wirkstoffe - Prozessvalidierungsdaten im Zulassungsdossier - Kontinuierliche Prozessüberprüfung: die Essentials - Strategien für das CMC Writing - Validierungsstrategie und effiziente Projektplanung Prozessvalid...

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• 21.08.2024

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CMC für Biologicals - Das Online-Seminar mit Fokus Proteine

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- Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten für Biologics für Modul 3 - Herausforderungen in Modul 3: Fokus Antikörper, Immunglobuline und rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei Changes - Kritische Daten: Welche Date...

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• 06.05.2024

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Produktinformationstexte auf dem aktuellsten Stand halten - Online-Seminar zu den Aktualisierungspflichten und der behördlichen Überwachung

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- Anpassungsnotwendigkeiten aufgrund von PV-Vorgaben - Anpassungen aufgrund von Produktänderungen - Überwachung safetybezogener Änderungen in SmPC und PL - Überwachung der Produktinformation durch die Landesbehörden - Erfahrungen aus GMP-Inspektionen...

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• 04.07.2024

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Basiswissen Geldwäscheprävention - Das kompakte Basis-Seminar für alle GwG-Verpflichteten

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- Aufgaben und Pflichten von Geldwäschebeauftragten - Obliegenheiten der Verpflichteten im Hinblick auf das Risikomanagement und die Sorgfaltspflichten - Grundlagen zu GW-Techniken & Terrorismusfinanzierung - Aktuelle Entwicklungen: rechtlich & phäno...

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• 28.11.2024

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Fristen in der IP-Administration - Das Intensiv-Seminar zur perfekten Fristenüberwachung

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- Die richtige Fristenverwaltung | Fristbearbeitung | Fristerledigung | Friststreichung - Die richtige Fristenberechnung - Welche Fristen sind im deutschen, europäischen und internationalen Verfahren zu überwachen? - Welche Folgen hat die Nichteinhal...

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• 10.10.2024

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Crash-Kurs Markenrecht - Grundlagen-Seminar über die Anmeldeverfahren vor dem DPMA, EUIPO und der WIPO

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- Die deutsche Marke - Deutsche, europäische und internationale Anmeldung und Eintragung - Schutzvoraussetzungen und -hindernisse: Was Sie wissen sollten! - Nationale Beanstandungen Ziel des Seminars ist es, den Teilnehmern und Teilnehmerinnen die Gr...

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• 29.11.2024

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Handel und Import von Medizinprodukten - Seminar mit den neusten Anforderungen rund um die Distribution von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

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- Relevante Rechtsnormen für Wirtschaftsakteure wie Bevollmächtigte, Händler und Importeure - Einfuhr von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bzw. Importen aus Drittländern - Schwachstellen der Supply Chain und Lieferengpässe: Handel mit Medizi...

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• 06.06.2024

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Qualitätsmanagement und -sicherung im Futtermittelbereich - DAS Must-have-Online-Seminar für Herstellung, QS & Co - Informationen aus erster Hand!

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- Qualitätsmanagement - Best Practice - Zertifizierungssysteme - aktuelle Neuerungen und Entwicklungen - Kontrollen und Inspektionen - Sicht der Überwachung - Rückverfolgbarkeit - wie gewährleisten? - Import/Export von Futtermitteln und Zusatzstoffen...

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• 13.05.2024
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Bevollmächtigte für Medizinprodukte - Das Seminar bereitet Sie auf die Aufgaben als EU-REP gemäß Art. 11 MDR / IVDR vor oder lässt Sie Ihre Verantwort

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- Verankerung ´Bevollmächtigte´ im europäischen Medizinprodukterecht - Aufgaben und Verantwortungen von EU-REP - So sieht die Praxis nach Mandatserteilung aus - Zusammenarbeit mit der verantwortlichen Person (PRRC) gem. Art. 15 MDR/IVDR - Rechte und...

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• 29.08.2024

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Master Class Stufenplanbeauftragte*r, QPPV und Head of PV - Das High-end-Seminar für erfahrene PV-Verantwortliche

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- PV-SOPs - für welche Prozesse sind sie notwendig? - PSMF - ein Dokument bringt den Durchblick - Abläufe bei Beanstandungen und Rückrufen - Stakeholder Management - Deviation Management und CAPAs Sie sind erfahren in der Pharmakovigilanz und benötig...

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• 25.10.2024

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Dienstleisterqualifizierung im GDP-Umfeld - DAS Kompaktseminar für GDP-Verantwortliche

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- Dienstleister im GDP-Umfeld - Qualifizierung best practice - Sinnvolle Tools und Steuerungselemente - Überprüfung von Dienstleisterqualifizierungen bei Inspektionen - Verträge und haftungsrechtliche Aspekte So setzen Sie den Dienstleisterqualifizie...

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• 04.09.2024, Online (DE)

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Bezugnehmende Arzneimittelzulassungen: Generika und Biosimilars - Kompaktseminar für Einsteiger*innen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Legal Basis für die Arzneimittelzulassung: Artikel 10(1), 10(3), 10(4) - Generischer Antrag - die Dossieranforderungen - Hybridantrag - wann möglich? - Fixed Dose Combination - Informed Consent, Well-established use, Line Extensions, etc. - Biosimi...

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• 08.10.2024

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Aufbauseminar GwG - Geldwäscheprävention und -bekämpfung für Verpflichtete nach dem Geldwäschegesetz

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update zu Anforderungen an den Nicht-Finanzsektor und rechtliche Entwicklungen - Eingehende Erläuterung von Detail- und Zweifelsfragen zu den geldwäscherechtlichen Verpflichtungen für alle Verpflichtetengruppen - Umsetzung des Risikomanagements dur...

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• 29.11.2024

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Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung - Das interaktive Grundlagenseminar für alle Mitarbeitende in klinischen Prüfungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmanagement im ´Pocket-Format´: Grundlagen, Begriffe, Regularien - Die Qualitätsanforderungen im Detail für die Planung, Durchführung, Auswertung und Archivierung - Risikobasiertes Qualitätsmanagement: Was bedeutet dies für Ihre tägliche Ar...

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• 13.09.2024

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Erfolgsfaktor Kommunikation - Kompaktes Praxisseminar für Ihre Arbeitssettings: Klar, überzeugend und wirkungsvoll kommunizieren

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Erweitern Sie Ihre Kommunikationskompetenz - auf allen Ebenen und in jedem Arbeitskontext - Nutzen Sie Ihre Kommunikationskanäle gezielt: Verbal, nonverbal und paraverbal überzeugend auftreten - Mit Emotionen und Spannungen richtig umgehen - Wo ste...

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• 10.10.2024

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ChatGPT und KI-Tools im Marketing - Praxisseminar für mehr Produktivität und Effektivität im Marketing

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Künstliche Intelligenz (KI) - Verständnis und Grundlagen - Aktuelle Fragen zu Datenschutz und Nutzungsrechten - Entdecken Sie ChatGPT für Recherche, Content-Erstellung, Suchmaschinenoptimierung, Strategieentwicklung und mehr - ChatGPT-Workshop und...

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• 11.06.2024

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Selbst- und Task-Management 4.0 - Praxisseminar für effektive Arbeitsorganisation in digitalen Zeiten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Selbstmanagement heute - agil. digital. vernetzt. - Digitale Selbstorganisation professionalisieren: Mit Struktur, Strategien und Tools zum Erfolg - Zeitmanagement mit Outlook und OneNote - mit den besten Tipps für Ihr E-Mail-Management - Make Thin...

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• 27.08.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Großhandelsbeauftragter INTENSIV - Modularer Kompaktlehrgang - mit 3 Seminaren fit für Verantwortung!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die verantwortliche Person für GDP - Aufgaben und Verantwortung - Aufbauwissen - Globale Lieferkette und Schnittstellenmanagement - Spezialfragen & Mitarbeiterführung Dieser modulare Kompaktlehrgang informiert und professionalisiert in drei aufein...

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• 31.12.2024